재발성/불응성 중추신경계 림프종에서의 자누브루티닙 단일요법

포함 기준:

주요 포함 기준:

1. 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사가 있음
2. 연구에 동의한 날에 18세 이상의 남녀
3. 조직학적으로 문서화된 DLBCL.
4. 재발성/불응성 PCNSL 또는 재발성/불응성 SCNSL
5. 실질 병변이 ​​있는 환자는 연구 등록 전에 영상(MRI 또는 ​​뇌 또는 머리 CT)에서 질병 진행의 명백한 증거가 있어야 합니다. 연수막 질환만 있는 환자의 경우, CSF 세포학은 연구 등록 전에 림프종 세포 및/또는 CSF 질환과 일치하는 영상 소견을 문서화해야 합니다.
6. ECOG 성능 상태≤2
7. 적절한 골수 및 장기 기능:

(1) 연구 시작 7일 이내에 성장 인자 지원과 무관하게 호중구 ≥ 0.75 x 109/L (2) 연구 시작 7일 이내에 성장 인자 지원 또는 수혈과 무관하게 혈소판 ≥ 50 x 109/L (3) 다음의 크레아티닌 청소율 ≥ 30mL/분 (4) 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) ≤ 3 x 정상 상한치(ULN) (5) 빌리루빈 ≤ 1.5 x ULN (6) 국제 표준화 비율 ≤ 1.5 및 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간 ≤ 1.5 x ULN.

8. 연구 약물의 첫 번째 투여 전에 이전 치료로부터 1등급 독성으로 회복되었습니다. 9. 치료 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 3개월 동안 매우 효과적인 산아제한 방법을 사용하는 데 동의합니다.

제외 기준:

1. 추가 CNS 질병에 대한 치료를 적극적으로 받고 있는 SCNSL 환자
2. 다른 승인되었거나 조사 중인 항종양제를 동시에 사용하는 경우
3. 4주 이내의 이전 화학 요법, 표적 요법 또는 방사선 요법
4. BTK 억제제에 대한 사전 노출
5. 매일 8mg 이상의 덱사메타손 또는 이에 상응하는 양을 동시에 사용
6. 연구 시작 2년 이내의 다른 활동성 악성 종양의 병력
7. 선별검사 후 4주 이내 대수술을 받았거나 수술 후 부작용이 회복되지 않은 자
8. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염이 있는 것으로 알려진
9. 혈청학적 검사에서 C형 간염 바이러스(HCV) 또는 B형 간염 바이러스(HBV)에 대한 활동성 또는 만성 감염 병력이 있는 것으로 알려진 자
10. 경구 또는 정맥내 항균제를 필요로 하는 감염을 포함한 활동성 전신 감염
11. 현재 활동 중인 임상적으로 유의한 심혈관 질환
12. QTcF > 480msec 또는 기타 심각한 심전도(ECG) 이상
13. 캡슐을 삼킬 수 없거나 위장 기능에 중대한 영향을 미치는 질병
14. 생명을 위협하는 질병, 의학적 상태 또는 장기 시스템 기능 장애로 연구자의 의견으로는 환자의 안전을 위태롭게 하거나 연구를 위험에 빠뜨릴 수 있음
15. 강력한 사이토크롬 P450, 패밀리 3, 서브패밀리 A(CYP3A) 억제제 또는 강력한 CYP3A 유도제인 약물로 지속적인 치료 필요
16. 등록 전 6개월 이내에 뇌졸중 또는 두개내 출혈의 병력
17. 연구 절차를 준수할 수 없음
18. 임산부 또는 수유부
19. 이전 동종 조혈 줄기 세포 이식(자가 줄기 세포 이식은 제외되지 않음)