중국에서 체외생명유지장치를 받고 있는 신생아에 대한 후속 연구
2024년 1월 11일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
2022년부터 2024년까지 중국 신생아 체외 생명 유지 등록소(Chi-NELS)에 등록된 생존 신생아의 2년 후속 결과에 대한 설명 연구.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Chi-NELS에서 신생아 ECLS 치료 생존자의 6개월, 1년 및 2년 신경 발달 결과를 설명하는 것을 목표로 합니다.
연구 모집단은 생후 28일 이내에 ECLS 지원을 받고 Chi-NELS에 등록된 신생아입니다.
이 영아들은 2년 동안 전향적으로 추적될 것입니다.
사망률, 성장 및 신경 발달 결과는 6개월, 1년 및 2년에 평가됩니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yun Cao, Ph.D. M.D.
- 전화번호: +8602164931160
- 이메일: yuncao@fudan.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Siyuan Jiang, Ph.D. M.D.
- 전화번호: +8602164931160
- 이메일: jane1350@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1시간 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
생후 28일 이내에 ECLS 지원을 받고 첫 퇴원까지 생존한 신생아.
설명
포함 기준:
- 2022년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 생후 28일 이하에 체외생명유지장치(ECLS)를 받는 영유아
- 첫 ICU 퇴원까지 생존
제외 기준:
- ECLS 입원 중 사망한 영아
- 후속 조치에 대한 부모의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2세의 사망 또는 중증/중등도 신경발달 지연
기간: 두 살 때
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이진 변수(1/0)입니다.
사망 또는 중증/중등도 신경발달 지연이 참가자에게 발생하는 경우 이 변수의 값은 1입니다.
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두 살 때
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생후 6개월 아기의 체중
기간: 6개월에
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6개월에
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6개월 아기의 길이
기간: 6개월에
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6개월에
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생후 6개월 영아의 머리둘레
기간: 6개월에
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6개월에
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1세 유아의 체중
기간: 한 살 때
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한 살 때
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1세 유아의 길이
기간: 한 살 때
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한 살 때
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만 1세 유아의 머리 둘레
기간: 한 살 때
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한 살 때
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2세 유아의 체중
기간: 두 살 때
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두 살 때
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2세 유아의 길이
기간: 두 살 때
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두 살 때
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만 2세 유아의 머리둘레
기간: 두 살 때
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두 살 때
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6개월에 중증/중등도 신경발달 지연
기간: 6개월에
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발달 척도에 따른 중증/중등도 신경발달 지연 영아의 비율
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6개월에
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1세 때 중증/중등도 신경발달 지연
기간: 한 살 때
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발달 척도에 따른 중증/중등도 신경발달 지연 영아의 비율
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한 살 때
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2세의 중증/중등도 신경발달 지연
기간: 두 살 때
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발달 척도에 따른 중증/중등도 신경발달 지연 영아의 비율
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두 살 때
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yun Cao, Ph.D, M.D., Children's Hospital of Fudan University, Shanghai, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- F-NELS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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