Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Putoamisriskin arviointi Charcot-Marie-Toothin taudin tyypin 1A (CMT 1A) populaatiossa Timed Up and Go -testillä (DeteCTCMT)

tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia kaatumisen alkamisen ja Timed Up and Go -testin (TUG) suorittamiseen kuluvan ajan suhdetta tässä CMT1A-potilaspopulaatiossa.

Tutkijat olettavat, että potilaat, joilla on tasapainohäiriöitä ja siten vakavan kaatumisen riskiä, ​​vaativat pidemmän ajan Timed Up and Go -testin suorittamiseen. Lisäksi vaikuttaa tärkeältä vahvistaa, että taudin vakavuus vaikuttaa negatiivisesti tasapainohäiriöiden esiintyvuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Charcot-Marie Tooth -tauti on yleisin ja yleisin perinnöllinen neuropatia, jossa on erilaisia ​​muotoja ja alatyyppejä. CMT-1A on taudin yleisin muoto ja edustaa yli kahdeksankymmentä prosenttia kaikista alatyypeistä. Ottaen huomioon erilaiset kliiniset tekijät (lihasvoiman puute, kävely- ja tasapainohäiriöt, podologiset häiriöt) CMT-potilailla näyttää olevan lisääntynyt kaatumisriski. Vuoden 2017 pilottitutkimus tukee tätä. Äskettäin Ramdharry et al. näyttää vahvistavan tämän 252 CMT-potilaan kohortilla, joista 86 % on kokenut vähintään yhden merkittävän putoamisen tai tasapainon menetyksen. Tämä lisääntynyt kaatumisten ilmaantuvuus havaitaan myös lapsilla ja nuorilla, joilla on CMT, millä on seurauksia vammojen ja hoidon kannalta.

Kaatumisriskin systemaattinen seulonta tässä populaatiossa on tarpeen, mutta prospektiivisia tutkimuksia kaatumisten esiintymisestä ja sen havaitsemisesta ei ole vielä tehty tässä populaatiossa.

Tutkimus, joka keskittyy tähän aiheeseen, näyttää tarpeelliselta asentohäiriöiden arvioinnin standardoimiseksi yksinkertaisella yleisen kliinisen käytännön testillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Diagnoosi Charcot Marie Toothin taudista, tyyppi 1A, joka on vahvistettu molekyylibiologialla (kaksoiskopio 17.p11.2) ja patologisella elektromyogrammilla, eli demyelinoivasta vajaatoiminnasta (+/- aksonaalista) riippuvainen pituus
  • Kuuntele ja kirjoita ranskaa
  • Nelipäisen reisilihaksen vahvuus on parempi kuin 2/5 MMT MRC
  • Sopimus kirjallisen tiedon jälkeen, selkeä ja rehellinen tutkimuksen tarkoituksesta, testien luonteesta ja niiden mahdollisista sivuvaikutuksista tai kiusallisista
  • Sairausvakuutusturva

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden neurologisten samanaikaisten sairauksien esiintyminen
  • Sepelvaltimotaudin esiintyminen epävakaa
  • Muiden syiden perifeerinen neuropatia: diabetes, monoklonaalinen gammopatia, pahanlaatuisuus, kiinteä syöpä, systeeminen autoimmuunisairaus (lupus, Sjögrenin tauti, Wegenerin sarkoidoosi...), tartuntatauti (virushepatiitti, HIV...), lääkkeet, joiden tiedetään aiheuttavan iatrogeeninen neuropatia.
  • Muuta alkuperää oleva kävelyvaikeus
  • Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumustaan.
  • Älyllinen puute, joka ei salli testien noudattamista
  • Potilas holhouksen tai oikeuden suojeluksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen kohortti
Osallistujat osallistuvat arviointiohjelmaan, jossa yhdistyvät fyysiset testit ja itsetehdyt kyselyt. Osallistujia seurataan vuoden ajan, ja arvioinnit suoritetaan 6 kuukauden välein (pudotuksen esiintyminen) ja 1 vuoden välein (sama arviointi kuin alkuperäinen).
Diagnostinen testi: Tutkiva fysiopatologinen tutkimus, mukaan lukien ei-invasiiviset toiminnalliset tutkimukset potilailla, joilla on Charcot-Marie-Toothin tauti tyyppi 1A
Tässä tutkimuksessa huomioidaan kävely-, posturografia- ja voimaanalyysien tiedot sekä kyselylomakkeiden pisteet. 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla putoaminen kirjataan, jotta tätä parametria voidaan seurata tulevina vuosina. Lopullinen analyysi tehdään 1 vuoden kuluttua ensimmäisestä samoilla menetelmillä kuin alkuperäinen arviointi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pääasiallinen selittävä muuttuja: Aika, joka kuluu Timed Up and Go -testin (TUG) suorittamiseen (sekunteina)
Aikaikkuna: 1 päivä, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Se käyttää aikaa, jonka henkilö nousi tuolilta, kävelee kolme metriä, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas. Tutkijat mittaavat kehitystä tai ei 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla.
1 päivä, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Pääriippuva muuttuja: Itse ilmoitettu kaatuminen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
Ensimmäisen konsultaation yhteydessä potilaalle jaetaan syyskirja, josta selviää päivämäärä, tapahtuman olosuhteet. Tutkijat pyrkivät löytämään parannusta tai ei kaatumisten lukumäärässä 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla.
6 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
: Lihasvoima mitattuna Medical Research Councilin (MRC) asteikolla
Aikaikkuna: Päivä 0, 12 kuukautta
Lihasasteikko arvioi lihasvoimaa asteikolla 0-5 suhteessa kyseiselle lihakselle odotettavissa olevaan maksimiin. Potilaan ponnistelu arvostellaan asteikolla 0-5: Aste 5: Lihas supistuu normaalisti täyttä vastustusta vastaan ​​ja aste 0: Liikkeitä ei havaita.
Päivä 0, 12 kuukautta
Nelipäisten lihasten vapaaehtoinen isokineettinen enimmäisvoima nopeudella 30°/s (epäkeskinen supistuminen) (Nm).
Aikaikkuna: Päivä 0, 12 kuukautta
Laitteella mitataan nelipäisten lihasten maksimivapaaehtoinen isokineettinen voima nopeudella 30°/s.
Päivä 0, 12 kuukautta
Nelipäisten lihasten suurin vapaaehtoinen isometrinen voima 45°:ssa (Nm).
Aikaikkuna: Päivä 0, 12 kuukautta
CYBEX-laitteella mitataan nelipäisten lihasten suurin vapaaehtoinen isometrinen voima.
Päivä 0, 12 kuukautta
Painoindeksi (kg/m²).
Aikaikkuna: Päivä 0, 12 kuukautta
BMI lasketaan (paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä).
Päivä 0, 12 kuukautta
Korkeus (cm).
Aikaikkuna: Päivä 0, 12 kuukautta
Korkeus mitataan seinään asennettavalla mittanauhalla ja ISAK:n suositusten mukaisesti.
Päivä 0, 12 kuukautta
Paino (kg).
Aikaikkuna: Päivä 0, 12 kuukautta
Paino mitataan lääketieteellisellä SECA®-kehonpainovaa'alla ja ISAK-suositusten mukaisesti.
Päivä 0, 12 kuukautta
Sarkopenian riski.
Aikaikkuna: : Päivä 0, 12 kuukautta
Sarkopeniariski arvioidaan SARC-F-kyselyllä.
: Päivä 0, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Tutkijat

  • Päätutkija: Emmanuel COUDEYRE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RBHP 2020 REYNAUD 2
  • 2020-A00344-35 (Muu tunniste: ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Charcot-Marie-Tooth tyypin 1A neuropatia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa