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전이성 대장암 환자의 치료에서 레고라페닙의 실제 효과

2022년 3월 20일 업데이트: Shujun Yang, Henan Cancer Hospital

전이성 대장암 환자의 치료에 있어 실제 Regorafenib의 효과 - 후향적 연구

전이성 결장직장암 환자 치료에 있어 실제 Regorafenib의 효과 - 후향적 관찰 연구

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

전이성 결장직장암(mCRC) 환자의 치료에서 레고라페닙의 효과와 관련된 실제 사용 패턴, 효과 및 요인을 분석합니다. 이 후향적 관찰 연구에는 2017년 6월부터 2020년 9월까지 레고라페닙으로 치료받은 mCRC 환자의 임상병리학적 및 후속 데이터가 포함되었습니다. 데이터가 불완전한 환자는 제외되었습니다. PD-L1(programmed cell death ligand-1) 억제제, 화학요법 및 regorafenib 용량과의 병용 요법에 의해 계층화된 전체 생존(OS)은 Kaplan Meier 방법 및 로그 순위 테스트로 계산되었습니다. R 소프트웨어 버전 4.0이 분석에 사용되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Shujun Yang, bachelor
  • 전화번호: 13803869419
  • 이메일: nkyang@126.com

연구 장소

  • 중국
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450008
        • 모병
        • Henan cancer hosiptal
        • 연락하다:
          • Shujun Yang, bachelor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

두 가지 항종양 요법 후 질병이 진행된 병리학적으로 입증된 결장직장 선암종 환자를 레고라페닙 단독 또는 병용 요법으로 치료했습니다.

설명

  1. 포함 기준:

    1. 병리학적으로 입증된 대장 선암종이어야 함
    2. 레고라페닙으로 치료를 받았어야 함
    3. 레고라페닙은 표준 항종양 요법 2회 후에 사용해야 합니다.

  2. 제외 기준:

    1. 적용은 regorafenib 치료의 한 과정 미만입니다.
    2. 레고라페닙을 사용한 1차 또는 2차 치료
    3. 다발성 원발암 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
레고라페닙 그룹
환자는 경구로 레고라페닙만 투여받았습니다.
다른: 불간섭
공동 그룹
환자는 regorafenib을 경구 및 다른 약물과 병용하여 치료받았습니다.
다른: 불간섭

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Kaplan-Meier에 의해 계산된 두 그룹 간의 전체 생존의 차이
기간: 2021.7-2022.12
단일 요법과 조합 그룹 간의 생존 차이
2021.7-2022.12
다양한 용량의 레고라페닙을 투여받은 환자의 전체생존(OS) 차이
기간: 2021.11-2022.12
실제 세계에서 레고라페닙은 각각 40mg, 80mg, 120mg, 160mg 등 다양한 용량으로 사용되었습니다. 다른 복용량을 가진 환자의 전체 생존 시간의 차이를 비교했습니다.
2021.11-2022.12
다른 약물과 병용하는 레고라페닙
기간: 2021.7-2022.10
실제 세계에서 레고라페닙은 화학요법, 면역요법 또는 기타 약물과 병용하여 사용되었으며, 다양한 조건의 발생 빈도를 분석했습니다.
2021.7-2022.10

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 임상적 표현형과 유전자형을 가진 환자들 사이의 생존 차이
기간: 2021.7-2022.10
성별, 연령, 종양 부위 및 기타 유전자형에 따른 mCRC 환자의 생존율 비교
2021.7-2022.10

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Henan Cancer Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Shujun Yang, Henan cancer hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 20일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 21일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • YShujun

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예

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IPD 공유 기간

언제든지

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연구 요구

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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