절제 가능한 결장직장 간 전이 환자를 위한 ctDNA 지시 간절제 후 화학 요법

주요 목표:

• 위험 계층화 수술 후 화학 요법을 받는 ctDNA 음성 환자에서 치료 의도가 있는 CLM의 간 절제 후 1년 무재발 생존율을 평가하기 위해

보조 목표:

• ctDNA 양성 환자에서 치료 의도가 있는 CLM의 간 절제 후 무재발 생존을 평가하기 위해
• ctDNA 음성 및 ctDNA 양성 환자에서 간 절제 후 전체 생존을 평가하기 위해
• 절제 후 1년에 ctDNA 음성 비율을 평가하기 위해
• ctDNA 유도 수술 후 화학 요법을 받는 ctDNA 음성 환자의 생존율을 과거 대조군과 비교하기 위해
• ctDNA 측정에 반응하여 화학 요법을 변경하는 각 팔의 환자 비율을 평가하기 위해
• 질병 재발 패턴을 설명하기 위해
• 질병 재발 예측을 위한 ctDNA 민감도 및 특이성을 평가하기 위해
• 수술 후 치료 과정에서 MDASI-GI를 평가하기 위해
• ctDNA 검출과 관련된 종양 생물학적 요인의 환자 분자 아형 및 특성을 평가하고 연관시키기 위해
• 수술 후 최대 90일까지 발생하는 수술 관련 부작용 및 화학 요법의 마지막 투여 후 최대 30일 동안 발생하는 화학 관련 부작용을 평가합니다.

결과 측정:

주요한:

• ctDNA 음성 환자의 간절제술 후 1년 무재발 생존율

중고등 학년:

• ctDNA 양성 환자의 간절제술 후 1년 무재발 생존율
• ctDNA 음성 및 ctDNA 양성 환자의 전체 생존(OS)
• 절제 후 1년의 ctDNA 음성
• ctDNA 역학에 반응하여 화학 요법 요법이 변경된 각 그룹의 환자 비율
• 질병 재발 패턴(즉, 간, 전신, 구제 가능 대 구제 불능)
• 시점별 전체 재발성 질환에 대한 ctDNA 민감도/특이성
• 수술 후 치료 과정 중 진료소 방문 시 MDASI-GI
• ctDNA 검출에 기반한 종양 방사선학적, 조직학적, 분자적 프로파일링 및 상관 특성화
• 부작용