Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rzeczywista skuteczność regorafenibu w leczeniu pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami

20 marca 2022 zaktualizowane przez: Shujun Yang, Henan Cancer Hospital

Rzeczywista skuteczność regorafenibu w leczeniu pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego — badanie retrospektywne

Rzeczywista skuteczność regorafenibu w leczeniu pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego — retrospektywne badanie obserwacyjne

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Analiza rzeczywistych wzorców stosowania, skuteczności i czynników związanych ze skutecznością regorafenibu w leczeniu pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego (mCRC). To retrospektywne badanie obserwacyjne obejmowało dane kliniczno-patologiczne i obserwacyjne pacjentów z mCRC leczonych regorafenibem od czerwca 2017 do września 2020. Pacjenci z niepełnymi danymi zostali wykluczeni. Całkowity czas przeżycia (OS) stratyfikowany na podstawie terapii skojarzonej z inhibitorami ligandu zaprogramowanej śmierci komórkowej 1 (PD-L1), chemioterapią i dawką regorafenibu obliczono metodą Kaplana-Meiera i testem log-rank. Do analizy wykorzystano oprogramowanie R w wersji 4.0.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Shujun Yang, bachelor
  • Numer telefonu: 13803869419
  • E-mail: nkyang@126.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450008
        • Rekrutacyjny
        • Henan cancer hosiptal
        • Kontakt:
          • Shujun Yang, bachelor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z patologicznie potwierdzonym gruczolakorakiem jelita grubego, u których doszło do progresji choroby po dwóch liniach terapii przeciwnowotworowej, byli leczeni regorafenibem w monoterapii lub w skojarzeniu.

Opis

  1. Kryteria przyjęcia:

    1. Musi to być potwierdzony patologicznie gruczolakorak jelita grubego
    2. Musiał być leczony regorafenibem
    3. Regorafenib należy zastosować po dwóch liniach standardowej terapii przeciwnowotworowej

  2. Kryteria wyłączenia:

    1. Aplikacja to mniej niż jeden cykl leczenia regorafenibem
    2. Leczenie pierwszego lub drugiego rzutu regorafenibem
    3. Pacjenci z wieloma pierwotnymi nowotworami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa regorafenibu
Pacjentom podawano wyłącznie regorafenib doustnie
Inny: nieinterwencja
Wspólna grupa
Pacjent był leczony regorafenibem doustnie oraz w skojarzeniu z innymi lekami
Inny: nieinterwencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w całkowitym przeżyciu między dwiema grupami obliczona przez Kaplana-Meiera
Ramy czasowe: 2021.7-2022.12
Różnice przeżycia między monoterapią a grupami skojarzonymi
2021.7-2022.12
Różnica OS u pacjentów otrzymujących różne dawki regorafenibu
Ramy czasowe: 2021.11-2022.12
W świecie rzeczywistym regorafenib był stosowany w różnych dawkach: odpowiednio 40 mg, 80 mg, 120 mg, 160 mg. Porównano różnicę w całkowitym czasie przeżycia pacjentów otrzymujących różne dawki.
2021.11-2022.12
Regorafenib w połączeniu z innymi lekami
Ramy czasowe: 2021.7-2022.10
W rzeczywistości regorafenib stosowano w połączeniu z chemioterapią, immunoterapią lub innymi lekami i analizowano częstość występowania różnych stanów.
2021.7-2022.10

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice przeżycia między pacjentami z różnymi fenotypami klinicznymi i genotypami
Ramy czasowe: 2021.7-2022.10
Porównanie przeżycia pacjentów z mCRC według płci, wieku, umiejscowienia guza i innych genotypów
2021.7-2022.10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henan Cancer Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Shujun Yang, Henan Cancer Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

21 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

21 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YShujun

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane kliniczne pacjentów

Ramy czasowe udostępniania IPD

Kiedykolwiek

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Potrzeby badawcze

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego z przerzutami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj