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Uniportal 비디오를 이용한 흉강경 수술에서 Parecoxib를 사용한 최적의 급성 통증 조절.

2023년 8월 1일 업데이트: National Taiwan University Hospital

Uniportal 비디오 흉강경 수술에서 Parecoxib를 이용한 수술 전후 통증 조절

흉부수술 후 만성 통증은 개흉술 시대부터 골칫거리였다. 개흉술이나 비디오를 이용한 흉강경 수술에서 만성 통증의 유병률은 약 30~47%입니다. 흉부 수술 후 더 나은 급성 통증 조절은 만성 통증을 예방하는 효과적인 방법으로 여겨져 왔습니다. 특히 이러한 극소 침습 수술인 단일문 비디오 흉부 수술에서는 보다 최적화된 수술 전후 진통제를 찾아야 한다. "수술 후 회복 향상" 지침에서는 아편유사제를 적게 사용하도록 제안합니다. 오피오이드 외에 아세트아미노펜이나 시클로옥시게나아제-2(COX-2) 억제제와 같이 사용할 수 있는 부모용 진통제는 거의 없습니다. 우리의 연구에서 연구자들은 더 적은 오피오이드와 더 적은 부작용으로 단방향 비디오 보조 흉강경 수술을 위한 더 나은 진통제 전략을 구축하고자 합니다.

연구 개요

상세 설명

흉부 수술은 지난 수십 년 동안 전통적인 개흉술에서 삼문 흉강경, 단일문 흉강경으로 빠르게 발전했습니다. 수술 전후 통증 조절은 수술 후 회복과 만성 통증 예방을 위해 항상 중요한 문제입니다. 급성 통증은 수술 후 처음 2~4시간 동안 흉관 제거까지 가장 심합니다. 이 고통스러운 감각은 보행 시간을 지연시키고 환자의 호흡 깊이 또는 기침 능력을 제한할 수 있습니다. 수술 상처는 점점 작아지고 있지만, 만성 통증의 발생률은 생각만큼 줄어들지 않는다. 만성 통증의 발병률은 급성 통증 조절과 밀접한 관련이 있습니다. 폐 수술 후 회복 촉진 지침에서는 복합 진통제를 권장합니다. 흉부 경막외 차단제(TEB) 또는 척추주위 신경 차단제(PVB)와 같은 국소 진통제와 다른 메커니즘을 가진 약물의 조합은 회복에 유익합니다. 늑간 신경 차단도 최근 몇 년 동안 연구되고 인기가 있습니다.

그러나 현재 VATS(uniportal video-assisted thoracoscopic surgery)에 대한 최적의 수술 전후 통증 조절 제안은 없습니다. uniportal VATS에서 흉관은 급성 통증에 대한 막대한 기여이며 일반적으로 수술 후 24시간 이내에 제거됩니다. 이 연구에서 연구자들은 선택적 COX-2 억제제인 ​​parecoxib를 수술 중 통증 조절을 위해 수술 중 늑간 신경 차단제와 함께 사용하고자 합니다. Parecoxib는 현재 부모의 NSAID 약물을 사용하는 다른 약물보다 상대적으로 오래 지속됩니다. 주요 결과는 parecoxib 및 위약 그룹의 모르핀 소비입니다. 2차 결과는 3개월 동안의 휴식 및 기침 동안의 수치 등급 척도(NRS), 부작용, 구제 약물 및 만성 통증 발생률입니다. 연구자들은 파레콕시브가 심각한 부작용 없이 수술 후 급성 통증을 효과적으로 개선하고 모르핀 소비를 줄일 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 106
        • National Taiwan University Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • uniportal video-assisted thoracoscopic surgery가 예정된 환자.
  • 미국 마취학회(ASA) 점수는 1 또는 2입니다.

제외 기준:

  • 중등도에서 중증의 간 또는 신장 기능 부전
  • 활성 소화성 궤양 또는 위장관 출혈
  • 살리실산염에 대한 알레르기
  • 임신 또는 수유 기간
  • 염증성 장 질환
  • 울혈 성 심부전증
  • 허용되는 관상 동맥 우회 수술
  • 허혈성 심장 질환
  • 말초 혈관 질환
  • 뇌혈관 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파르콕시브
수술 종료 15분 전에 Parecoxib 40mg을 이 그룹에 투여합니다.
환자에게 금기 사항이 없는 경우 실험군에 Parecoxib 40mg을 투여한다.
위약 비교기: 위약
수술 종료 15분 전에 생리 식염수 2ml를 이 그룹에 투여합니다.
이것은 parecoxib 용액의 부피와 동일한 생리 식염수 2ml입니다. 위약은 수술 종료 15분 전에 플라시보 그룹에 주입됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 2시간 모르핀 소비
기간: 2시간
환자 제어 진통제는 수술 직후 본 연구의 모든 피험자에게 제공됩니다. 조사관은 각 그룹의 총 모르핀 소비량을 기록합니다.
2시간
수술 후 24시간 모르핀 소비
기간: 24 시간
조사관은 수술 후 24시간 동안 주어진 PCA 용량을 기록할 것입니다.
24 시간
수술 후 48시간 모르핀 소비
기간: 48 시간
조사관은 수술 후 48시간 내에 주어진 PCA 용량을 기록할 것입니다.
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 척도
기간: 2시간/24시간/48시간
휴식 및 기침 숫자 등급 척도는 각 그룹에 대해 기록됩니다.
2시간/24시간/48시간
진통제로 인한 부작용
기간: 48 시간
현기증, 메스꺼움, 구토, 배뇨 곤란, 호흡 억제가 기록됩니다.
48 시간
parecoxib 및 morphine 외에 다른 진통제의 소비
기간: 24시간/48시간
추가 구제 약물이 기록되고 분석됩니다.
24시간/48시간
만성 통증 유병률
기간: 3~6개월
설문지를 사용한 전화 인터뷰는 모든 과목의 결과를 추적하는 데 사용됩니다.
3~6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Ying-Tzu Li, MD, National Taiwan University Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수술 전후 관리에 대한 임상 시험

파르콕시브에 대한 임상 시험

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