공격성 관리에서 단계적 축소의 효과 (EDtAC_AC)

공격성은 급성 정신과 환경에서 심각한 문제이며 종종 신체적 구속을 사용합니다. 공격적 행동 관리를 위한 지침에서는 단계적 축소 기술을 첫 번째 선택으로 권장하지만 그 효과에 대한 증거는 여전히 제한적입니다. 공격성 관리 연구에는 비용과 시간이 많이 소요될 수 있는 병동 환경, 직원 및 환자 관리에 대한 여러 가지 조직적 및 구조적 개입이 포함되는 경우가 많습니다. 2건의 Cochrane 리뷰(Du M et al. 2017, Spencer S et al. 2018)는 공격성을 관리하는 축소 기술의 효과에 대한 관련 연구가 부족함을 밝혔습니다. 단계적 축소의 영향을 측정하는 방법은 종종 강압적 조치, 특히 물리적 구속의 빈도를 평가하는 것입니다. 신체적 구속의 상당 부분은 공격성의 결과가 아니므로 적용 사유에 따라 공격적 사건과 신체적 구속을 모니터링하는 것이 중요합니다.

이 연구는 급성 정신병동에서 공격적인 행동과 강압적 조치의 사용을 줄이는 것을 목표로 하는 슬로베니아 정신과 협회의 국가 프로젝트 내에서 수행될 것입니다. CPT(고문 및 비인도적 또는 굴욕적인 대우 또는 처벌 방지를 위한 유럽 위원회)가 슬로베니아 정신 병원을 방문하여 강압적 조치를 도입하기 전에 단계적 축소를 더 강조할 것을 권고한 후, 준비하기로 결정했습니다. 모든 정신 병원에 대한 단계적 축소 교육. 이 프로젝트 동안 우리는 공격적 행동의 발생률과 심각성, 공격성 및 기타 이유로 인한 신체적 구속의 발생률과 기간에 대한 단계적 축소의 효과를 평가하기 위한 연구를 수행할 것입니다.

슬로베니아의 6개 정신 병원 모두에서 다기관 클러스터 무작위 통제 시험이 수행되며 12개의 급성 정신과 병동이 포함됩니다. 재판은 Consort 지침에 따라 준비됩니다.

연구의 목적은 다음과 같습니다.

• 언어적 및 비언어적 축소 기법이 공격성 발생률 및 심각도에 미치는 효과를 평가합니다.
• 신체적 구속의 발생률과 지속 시간에 대한 언어적 및 비언어적 단계적 축소 기술의 효과를 평가합니다.

연구에 앞서 연구 참여 요청과 함께 연구를 설명하는 정보 편지가 모든 정신 병원의 전문 관리자에게 발송됩니다.

슬로베니아에서는 6개의 정신과 병원에서 입원 환자 정신과 치료를 제공합니다. 각 병원에는 2개의 급성 정신과 병동이 있는데, 하나는 남자 환자용이고 다른 하나는 여자 환자용입니다. 정신과 병동인 정신과 병동, 정신과 병동, 청소년 급성 정신과 병동, 급성 법의학 정신과 병동은 포함되지 않습니다.

연구 기간 동안 약 6,000명의 피험자가 모든 12개 병동에 입원할 것으로 예상합니다.

이 연구는 두 단계로 진행되며, 기본 기간은 연속 5개월이고 개입 기간은 다음 해에 동일한 연속 5개월입니다.

기준 기간 5개월 동안 모든 정신병원의 공격적 행동 관리는 평소와 동일하게 한다. 개입 기간 5개월 전에 병원은 1:1 비율로 실험군 또는 통제군에 무작위로 배정됩니다. 무작위 배정은 병동이 아닌 병원 수준에서 수행되어 정신과 병원 직원들 사이에서 개입 효과의 전파 가능성을 방지합니다. 실험 그룹의 직원은 언어 및 비언어적 단계적 축소 기술에 대한 교육을 받고 통제 그룹의 직원은 평소와 같이 공격적인 행동을 관리합니다. 강압적 조치 사용에 대한 정기 연례 교육은 모든 병원에서 평소와 같이 실시됩니다.

무작위화는 기준 기간 이후에 수행되므로 기준 데이터가 편향될 수 없습니다. 병원 직원은 연구의 목적과 디자인을 알지 못할 것입니다. 정신 병원 관리자는 모든 병원에서 단계적 축소 교육이 2년 이내에 제공될 것임을 알립니다.

개입에는 언어적 및 비언어적 축소 기술에 대한 교육이 포함됩니다. 교육은 미국 응급 정신의학 협회의 베타 프로젝트, 정신 건강을 위해 행동하고 단결하고 권한을 부여하기 위한 세계 보건 기구 품질 권리 교육 및 단계적 축소 기술 사용을 위한 핸드북의 권장 사항에 따라 준비됩니다 병원 설정, Amdur E.

공격적인 사건 및 제지 사용에 대한 데이터는 기준선 및 개입 단계에서 수집됩니다. 공격적인 사고 및 심각도는 직원 관찰 공격성 척도(SOAS-R)를 사용하여 측정됩니다. 신체적 구속에 대한 데이터는 도입 이유(공격적 행동, 기타 이유)가 설명된 정신 건강법에서 요구하는 표준화된 문서에서 얻을 수 있습니다. 환자의 사회인구학적 및 임상 데이터와 침대 용량 및 간호 직원 수에 대한 데이터는 병원 문서 및 의료 기록에서 각 연구 기간이 끝날 때 요약됩니다.

데이터는 모든 정신 병원에서 매월 수집됩니다. 직원 중 한 명이 정기적으로 직원에게 상기시키고 각 병원의 사건 기록을 모니터링하도록 지정됩니다. SOAS-R 양식의 데이터 및 물리적 구속 사용에 대한 문서는 연구 설계에 익숙하지 않은 독립적인 협력자가 전자 데이터베이스로 전송합니다. 모든 데이터는 익명으로 처리됩니다. 주임 조사관과 다른 연구원은 데이터 수집이 프로토콜을 준수하는지 정기적으로 평가하고 원본 문서와 관련하여 정확성을 확인합니다.

비교 그룹의 이점 보호:

연구 개입 기간 후 통제 그룹의 정신 병원 급성 병동 직원은 단계적 축소 교육을 받게됩니다.

참가자가 연구에서 탈퇴한 이유:

연구에 포함된 병원은 요청 시 언제든지 연구에서 철회할 수 있습니다.

연구의 조기 종료:

이 연구는 충분한 합당한 이유(프로토콜 요구 사항의 불충분한 준수 및 불충분한 완전한 데이터)가 있는 경우 조기에 종료될 수 있습니다. 연구 중단 이유를 문서화한 서면 통지는 중단 당사자가 조사자, 자금 지원 기관 및 국가 의료 윤리 위원회에 제공합니다.

안전성 평가:

연구에 참여하는 정신병원의 연구책임자와 협력자는 인권 보호를 보장하기 위해 연구의 진행 상황, 프로토콜에 따라 수행되는 연구, 연구의 품질 및 무결성을 면밀히 모니터링할 것입니다.

윤리학:

이 연구는 헬싱키 세계의사협회 선언문, 생물학과 의학의 적용에 관한 인간의 인권과 존엄성 보호를 위한 협약, 인권과 생명의학 협약의 원칙에 따라 수행될 것입니다. 이 연구는 슬로베니아 공화국 보건부 국립 의료 윤리 위원회의 승인을 받았습니다(0120-74/2018/).

통계 분석 계획:

1차 결과: 공격적 사건 및 억제 에피소드의 발생률은 95% 신뢰 구간에서 100일 치료당 발생률로 표시됩니다. 공격적 사건에 대한 발생률 비율(IRR)과 실험군과 대조군 사이의 신체적 억제 에피소드가 기준선 및 개입 기간에 대해 계산된 다음 기준선과 개입 기간 사이의 IRR의 변화가 계산됩니다. Wald z-test를 사용하여 실험군과 대조군 사이의 공격성 및 구속 발생률의 차이를 테스트합니다. 회귀 분석을 사용하여 잠재적 혼란 환자 특성을 통제하면서 공격적인 사건 및 제지 에피소드의 수에 대한 개입의 효과를 조사합니다.

2차 결과: 사고의 심각도는 0~22점 범위의 SOAS-R 점수 시스템을 사용하여 측정됩니다. 공격적 사건의 심각도는 심각한 공격적 사건의 존재 또는 부재로 범주적으로 정의되며 수치적으로는 SOAS-R 점수로 정의됩니다. SOAS-R 점수에서 심각도가 9점 이상인 사건은 SOAS-R(개인 커뮤니케이션)의 저자가 권장하고 최근 몇 년 동안 대부분의 연구에서 사용된 것처럼 심각한 사건으로 간주됩니다. 공격적인 사건의 심각도는 SOAS-R 점수, 중앙값 및 사분위수 범위의 평균값으로 표시됩니다. 연구의 각 단계에서 그룹 간 사고 심각도의 차이는 t-테스트 또는 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 계산됩니다. 실험군과 대조군 사이의 구속 에피소드 기간의 차이는 각 그룹 및 연구 기간의 모든 환자에 대한 구속 시간의 합과 치료 시간의 합을 비교하여 제시될 것이다. 그런 다음 실험군과 대조군 사이의 구속 시간에 대한 위험 비율이 각 연구 기간에 대해 계산됩니다.

적어도 하나의 사건이 있는 환자의 비율과 실험군과 대조군 사이의 환자에 대한 95% 신뢰 구간의 공격성 및 구속의 위험비(RR)가 기준선 및 개입 기간에 대해 계산됩니다.

공격적인 환자의 특성은 기술 통계 방법을 사용하여 분석됩니다. 통계 분석을 위해 IBM Statistical Package for the Social Sciences, 버전 25 및 데이터 분석 R을 위한 소프트웨어 환경이 사용됩니다. 모든 통계 테스트의 유의 수준은 양면 p < 0.05에서 결정됩니다.