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Tissue Changes in Lumbar Multifidus After Dry Needling in Subjects With Nonspecific Low Back Pain.

2021년 11월 20일 업데이트: Sebastián Rodríguez PosadaSebastián Rodríguez Posada, University of Alcala

Association Between Tissue Changes in Lumbar Multifidae and Improvement in Pain and Disability After Dry Needling in Subjects With Nonspecific Low Back Pain. Randomized Clinical Trial.

Finding out if tissue changes (thickness, histogram and shrinkage rate) that occur in the lumbar multifidus after deep dry needling are related to changes in patient's pain and disability.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Lower back pain in regarded as the main cause of disability in the world, which has a significant socio-economic impact. Deep dry needling is effective in handling such pain and is one of the techniques of choice by physiotherapists. In this area, the use of ultrasound provides information of interest such as length, thickness, diameter, cross-sectional area or muscle volume, among others.

Objective: Finding out if tissue changes (thickness, histogram and shrinkage rate) that occur in the lumbar multifidus after deep dry needling are related to changes in patient's pain and disability.

It's a double-blind randomized clinical trial in parallel groups. Patients will be randomly divided into 2 groups. One of them will receive dry needling and the other dry needling placebo. The initial, post-needling and a week after evaluations will be performed by a blinded to the intervention therapist.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Madrid
      • Torrejón De Ardoz, Madrid, 스페인, 28850
        • Sebastian

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 65 years.
  • Nonspecific pain in the lumbar region.

Exclusion Criteria:

  • Previous surgery in the lumbosacral spine.
  • Osteoporosis.
  • Needle phobia.
  • Neurogenic pain with positive tests or negative symptoms.
  • Red flags: cauda equina syndrome, sudden weight loss, fracture, cancer, infection or systemic diseases.
  • Pregnancy.
  • Physiotherapy intervention in the 4 weeks prior to the intervention.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: Control group
Placebo dry needling
다른: Placebo dry needling
Placebo dry needling will be performed with DongBang DB100 Acupuncture Needles which, upon contact with the patient, retract, hiding in the needle handle. The patient will be in the prone position with a pillow in the abdominal region. The area will be cleaned with an antiseptic and allowed to air dry for 3 minutes. At the point indicated by the evaluator, the placebo needle will be placed initially and the introduction of the needle and its location will be simulated with the ultrasound system. 10 repetitions will be performed. The needle will be removed by depositing it in a needle container and a compression will be made in the treated area.
실험적: Experimental group
Dry needling
다른: Dry needling
The dry needling will be performed using disposable stainless steel needles (AGU-PUNT needles of size 0.30x50mm or 0.30x60mm depending on the patient) that will be inserted perpendicularly at the point of major hyperalgesia using the Hong technique. The patient will be in the prone position with a pillow placed in the abdominal region. The area will be cleaned with an antiseptic and allowed to air dry for 3 minutes. After this time, the needle will be inserted at the point indicated by the evaluator before reaching the lumbar multifidus by means of echolocation. Once it is assured that it is in the right place, a total of 10 repetitions are performed. The needle will be removed by depositing it in a needle container and a compression will be removed in the treated area until hemostasis is achieved.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Changes from baseline in pain on the 10-point Visual Analog Scale (VAS, 0-10 score) at immediatelypost-needling and a week after.
기간: Baseline, immediately post-needling and a week after.
This scale shows concurrent and predictive validity in the assessment of pain. A difference of 2 points represents a clinically significant change that exceeds the limits of measurement error.
Baseline, immediately post-needling and a week after.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Thickness of lumbar multifidus measured with Rehabilitive Ultrasound Imaging in millimeters
기간: Baseline, immediately post-needling and a week after.
Baseline, immediately post-needling and a week after.
Histograms using image analysis
기간: Baseline, immediately post-needling and a week after.
Baseline, immediately post-needling and a week after.
Pressure Pain threshold
기간: Baseline, immediately post-needling and a week after.
It will be measured by using a pressure algometer. Lumbar multifidus algometry is performed approximately 1.5 cm from the spinous process of the level to be evaluated. The measurement will be taken 3 times to avoid variability by instructing patients to say verbally when they begin to feel pain.
Baseline, immediately post-needling and a week after.
Disability
기간: Baseline, immediately post-needling and a week after.
it will be measured using the Roland-Morris questionnaire. Values range from 0 (absence of disability) to 24 (maximum level of disability).
Baseline, immediately post-needling and a week after.
Contraction time measured in milliseconds with M-mode
기간: Baseline, immediately post-needling and a week after.
The patient performs a hip extension in the prone position
Baseline, immediately post-needling and a week after.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alcala

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 8일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 210108

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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