심방 세동 레지스트리 2017
2021년 8월 24일 업데이트: Herz- und Gefaesszentrum Bad Bevensen
개방 흉부 승모판 중재술 동안 좌심방의 심내막 무선 주파수 절제술과 냉동 절제술을 비교하기 위한 단일 중심, 무작위, 전향적 연구
심장 수술 환경에서 냉동 절제 시스템과 비교하여 심내막 고주파 심방 절제를 사용하는 심장 수술 부정맥의 단일 중심, 전향적, 무작위 시험.
연구 개요
상세 설명
발작성, 지속성, 영구 심방 세동의 존재 또는 안정성에 대해 심방 절제술을 통해 승모판 심장 수술 후 환자의 규칙적이고 리드미컬한 모니터링(24시간 Holter ECG, 5일 및 28일, 3개월 및 6개월 po) 부비동 리듬.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Lower Saxony
-
Bad Bevensen, Lower Saxony, 독일, 29549
- Herz- und Gefaesszentrum Bad Bevensen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 ≥ 18세
- 환자의 사전 서면 동의서 제시
- 가이드라인(ACC, AHA, ESC)에 따라 10년 이하의 발작성, 지속성 또는 영구 심방 세동
- 승모판에 계획된 심장 수술
- ECHO 매개변수: LA 크기 a.p. ≤ 55mm
제외 기준:
- 10년 이상의 영구적인 심방 세동
- ECHO 매개변수: LA 크기 a.p. > 55mm
- 임신
- 기대 수명 < 12개월
- 연구에 참여하기 위한 인지적 또는 정신적 능력의 부족
- 동시에 다른 임상(중재) 연구에 포함될 예정이거나 그러한 연구에 이미 참여하고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 냉동 절제
승모판 개방 흉부 개입 중 좌심방의 냉동 절제
|
극저온 또는 무선 주파수 방법으로 좌심방을 추가로 절제하는 개방 흉부 승모판 수술(재건 또는 교체)
|
|
활성 비교기: 고주파 절제
승모판 개방 흉부 개입 중 좌심방의 고주파 절제
|
극저온 또는 무선 주파수 방법으로 좌심방을 추가로 절제하는 개방 흉부 승모판 수술(재건 또는 교체)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절제 후 6개월째 안정적인 동리듬을 보이는 환자 수
기간: 인덱스 수술/절제 후 6개월
|
절제 후 6개월째 안정적인 동리듬을 보이는 환자 수
|
인덱스 수술/절제 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gerhard Wimmer-Greinecker, Prof., Herz- und Gefässzentrum Bad Bevensen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 22일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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