Mindfulness-based Intervention이 후성 유전 학적 메커니즘,인지 기능, 스트레스 반응 및 웰빙에 미치는 영향
2021년 11월 7일 업데이트: Ana Flávia Marçal Pessoa, University of Sao Paulo General Hospital
인지 기능 및 스트레스 반응의 기초가 되는 분자 및 후생유전학 메커니즘: 마음챙김 기반 개입
이 연구의 목적은 건강한 성인 여성의 DNA메틸화, 인지 기능, 스트레스 반응 및 웰빙에 대한 마음챙김 기반 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후, 서면 동의서를 제공한 모든 지원자는 연구 참가 자격을 결정하기 위해 1-3주 동안의 심사 기간을 거칩니다.
0주차에 자격 요건을 충족하는 지원자는 활성 대조군(8주, 2시간/주 강의) 또는 마음챙김 기반 개입(8주, 2시간/주)에 1:1 비율로 무작위 배정됩니다. 마음챙김 명상 훈련).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질
- Daniela Rodrigues de Oliveira
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
23년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- (1) 23세에서 65세 사이의 브라질 남성 또는 여성이고 (2) 현재 교실에서 일하고 있습니다.
제외 기준:
- 우울증의 임상 진단
- 불안 장애의 임상 진단
- 정신 분열증의 임상 진단
- 혈액 샘플을 수집하기 전 지난 15일 동안 감염 상태 보고
- 이전에 명상, 요가 또는 태극권을 연습했거나 현재 연습하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 개입(MBI)
참가자들은 8주 동안 마음챙김 훈련을 받았습니다(2시간 회의, 총 16시간).
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마음 챙김 기반 중재는 마음 챙김 명상 훈련을 매 순간 사용하여 인식을 훈련하려는 다양한 관행을 포함합니다.
따라서 마음챙김 호흡, 자비로운 의사소통, 사랑의 친절, 자기 연민, 마음챙김 경청, 어려움 다루기, 3단계 명상, 걷기 명상, 점진적 이완을 통한 바디 스캔, 생각, 감정, 감사, 소리와 호흡과 같은 수련 참가자들에게 가르칠 것입니다.
마음챙김 훈련은 30년 이상의 명상 수행 경험(선과 티베트 불교의 마음 훈련 접근)과 광범위한 마음챙김 교육 및 수행(각각 > 5년) 경험을 가진 두 명의 강사가 진행합니다.
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활성 비교기: 활성 대조군
참가자들은 8주 동안 강의를 들었다(2시간 회의, 총 16시간).
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참가자는 특별히 각성 훈련(명상)을 포함하지 않는 인지 및 감각 자극을 제공하는 강의를 받게 됩니다.
수업 주제에는 과학이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주에 인지된 스트레스 척도(PSS-10)에서 인지된 스트레스의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(8주 후)
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Perceived Stress Scale은 Likert 종류의 빈도 척도를 사용하여 10개의 항목으로 구성된 검증된 도구로 주관적으로 인지된 스트레스의 정도를 평가하기 위해 설계되었으며, 이 중 6개는 긍정적으로, 4개는 부정적으로 점수를 매겼습니다.
답변 범위는 "전혀 없음"(0)에서 "항상"(4)까지이며 점수는 실험 스트레스에 비례하는 크레센도를 나타냅니다(0-7은 매우 낮은 스트레스를 나타냄, 8-11은 스트레스가 낮음, 12-15는 주의가 필요함을 나타냄). , 16-20, 높은 스트레스, 21 이상, 매우 높은 스트레스.
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기준선 및 개입 후(8주 후)
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8주차에 심리적 웰빙 척도(SWB)의 생리적 웰빙 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 후(8주 후)
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42개 항목으로 구성된 PWB(심리적 웰빙) 척도는 웰빙과 행복의 6가지 측면(자율성, 환경 숙달, 개인적 성장, 타인과의 긍정적인 관계, 삶의 목적 및 자기 수용)을 측정하도록 설계된 검증된 도구입니다.
응답자는 7점 척도(1 = 매우 동의함, 7 = 매우 동의하지 않음)를 사용하여 42개 문항에 대해 얼마나 강하게 동의 또는 동의하지 않는지 평가합니다.
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기준선 및 개입 후(8주 후)
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8주에 DNA 메틸화의 기준선에서 변경.
기간: 기준선 및 개입 후(8주 후)
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DNA 메틸화 분석은 참가자의 혈액 샘플에서 수행됩니다.
DNA는 혈액 샘플에서 추출되고 게놈 DNA는 제조업체의 권장 사항에 따라 EZ® DNA 메틸화 골드 키트(Zymo Research, Irvine, CA.)를 사용하여 변환됩니다.
제조업체의 프로토콜에 따라 시약 PyroMark Gold Q96(Qiagen®, Valencia, CA)을 사용하여 PSQ96ID Pyrosequencer(Qiagen®, Valencia, CA)에 의해 바이설파이트 처리된 게놈 DNA의 파이로시퀀싱에 의한 메틸화 분석을 수행했습니다.
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기준선 및 개입 후(8주 후)
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8주에 염증성 사이토카인의 기준선에서 변화.
기간: 기준선 및 개입 후(8주 후)
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참가자의 말초혈액 채취를 통해 혈청 샘플을 얻었다.
염증성 사이토카인의 수준 interleukin-8 (IL-8) pg/mL, interleukin-1β (IL-1β) pg/mL, interleukin-6 (IL-6) pg/mL, interleukin-10 (IL-10) pg/mL, TNF(tumor necrosis factor) pg/mL interleukin-12p70(IL-12p70) pg/mL은 Cytometric Bead Array(CBA) Human Inflammatory Cytokines Kit(BD Biosciences, San Jose, CA) 및 유세포 분석기를 사용하여 측정했습니다. FACSCanto II(BD Biosciences, San Jose, CA) 세포측정기를 사용하여.
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기준선 및 개입 후(8주 후)
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8주에 인지 기능의 기준선에서 변경.
기간: 기준선 및 개입 후(8주 후)
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인지 기능을 평가하기 위해 세 가지 다른 신경심리학적 검사가 사용됩니다.
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기준선 및 개입 후(8주 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주에 긍정적 영향 및 부정적 영향의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선 및 개입 후(8주 후)
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PANAS(긍정적 정서 및 부정적 정서 척도)는 자신의 감정적 풍경 내에서 긍정적 및 부정적 정서의 우세를 평가하며, 측정값은 0("조금 아님")에서 최대 5("매우")의 응답 범위에서 20까지 수집됩니다. 질문 중 10개는 긍정적인 감정과 기질에 관한 구절이고 10개는 부정적인 감정과 기질에 관한 것입니다.
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기준선 및 개입 후(8주 후)
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8주에 회복력의 기준선에서 변경.
기간: 기준선 및 개입 후(8주 후)
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Connor-Davidson 복원력 평가 척도(CD-RISC)는 복원력을 25개 항목으로 측정한 것입니다.
각 항목의 범위는 0("전혀 그렇지 않음")에서 4("거의 항상 사실임")까지입니다.
최종 점수는 각 항목에 대한 응답을 합산하여 얻습니다. 값이 높을수록 탄력성이 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 개입 후(8주 후)
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8주째 수면의 질이 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 기준선 및 개입 후(8주 후)
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 수면의 질과 패턴에 대한 주관적인 척도를 제공합니다. 자가 관리 설문지인 PSQI에는 4개의 개방형 질문과 사건 빈도 및 의미론적 척도를 사용하여 답변해야 하는 14개의 질문이 포함되어 있습니다.
(후자는 good-bad와 같이 반대 의미의 쌍을 이룬 단어를 사용합니다.)
이 도구는 주관적 수면의 질, 수면 잠복기(잠드는 데 걸리는 시간), 수면 시간, 습관적 수면 효율성(총 수면 시간과 침대에 누워 있는 시간의 비율), 수면 장애, 수면 사용 등 7개 영역을 살펴봅니다. 약물 촉진(처방 또는 비처방) 및 주간 기능 장애. PSQI에는 환자의 7개 하위 점수를 계산하기 위한 채점 키가 포함되어 있으며 각 하위 점수는 0에서 3까지입니다. 하위 점수는 집계되어 "전체" 점수를 산출합니다. 0에서 21까지의 범위를 가질 수 있습니다.
5점 이상의 전체 점수는 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다. 점수가 높을수록 품질이 떨어집니다.
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기준선 및 개입 후(8주 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3.159.669
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
마음챙김 명상 훈련에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한