Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteopaattisen manipuloivan hoidon vaikutukset, jotka liittyvät kipukasvatusiin ja kliiniseen hypnoosiin

tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Instituto Docusse de Osteopatia e Terapia Manual

Osteopaattinen manipuloiva hoito, joka liittyy koulutukseen kivusta ja kliinisestä hypnoosista ja niiden vaikutuksista kipuun ja vammaisuuteen kroonisessa alaselkäkivussa – satunnaistettu kliininen tutkimus

JOHDANTO: Krooninen alaselkäkipu (CLBD) on yksi suurimmista kansanterveysongelmista maailmassa. Tilanteen monimutkaisuus huomioon ottaen täydentävät ja vaihtoehtoiset käytännöt, kuten kipu-neurotieteen koulutus (PNE), kliininen hypnoosi (HC) ja osteopaattinen manipuloiva hoito (OMT), ovat vaihtoehtoja näiden potilaiden hoitoon. TAVOITE: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PNE:hen HC:n kautta liittyvän OMT:n vaikutuksia kipuun ja vammaisuuteen potilailla, joilla on CLBP verrattuna PNE:hen ja HC:hen. MATERIAALIT JA MENETELMÄT: Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kliininen tutkimus, ja mukaan otetaan 40 aikuista, joilla on diagnosoitu krooninen alaselkäkipu. Koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään: ensimmäinen ryhmä (G1) toimitetaan PNE:lle "Explain Pain" -kirjan tietojen perusteella hypnoottisten ehdotusten kera. Ryhmä 2 (G2) saa PNE:n kirjan "Explain Pain" jälkeen, jossa on OMT:hen liittyviä hypnoottisia ehdotuksia. Sokea tutkija arvioi vapaaehtoisille ryhmien jakamisessa tehtyjä interventioita. Arviointihetket ovat ennen interventiota ja välittömästi G1:n ja G2:n viimeisen intervention päätyttyä. Vapaaehtoisten arviointia jatkettiin 4 viikkoa protokollien valmistumisen jälkeen. Päätuloksena arvioidaan kipua numeerisen kipuasteikon avulla. Kipua arvioidaan myös painekynnyksen avulla painealgometrilaitteella (Fnd-50, PIAB 50-n, Italia) lannerangan alueella. Silti pääasiallisena tuloksena vammaisuus arvioidaan Oswestry Disability Questionnairen avulla. Toissijaisina tuloksina arvioidaan potilaan yleisvaikutelma paranemisesta, keskusherkistyminen ja biopsykososiaaliset tekijät. Potilaan yleisvaikutelma paranemisesta arvioidaan käyttämällä Percentage of Improvement Scale -asteikkoa arvolla -5 - +5; Keskiherkkyys arvioidaan Central Sensitization Questionnaire -kyselylomakkeella ja biopsykososiaaliset tekijät Start Beck Toll -kyselylomakkeella. Lisäksi autonomisen hermoston käyttäytymistä arvioidaan Heart Rate Variabilityn (HRV) avulla, jota analysoidaan lineaarisilla menetelmillä, ajan ja taajuuden aloilla sekä geometrisilla indekseillä. Tutkija/arvioija on sokea interventioryhmien jakamisesta. Tutkimuksen luonteen vuoksi on mahdotonta sokeuttaa tutkijaa/terapeuttia ja vapaaehtoisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasilia
        • Anne Kastelianne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäspesifinen alaselän kipu vähintään 3 kuukautta
  • Pistemäärä numeerisella kipuasteikolla vähintään 3 pistettä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tiedot osallistujilta, joilla on alle 95 % sinuslyönnistä
  • Osallistujat, joilla on lisääntynyt oireita missä tahansa tutkimuksen vaiheessa
  • Potilaat, jotka saavat samanaikaista fysioterapiahoitoa, potilaat, joilla on vasta-aihe harjoittamiseen, tupakoitsijat/alkoholistit, vakavat selkärangan tai hermoston sairaudet, aiemmat selkärangan leikkaukset, sydän- ja hengityselinsairaudet, LBP toissijaisena vaivana, raskaus, kuulohäiriöt tai lukutaidottomat potilaat, eivät tule. voi osallistua pöytäkirjaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kivuneurotieteiden ja kliinisen hypnoosin koulutus
Kipuneurotieteen koulutus ja kliininen hypnoosi
Muut: Kivuneurotieteiden ja kliinisen hypnoosin koulutus
Suoritetaan kivuneurotieteiden ja kliinisen hypnoosin koulutusta 4 jaksossa 4 viikon aikana
Active Comparator: Kivun neurotieteiden ja kliinisen hypnoosin koulutus sekä osteopaattinen manipuloiva hoito
Kipuneurotieteen koulutus ja kliininen hypnoosi, joka liittyy osteopaattiseen manipulatiiviseen hoitoon
Muut: Kivun neurotieteiden ja kliinisen hypnoosin koulutus sekä osteopaattinen manipuloiva hoito
Suoritetaan kivuneurotieteiden ja kliinisen hypnoosin koulutusta ja vain tälle ryhmälle annetaan osteopaattista manipuloivaa hoitoa, 4 istunnossa 4 viikon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun havaitseminen
Aikaikkuna: T0= ennen protokollaa; T1 = 24 tunnin kuluttua protokollan päättymisestä; T2 = neljä viikkoa protokollien päättymisen jälkeen
Viimeisen viikon kipua arvioidaan numeerisella kipuasteikolla välillä 0 - 10
T0= ennen protokollaa; T1 = 24 tunnin kuluttua protokollan päättymisestä; T2 = neljä viikkoa protokollien päättymisen jälkeen
Kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: T0= ennen protokollaa; T1 = 24 tunnin kuluttua protokollan päättymisestä; T2 = neljä viikkoa protokollien päättymisen jälkeen
Kipu arvioidaan painekynnyksen perusteella lannerangan alueella painealgometrilaitteella. Arviointi suoritetaan erityisesti paravertebraalisissa lihaksissa kahdenvälisesti tasoilla L1–L5.
T0= ennen protokollaa; T1 = 24 tunnin kuluttua protokollan päättymisestä; T2 = neljä viikkoa protokollien päättymisen jälkeen
Vammaisuus
Aikaikkuna: T0= ennen protokollaa; T1 = 24 tunnin kuluttua protokollan päättymisestä; T2 = neljä viikkoa protokollien päättymisen jälkeen
Vammaisuus arvioidaan Oswestry Disability Questionnaire -kyselylomakkeella
T0= ennen protokollaa; T1 = 24 tunnin kuluttua protokollan päättymisestä; T2 = neljä viikkoa protokollien päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan yleinen vaikutelma paranemisesta
Aikaikkuna: T0= ennen protokollaa; T1 = 24 tunnin kuluttua protokollan päättymisestä; T2 = neljä viikkoa protokollien päättymisen jälkeen
Potilaan yleisvaikutelma paranemisesta arvioidaan käyttämällä parannusprosenttiasteikkoa arvolla -5 - +5
T0= ennen protokollaa; T1 = 24 tunnin kuluttua protokollan päättymisestä; T2 = neljä viikkoa protokollien päättymisen jälkeen
Keskusherkistyminen ja biopsykososiaaliset tekijät
Aikaikkuna: T0= ennen protokollaa; T1 = 24 tunnin kuluttua protokollan päättymisestä; T2 = neljä viikkoa protokollien päättymisen jälkeen
Keskiherkkyyskysely ja biopsykososiaaliset tekijät arvioidaan Start Beck Toll -kyselylomakkeella
T0= ennen protokollaa; T1 = 24 tunnin kuluttua protokollan päättymisestä; T2 = neljä viikkoa protokollien päättymisen jälkeen
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: T0= ennen protokollaa; T1 = 24 tunnin kuluttua protokollan päättymisestä; T2 = neljä viikkoa protokollien päättymisen jälkeen
Heart Rate Variability, jota analysoidaan lineaarisilla menetelmillä, ajan ja taajuuden aloilla sekä geometristen indeksien avulla
T0= ennen protokollaa; T1 = 24 tunnin kuluttua protokollan päättymisestä; T2 = neljä viikkoa protokollien päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Docusse de Osteopatia e Terapia Manual

Yhteistyökumppanit

Universidade Estadual do Norte do Paraná

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 43063621.3.0000.8123

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD jaetaan pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Vuoden kuluttua julkaisusta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyyntö tulee lähettää ilmoittautumisen yhteydessä annettuun sähköpostiosoitteeseen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa