Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkelighetseffektiviteten av regorafenib i behandlingen av pasienter med metastatisk tykktarmskreft

20. mars 2022 oppdatert av: Shujun Yang, Henan Cancer Hospital

Virkelighetseffektiviteten av regorafenib i behandlingen av pasienter med metastatisk tykktarmskreft – en retrospektiv studie

Virkelighetseffektiviteten av regorafenib i behandlingen av pasienter med metastatisk kolorektal kreft – en retrospektiv, observasjonsstudie

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å analysere det virkelige bruksmønsteret, effektiviteten og faktorer assosiert med effektiviteten av regorafenib i behandlingen av pasienter med metastatisk kolorektal kreft (mCRC). Denne retrospektive, observasjonsstudien inkluderte klinikopatologiske og oppfølgingsdata fra pasienter med mCRC som ble behandlet med regorafenib fra juni 2017 til september 2020. Pasienter med ufullstendige data ble ekskludert. Total overlevelse (OS) stratifisert ved kombinasjonsterapi med programmert celledødsligand-1 (PD-L1)-hemmere, kjemoterapi og regorafenibdose ble beregnet ved Kaplan Meier-metoden og log rank test. R programvareversjon 4.0 ble brukt til analysen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Shujun Yang, bachelor
  • Telefonnummer: 13803869419
  • E-post: nkyang@126.com

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Rekruttering
        • Henan cancer hosiptal
        • Ta kontakt med:
          • Shujun Yang, bachelor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med patologisk påvist kolorektalt adenokarsinom hvis sykdom utviklet seg etter to linjer med antitumorterapi ble behandlet med regorafenib alene eller i kombinasjon.

Beskrivelse

  1. Inklusjonskriterier:

    1. Må være et patologisk påvist kolorektalt adenokarsinom
    2. Må ha blitt behandlet med regorafenib
    3. Regorafenib må brukes etter to linjer med standard antitumorbehandling

  2. Ekskluderingskriterier:

    1. Påføring er mindre enn ett behandlingskur med regorafenib
    2. Første- eller andrelinjebehandling med regorafenib
    3. Pasienter med flere primære kreftformer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Regorafenib gruppe
Pasientene fikk kun regorafenib oralt
Annen: ikke-inngrep
Felles gruppe
Pasienten ble behandlet med regorafenib oralt og i kombinasjon med andre medisiner
Annen: ikke-inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i total overlevelse mellom de to gruppene beregnet av Kaplan-Meier
Tidsramme: 2021.7-2022.12
Overlevelsesforskjeller mellom monoterapi- og kombinasjonsgruppene
2021.7-2022.12
Forskjellen på OS hos pasienter som får forskjellige doser regorafenib
Tidsramme: 2021.11-2022.12
I den virkelige verden ble regorafenib brukt i forskjellige doser: henholdsvis 40mg, 80mg, 120mg, 160mg. Forskjellen i total overlevelsestid for pasienter med forskjellig dosering ble sammenlignet.
2021.11-2022.12
Regorafenib i kombinasjon med andre legemidler
Tidsramme: 2021.7-2022.10
I den virkelige verden ble regorafenib brukt i kombinasjon med kjemoterapi, immunterapi eller andre medikamenter, og hyppigheten av forekomst av forskjellige tilstander ble analysert.
2021.7-2022.10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesforskjeller blant pasientene med ulike kliniske fenotyper og genotyper
Tidsramme: 2021.7-2022.10
For å sammenligne overlevelsen til pasienter med mCRC etter kjønn, alder, tumorsted og andre genotyper
2021.7-2022.10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henan Cancer Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Shujun Yang, Henan Cancer Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

21. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

21. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YShujun

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Kliniske data fra pasientene

IPD-delingstidsramme

Når som helst

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskningsbehov

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metastatisk tykktarmskreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere