단초점, 삼초점, 순응형 3가지 인공수정체의 장기적 시력 비교 분석
3가지 안내렌즈(삼초점, 순응도, 단초점)에 대한 시력 결과 및 환자 만족도에 대한 장기 비교 분석
연구 개요
상태
정황
상세 설명
백내장 수술의 목표는 수정체 혼탁을 제거하고 시력을 회복하는 것입니다. 오늘날 대부분의 환자들은 안경을 쓰지 않기를 원합니다. 모든 거리에 대한 시력에 대한 욕구는 다초점 및 삼초점 렌즈의 인기를 높입니다. 이러한 유형의 렌즈는 대부분 회절 구조를 기반으로 하므로 원치 않는 광학 현상이 발생하고 콘트라스트 감도가 낮아질 수 있습니다. 노력은 이러한 원치 않는 영향 없이 모든 거리에 대해 좋은 시력을 가진 인공 수정체(IOL)를 생산하는 것입니다. 중간 거리에 대한 일일 작업이 증가함에 따라 IOLs-EDOF(extended depth of focus) IOLS라는 새로운 범주가 생겼습니다. 이 IOLS는 대부분 회절 프로파일을 기반으로 하지만 광학 현상 발생이 적어야 합니다. 눈부심, 후광을 완전히 제거하고 표준 대비 감도를 향상시키기 위해 주로 구면 수차를 기반으로 하지만 다초점 또는 EDOF 렌즈만큼 우수한 중간 시력을 달성하지는 못하는 단초점 렌즈가 발명되었습니다. 수용 렌즈는 시야에 원치 않는 광학적 영향 없이 더 나은 중간 거리를 제공해야 합니다.
이 연구는 3가지 다른 렌즈를 장기적으로 비교하는 후향적 연구입니다. 첫 번째 그룹에는 환자가 모든 거리를 볼 수 있는 삼중초점 렌즈를 착용한 환자가 포함되며, 두 번째 그룹에는 단초점 렌즈보다 좋은 거리와 더 나은 중간 거리를 허용하는 이식된 수용 렌즈를 착용한 환자가 포함됩니다. 세 번째 그룹에는 표준 단초점 렌즈를 사용하는 환자가 포함됩니다. 수술 전 데이터는 후향적으로 수집되었고 수술 후 36-48개월 기간에 한 번의 전향적 방문이 예정되었습니다. 연구는 2개의 안구 센터에서 수행됩니다. 하나는 슬로바키아 트렌친에 있고 다른 하나는 체코 프라하에 있습니다. 이 연구는 교수 병원 Hradec Kralove(202103 P08)의 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 그리고 각 범주에 40명의 환자를 등록할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrea Janekova, MD
- 전화번호: +420775727002
- 이메일: janekovaandrea@gmail.com
연구 장소
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Trenčín, 슬로바키아, 91101
- 모병
- Eye Center Sokolik
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연락하다:
- Andrea Janekova, MD
- 전화번호: +420775727002
- 이메일: janekovaandrea@gmail.com
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Czech Republic
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Prague, Czech Republic, 체코, 11000
- 모병
- Eye Center Prague
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연락하다:
- Andrea Janekova, MD
- 전화번호: +420775727002
- 이메일: janekovaandrea@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 36~48개월 이전에 3가지 유형의 수정체 이식 중 하나를 이용한 수정체유화술
- 시력에 영향을 미치는 다른 안구 병리 없음
- 후속 방문을 유지할 수 있음
제외 기준:
- 각막 혼탁 또는 불규칙성
- 약시
- 시야에 변화가 있는 녹내장
- 일차 수정체 이식을 통한 수정체 유화술 이외의 다른 유형의 안과 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 삼초점 IOL 그룹
백내장 또는 굴절 수술 중에 원거리, 중거리 및 근거리를 볼 수 있는 삼초점 렌즈를 이식한 환자
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렌즈는 스퀘어 에지 기술과 회절 광학 설계를 적용한 친수성 아크릴 소재로 제작되었습니다.
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활성 비교기: 수용 IOL 그룹
백내장 또는 굴절 수술 중에 수용 렌즈를 이식한 환자는 멀리 볼 수 있고 단초점 렌즈보다 중간 거리를 개선해야 합니다.
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렌즈는 스퀘어 에지 기술과 단초점 광학 디자인의 친수성 아크릴 소재로 제작되었습니다.
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활성 비교기: 단초점 IOL 그룹
백내장이나 굴절 수술 중에 표준 단초점 렌즈를 이식한 환자는 멀리 볼 수 있지만 환자는 광학 현상이나 낮은 대비 감도를 경험하지 않습니다.
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렌즈는 스퀘어 에지 기술과 단초점 광학 디자인의 친수성 아크릴 소재로 제작되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그룹 간 거리에 대한 시력 비교
기간: 수술 후 36~48개월
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나교정 원거리 시력(UDVA) 교정 원거리 시력(CDVA)
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수술 후 36~48개월
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그룹 간 중등도 시력 비교
기간: 수술 후 36~48개월
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교정되지 않은 중간 시력(UIVA) 원거리 교정 중간 시력(DCIVA)
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수술 후 36~48개월
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1군(삼초점 렌즈)과 2군(수용 렌즈)의 근시력 비교
기간: 수술 후 36~48개월
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교정되지 않은 근시력(UNVA)
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수술 후 36~48개월
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그룹 간 대비 감도 비교
기간: 수술 후 36~48개월
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눈부심을 동반한 포토픽 콘트라스트 감도 글레어를 동반한 박명성 콘트라스트 감도 눈부심이 없는 박명 콘트라스트 감도
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수술 후 36~48개월
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후낭혼탁(PCO)의 발생률
기간: 수술 후 36~48개월
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각 그룹에서 PCO의 발생률 및 필요한 Nd YAG 캡슐 절개술 치료
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수술 후 36~48개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrea Janekova, MD, Faculty Hospital Královské Vinohrady
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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