복강경 충수 절제술 중 충수염 평가 재평가, 복강경 충수 절제술 중 복막 세척 오염 등급이 중요합니까? (RESIDENT1)

소개: 복강경 충수 절제술은 급성 충수염 치료의 표준으로 점진적으로 받아들여지고 있습니다. 복강경 충수 절제술 후 수술 후 복강 내 농양의 발생률에 초점을 맞추면 1.5~20% 범위의 불일치 데이터가 보고되었습니다. 게다가, 흡인만 하는 것보다 복막 세척의 이점을 옹호하는 증거가 부족합니다. 대부분의 연구는 맹장염의 중증도와 복막 세척 방식에 대한 높은 수준의 이질성으로 인해 부담이 됩니다. 주요 결점 중 하나는 맹장염과 복막 오염의 정도에 따라 허용되는 분류가 없다는 것입니다. 본 연구의 목적은 외과의가 관주 또는 흡인만을 사용하는 태도를 고려하여 맹장염의 등급, 오염, IAA의 수술 후 발생률 사이의 관계를 밝히기 위한 분류를 도입하는 것이다. 감염성 합병증에 대한 수술 전, 수술 중 및 수술 후 예측 인자도 평가됩니다. 이 연구는 이탈리아 최초의 다기관 거주자 기반 관찰 연구입니다.

가설: 연구자 연구의 추동 가설은 서로 다른 수술 중 치료 프로토콜(세척 대 흡입 단독)과 수술 후 IAA 발생 사이에 관계가 있어야 한다는 것입니다. 또한 다양한 등급의 맹장염과 복막 오염을 고려할 때 관류 대 흡입 단독 사용은 수술 후 IAA 비율이 다를 수 있습니다.

목적: 본 연구의 목적은 복막 오염을 고려한 급성충수염의 분류를 도입하고 평가하여 충수염의 등급과 IAA의 수술 후 발생률 사이의 관계를 외과의의 관주 또는 흡인에 대한 태도만을 고려하여 기술하는 것이다.

기본 끝점:

급성 맹장염의 중증도 등급과 수술 후 복강 내 농양의 발생률과의 관계

보조 끝점:

각 중증도 등급에 대한 IAA 발생률에 대한 복강 내 세척 또는 흡입 단독의 영향

행동 양식:

자격 기준은 전용 섹션을 참조하십시오. 참가자는 복강경 충수 절제술을 받을 각 환자의 모든 임상 및 수술 중 데이터를 보고하는 온라인 양식을 작성합니다. 데이터 익명화에 따라 환자의 모든 개인 정보가 제거됩니다.

관찰 연구에 대한 역학 지침(STROBE)의 관찰 연구 보고 강화[22]에 따라 데이터가 보고됩니다.

각 관련 센터의 거주자가 데이터 수집을 담당합니다. 모든 양식은 데이터 완전성을 확인할 조정 거주자가 전자 데이터베이스에 수집합니다. 연구에 참여하는 모든 거주자는 최종적으로 누락된 데이터를 입력해야 합니다.

문헌에 보고된 복강경 충수 절제술 후 IAA 발생률은 1.5~20%[4, 5, 9,10,11]입니다. 이러한 넓은 간격은 연구 코호트의 샘플 크기(n)를 계산할 때 무시할 수 없습니다. 또한 몇 가지 중요한 기본 고려 사항을 고려해야 합니다. 맹장염은 가장 흔한 급성 외과 질환이므로 기준 인구가 많고 정확히 추정할 수 없습니다. 복강 내 농양의 발생률은 충수염 및 오염의 중증도와 관련하여 체계적으로 조사된 적이 없습니다. 연구에 포함된 모든 환자는 맹장염 및 오염의 등급, 세척 대 흡입 단독, 수술 후 IAA 발생률을 고려하여 다른 클러스터로 분류됩니다.

이러한 모든 측면을 고려할 때 검정력 계산을 위한 표본 크기는 z-점수가 1.96인 95% 신뢰 구간, 50% 표준 편차 및 0.03 오차 한계가 주어지면 합리적으로 추정할 수 있습니다. 이 공식에는 앞서 언급한 이유로 IAA의 발생률이 포함되지 않습니다.

예상 샘플 크기는 약 1067명의 환자가 될 것입니다. 데이터는 전산화된 스프레드시트(Microsoft Excel 2016; Microsoft Corporation, Redmond; WA)에서 수집되고 통계 소프트웨어(IBM Corp. Released 2017)로 분석됩니다. Windows용 IBM SPSS Statistics 버전 25.0. 아몽크, 뉴욕).

범주형 변수를 비교하기 위해 χ2 테스트를 평가하고 개별 변수에 대한 위험 비율을 제공하기 위해 단변량 로지스틱 회귀를 수행하여 수술 후 합병증(무엇보다 IAA)의 가능한 예측 변수를 식별합니다. 단변량 분석에서 모든 유의(p < 0.05) 변수는 결과에 대한 독립적인 위험 요인을 감지하고 승산비와 95% 신뢰 구간을 추정하기 위해 다변량 회귀 모델에 포함됩니다.

통계 분석 결과에 따라 채점 시스템이 구축됩니다. 각 변수의 가중치는 승산비 값에 따라 처리됩니다. 점수의 정확성을 평가하기 위해 모델의 변별력과 보정을 탐구합니다. 전자는 ROC(수신기 작동 특성) 곡선 분석으로 평가하고 후자는 Hosmer-Lemeshow 적합도 테스트로 조사합니다. ROC 곡선 분석 결과를 바탕으로 지연성 IAA 발병의 특정 위험과 관련된 급성 맹장염의 다양한 중증도 등급을 식별할 것입니다. 범주형 변수를 비교하기 위해 χ2 테스트를 평가하고 개별 변수에 대한 위험 비율을 제공하기 위해 단변량 로지스틱 회귀를 수행하여 수술 후 합병증(무엇보다 IAA)의 가능한 예측 변수를 식별합니다. 단변량 분석에서 모든 유의(p < 0.05) 변수는 결과에 대한 독립적인 위험 요인을 감지하고 승산비와 95% 신뢰 구간을 추정하기 위해 다변량 회귀 모델에 포함됩니다.

토론 복강경 충수 절제술 중 충수염과 관련된 복막 오염에 대한 외과 의사의 태도를 조사하고 분석하기 위해서는 이 연구의 관찰적 특성이 필수적입니다. 핵심 문제를 해결하기 위한 최적의 연구 설계는 수술 후 IAA에서 세척과 흡입 대 흡입 단독의 실제 효과를 평가하기 위한 잘 구성된 RCT가 될 것입니다. 충수염 중증도 및 복막 오염의 이질적인 결정으로 인해 기존의 무작위 임상시험에서 방법론적 엄격성이 부족합니다.

우리는 외과 의사의 태도를 고려하여 다양한 등급의 맹장염, 관련 오염 및 수술 후 농양과의 관계를 식별하는 것부터 시작해야 한다고 생각합니다. 핵심 단계는 각 환자를 분류하고 수술 후 IAA의 다른 발생률과 관련된 충수 주위 오염의 클래스를 선택하기 위한 점수를 만드는 것입니다.

University of Milan의 일반 외과 레지던트 프로그램은 레지던트가 여러 병원에 분산되어 있는 대규모 임상 네트워크를 기반으로 합니다. 5년 과정입니다. 130명의 주민이 참여하고 있습니다. 임상 네트워크에는 27개 병원의 59개 수술실이 포함됩니다.

이 시스템 구조를 통해 수술실 내부 및 외부의 다양한 수술 시나리오에 크게 노출될 수 있습니다. 이 프로그램은 매년 거주자가 참여해야 하는 최소한의 절차를 요구합니다. 1년차부터 5년차까지는 시술 난이도가 높아집니다. 조사관이 아는 한 이것은 수술 기술 향상에 큰 관심을 기울이기 때문에 이탈리아에서 가장 효율적인 레지던트 프로그램 중 하나입니다. 반면에 이 프로그램은 주민들의 과학적 요구와 교육적 성장을 과소평가할 수 있습니다. 이 연구는 밀라노 대학 거주자의 과학적 성장을 위해 정의된 조직에 대한 자극으로 거주자 주도입니다.

이 연구의 프로젝트 시작 단계에서 밀라노 대학의 일반 외과 프로그램의 공식 레지던트 그룹이 만들어졌습니다. 이 젊은 의사 그룹의 주요 목표는 관심 있는 각 레지던트에게 최소한의 과학적 지식과 과학적 연구를 비판적으로 이해하고, 아이디어를 내고, 계획할 수 있는 능력을 보장하는 것입니다.