Effektiviteten af ​​de-eskalering i håndtering af aggression (EDtAC_AC)

Aggression er et alvorligt problem i akutte psykiatriske omgivelser, som ofte følges med fysiske begrænsninger. Retningslinjer for håndtering af aggressiv adfærd anbefaler brugen af ​​de-eskaleringsteknikker som det første valg, men bevis for deres effektivitet er stadig begrænset. Aggressionshåndteringsstudier involverer ofte flere organisatoriske og strukturelle indgreb i afdelingsmiljøet, personale- og patientledelse, hvilket kan være dyrt og tidskrævende. To Cochrane-anmeldelser (Du M et al. 2017, Spencer S et al. 2018) afslørede en mangel på relevante undersøgelser af effektiviteten af ​​de-eskaleringsteknikker til at håndtere aggression. Metoden til at måle virkningen af ​​deeskalering er ofte at vurdere hyppigheden af ​​tvangsforanstaltninger, især fysiske begrænsninger. En væsentlig del af de fysiske fastholdelser er ikke en konsekvens af aggression, så det er vigtigt at overvåge aggressive hændelser og fysiske fastholdelser i henhold til årsagen til ansøgningen.

Denne forskning vil blive udført inden for det nationale projekt af Slovenian Psychiatric Association, der sigter mod at reducere aggressiv adfærd og brugen af ​​tvangsforanstaltninger på akutte psykiatriske afdelinger. Efter besøg af CPT's (European Committee for Prevention of Tortur and Umenneskelig eller Nedværdigende Behandling eller Straf) på slovenske psykiatriske hospitaler med anbefalinger om større vægt på brugen af ​​deeskalering før indførelse af tvangsforanstaltninger, blev der truffet beslutning om at forberede nedtrapningstræning for alle psykiatriske hospitaler. I løbet af dette projekt vil vi udføre forskningen for at evaluere effektiviteten af ​​deeskalering på forekomsten og sværhedsgraden af ​​aggressiv adfærd og på forekomsten og varigheden af ​​fysiske begrænsninger på grund af aggression og andre årsager.

Et multicenter, klynge randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført på alle seks psykiatriske hospitaler i Slovenien og vil omfatte tolv akutte psykiatriske afdelinger. Forsøget vil blive forberedt i overensstemmelse med Consorts retningslinjer.

Formålet med undersøgelsen er:

• At evaluere effektiviteten af ​​verbale og ikke-verbale de-eskaleringsteknikker på aggressionshyppigheden og sværhedsgraden.
• At evaluere effektiviteten af ​​verbale og ikke-verbale deeskaleringsteknikker på forekomsten og varigheden af ​​fysiske begrænsninger.

Forud for undersøgelsen udsendes et informationsbrev, der beskriver undersøgelsen med anmodning om deltagelse i undersøgelsen, til de faglige ledere på alle psykiatriske hospitaler.

I Slovenien yder seks psykiatriske hospitaler indlagt psykiatrisk behandling. Der er to akutpsykiatriske afdelinger på hvert hospital, en til mandlige og en til kvindelige patienter. Subspecialiserede psykiatriske afdelinger, som psykogeriatrisk afdeling, akut psykiatrisk afdeling for unge og akut retspsykiatrisk afdeling vil ikke indgå.

Vi forventer, at cirka 6.000 forsøgspersoner vil blive indlagt på alle 12 afdelinger i løbet af undersøgelsen.

Undersøgelsen vil blive udført i to faser, en basisperiode på fem på hinanden følgende måneder og en interventionsperiode i de samme fem på hinanden følgende måneder i det følgende år.

I de fem måneder af basisperioden vil håndteringen af ​​aggressiv adfærd på alle psykiatriske hospitaler være den samme som normalt. Inden de fem måneder af interventionsperioden vil hospitalerne blive tilfældigt tildelt enten en forsøgs- eller kontrolgruppe i forholdet 1:1. Randomisering vil blive udført på hospitalsniveau, ikke afdelinger, for at undgå eventuel overførsel af effekten af ​​interventionen blandt psykiatrisk hospitalspersonale. Personalet i forsøgsgruppen vil modtage træning i verbal og nonverbal deeskaleringsteknikker, og i kontrolgruppen vil personalet håndtere aggressiv adfærd som normalt. Der vil som sædvanligt blive gennemført en årlig undervisning i brugen af ​​tvangsmidler på alle sygehuse.

Randomiseringen vil blive udført efter basislinjeperioden, så basislinjedataene kunne ikke være forudindtaget. Hospitalspersonalet vil være uvidende om formålet og designet af undersøgelsen. Psykiatriske sygehusledere vil blive informeret om, at nedtrapningstræning på alle sygehuse vil blive givet inden for 2 år.

Interventionen vil omfatte træning i verbale og nonverbale de-eskaleringsteknikker. Uddannelsen vil blive udarbejdet i overensstemmelse med anbefalingerne fra betaprojektet fra American Association for Emergency Psychiatry, World Health Organization Quality Rights træning til at handle, forene og styrke for mental sundhed og en håndbog til brug af de-eskaleringsfærdigheder i en hospitalsmiljø af Amdur E.

Data om aggressive hændelser og brugen af ​​begrænsninger vil blive indhentet i baseline- og interventionsfasen. Aggressive hændelser og sværhedsgrad vil blive målt ved hjælp af Staff Observation Aggression Scale (SOAS-R). Data om fysiske begrænsninger vil blive indhentet fra den standardiserede dokumentation, der kræves i Psykiatriloven, hvor årsagen til introduktionen er beskrevet (aggressiv adfærd, andre årsager). Sociodemografiske og kliniske data for patienter og data om sengekapaciteter og antallet af plejepersonale vil blive opsummeret ved slutningen af ​​hver undersøgelsesperiode fra hospitalets dokumentation og fra lægejournaler.

Data vil blive indsamlet hver måned på alle psykiatriske hospitaler. En af medarbejderne får til opgave at minde personalet regelmæssigt og overvåge registreringen af ​​hændelser på hvert hospital. Data fra SOAS-R formularer og dokumentation for brugen af ​​fysisk begrænsning vil blive overført til elektroniske databaser af uafhængige samarbejdspartnere, som ikke er bekendt med undersøgelsens design. Alle data vil blive anonymiseret. Principal investigator og andre forskere vil løbende vurdere dataindsamlingens overensstemmelse med protokollen og verificere nøjagtigheden i forhold til kildedokumenterne.

Beskyttelse af fordelene ved sammenligningsgruppen:

Efter forskningens interventionsperiode vil personale fra de psykiatriske hospitalers akutte afdelinger fra kontrolgruppen modtage deeskaleringstræning.

Årsager til, at deltager trækker sig fra studiet:

Hospitaler, der er inkluderet i undersøgelsen, vil til enhver tid kunne trække sig fra undersøgelsen efter anmodning.

For tidlig afbrydelse af studiet:

Denne undersøgelse kan afsluttes før tid, hvis der er tilstrækkelig rimelig grund (utilstrækkelig overholdelse af protokolkrav og utilstrækkeligt fuldstændige data). Skriftlig meddelelse, der dokumenterer årsagen til studiesuspendering, vil blive givet af den suspenderende part til investigator, finansieringsbureau og National Medical Ethics Committee.

Vurdering af sikkerhed:

Den primære efterforsker og samarbejdspartnere fra de psykiatriske hospitaler, der er involveret i undersøgelsen, vil nøje overvåge undersøgelsens fremskridt for at sikre beskyttelsen af ​​menneskerettighederne, undersøgelsen, der skal udføres i overensstemmelse med protokollen og undersøgelsens kvalitet og integritet.

Etik:

Undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med principperne i World Medical Association-erklæringen fra Helsinki, konventionen om beskyttelse af menneskerettigheder og menneskets værdighed vedrørende anvendelsen af ​​biologi og medicin og konventionen om menneskerettigheder og biomedicin. Undersøgelsen blev godkendt af National Medical Ethics Committee, Sundhedsministeriet, Republikken Slovenien (0120-74/2018/).

Statistisk analyseplan:

Primære resultater: Forekomsten af ​​aggressive hændelser og tilbageholdelsesepisoder vil blive præsenteret som hændelsesrater pr. 100 behandlingsdage med et 95 % konfidensinterval. Incidensratioen (IRR) for en aggressiv hændelse og fysiske tilbageholdelsesepisoder mellem forsøgs- og kontrolgruppen vil blive beregnet for baseline- og interventionsperioderne, derefter vil ændringen i IRR mellem baseline- og interventionsperioden blive beregnet. Forskellen i forekomsten af ​​aggression og begrænsninger mellem forsøgs- og kontrolgruppen vil blive testet ved hjælp af Wald z-testen. Effekten af ​​interventionen på antallet af aggressive hændelser og episoder med begrænsninger, der kontrollerer for potentielle forvirrende patientkarakteristika, vil blive undersøgt ved hjælp af regressionsanalyser.

Sekundære resultater: Alvoren af ​​hændelser vil blive målt ved hjælp af SOAS-R-scoringssystemet, der spænder fra 0 til 22 point. Alvoren af ​​aggressive hændelser defineres kategorisk som tilstedeværelsen eller fraværet af en alvorlig aggressiv hændelse og numerisk med antallet af SOAS-R-point. Hændelser med en sværhedsgrad på ni eller flere point på SOAS-R-scoren vil blive betragtet som alvorlige hændelser, som anbefalet af forfatterne af SOAS-R (personlig kommunikation) og brugt i det meste af forskningen i de senere år. Alvoren af ​​aggressive hændelser vil blive præsenteret som middelværdien af ​​SOAS-R-point, median og interkvartilområde. Forskellen i sværhedsgraden af ​​hændelser mellem grupper i hver fase af undersøgelsen vil blive beregnet ved hjælp af t-testen eller Mann-Whitney U-testen. Forskelle i varigheden af ​​fastholdelsesepisoder mellem forsøgs- og kontrolgruppen vil blive præsenteret ved at sammenligne summen af ​​fastholdelsestimer med summen af ​​behandlingstimer for alle patienter i hver gruppe og undersøgelsesperioden. Derefter beregnes risikoforholdene for fastholdelsestimen mellem forsøgs- og kontrolgruppen for hver undersøgelsesperiode.

Andelen af ​​patienter med mindst én hændelse og derefter risikoratio (RR) af aggression og begrænsninger med 95 % konfidensinterval hos patienter mellem forsøgs- og kontrolgruppen vil blive beregnet for baseline og interventionsperiode.

Egenskaberne for aggressive patienter vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistiske metoder. Til statistisk analyse vil IBM Statistical Package for the Social Sciences, version 25 og Softwaremiljøet til dataanalyse R blive brugt. Signifikansniveauet for alle statistiske test er bestemt til p < 0,05, tosidet.