이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

통증 교육 및 임상 최면과 관련된 정골 도수치료의 효과

2024년 3월 12일 업데이트: Instituto Docusse de Osteopatia e Terapia Manual

통증 및 임상 최면에 대한 교육과 만성 요통의 통증 및 장애에 미치는 영향에 대한 정골 요법 수기 치료 - 무작위 임상 시험

소개: 만성 요통(CLBD)은 세계의 주요 공중 보건 문제 중 하나입니다. 상황의 복잡성을 감안할 때 통증 신경 과학 교육(PNE), 임상 최면(HC) 및 정골 요법 도수 치료(OMT)와 같은 보완 및 대체 실습은 이러한 환자를 관리하기 위한 옵션입니다. 목적: 이 연구의 목적은 PNE 및 HC와 비교하여 CLBP 환자의 통증 및 장애에 대한 HC를 통한 PNE와 관련된 OMT의 효과를 평가하는 것입니다. 재료 및 방법: 연구 설계는 무작위 임상 시험으로 만성 요통 진단을 받은 성인 40명을 모집한다. 피험자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 첫 번째 그룹(G1)은 최면 제안과 함께 책 "고통 설명"의 정보를 기반으로 PNE에 제출됩니다. 그룹 2(G2)는 "Explain Pain"이라는 책에 이어 OMT와 관련된 최면 제안과 함께 PNE를 받게 됩니다. 자원 봉사자는 맹인 연구원이 그룹 할당에서 수행된 개입을 평가합니다. 평가 순간은 개입 전과 G1 및 G2에 대한 마지막 개입 종료 직후입니다. 지원자들은 프로토콜 완료 후 4주 동안 계속해서 평가를 받았습니다. 통증은 숫자 통증 척도로 평가되는 주요 결과로 평가됩니다. 통증은 또한 요추 부위에서 압력 algometer 장치(Fnd-50, PIAB 50-n, 이탈리아)를 사용하여 압력 역치에 의해 평가될 것입니다. 여전히 주요 결과로서 장애는 Oswestry Disability Questionnaire를 사용하여 평가됩니다. 2차 결과로서, 환자의 전반적 개선 인상, 중추 감작, 생물심리사회적 요인이 평가될 것입니다. 개선에 대한 환자의 전체적인 인상은 -5에서 +5점의 개선 백분율 척도를 사용하여 평가됩니다. 중추 민감성은 중추 민감화 설문지를 사용하여 평가하고 Start Beck Toll 설문지를 사용하여 생물심리사회적 요인을 평가합니다. 또한 자율신경계의 거동을 HRV(Heart Rate Variability)를 통해 평가하게 되는데, 이를 시간과 주파수 영역에서 선형적 방법으로 분석하고 기하학적 지수로 분석하게 된다. 연구원/평가자는 개입 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 연구의 특성상 연구원/치료사 및 자원 봉사자의 눈을 멀게 하는 것은 불가능합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, 브라질
        • Anne Kastelianne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최소 3개월 동안 비특이성 요통
  • 최소 3점의 숫자 통증 척도에서 점수를 매기십시오.

제외 기준:

  • 부비동 박동이 95% 미만인 참가자의 데이터
  • 연구의 모든 단계에서 증상이 증가한 참가자
  • 동시 물리 치료 치료를 받고 있는 환자, 운동 금기 환자, 흡연자/알코올 중독자, 심각한 척추 또는 신경 병리, 이전 척추 수술, 심폐 질환, 2차 불만으로 요통, 임신, 청력 문제 또는 문맹 환자는 사용하지 않습니다. 프로토콜에 참여할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 통증 신경 과학 및 임상 최면 교육
통증신경과학 교육 및 임상최면
4주간 4회기 통증신경과학 및 임상최면교육 실시
활성 비교기: 통증 신경 과학 및 임상 최면 및 정골 요법 수기 치료 교육
정골 요법 치료와 관련된 통증 신경 과학 교육 및 임상 최면
통증신경과학과 임상최면교육을 실시할 예정이며, 이 그룹에 한해 4주간 4회기 정골도수치료를 시행한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 인식
기간: T0= 프로토콜 전; T1= 프로토콜 종료 후 24시간까지; T2= 프로토콜 종료 후 4주
지난 주에 겪은 통증은 0 - 10 범위의 숫자 통증 척도로 평가됩니다.
T0= 프로토콜 전; T1= 프로토콜 종료 후 24시간까지; T2= 프로토콜 종료 후 4주
통증 압력 역치
기간: T0= 프로토콜 전; T1= 프로토콜 종료 후 24시간까지; T2= 프로토콜 종료 후 4주
통증은 요추 부위의 압력 알고리즘 장치를 사용하여 압력 역치에 의해 평가됩니다. 평가는 특히 L1~L5 수준에서 양측 척추주위 근육에서 수행됩니다.
T0= 프로토콜 전; T1= 프로토콜 종료 후 24시간까지; T2= 프로토콜 종료 후 4주
무능
기간: T0= 프로토콜 전; T1= 프로토콜 종료 후 24시간까지; T2= 프로토콜 종료 후 4주
장애는 Oswestry 장애 설문지를 사용하여 평가됩니다.
T0= 프로토콜 전; T1= 프로토콜 종료 후 24시간까지; T2= 프로토콜 종료 후 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개선에 대한 환자의 전반적 인상
기간: T0= 프로토콜 전; T1= 프로토콜 종료 후 24시간까지; T2= 프로토콜 종료 후 4주
개선에 대한 환자의 전체적인 인상은 -5에서 +5의 점수로 개선 백분율 척도를 사용하여 평가됩니다.
T0= 프로토콜 전; T1= 프로토콜 종료 후 24시간까지; T2= 프로토콜 종료 후 4주
중추감작 및 생물심리사회적 요인
기간: T0= 프로토콜 전; T1= 프로토콜 종료 후 24시간까지; T2= 프로토콜 종료 후 4주
중추 민감화 설문지 및 생물심리사회적 요인은 Start Beck Toll 설문지를 사용하여 평가됩니다.
T0= 프로토콜 전; T1= 프로토콜 종료 후 24시간까지; T2= 프로토콜 종료 후 4주
심박수 변동성
기간: T0= 프로토콜 전; T1= 프로토콜 종료 후 24시간까지; T2= 프로토콜 종료 후 4주
심박 변이도는 시간과 주파수 영역에서 기하학적 지표로 선형 방법으로 분석됩니다.
T0= 프로토콜 전; T1= 프로토콜 종료 후 24시간까지; T2= 프로토콜 종료 후 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 43063621.3.0000.8123

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

IPD는 요청 시 공유됩니다.

IPD 공유 기간

발행일로부터 1년 후

IPD 공유 액세스 기준

요청은 등록 시 제공한 이메일 주소로 보내야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

하부 요통에 대한 임상 시험

3
구독하다