골관절염에서의 심신 접근과 장내 미생물군
2023년 6월 22일 업데이트: Tufts Medical Center
본 탐색적 연구는 골관절염에 대한 장내 미생물에 대한 웰니스 교육 프로그램과 심신 운동의 메커니즘을 비교하여 향후 대규모 임상시험의 기초로 삼기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 탐색적 연구는 골관절염 환자의 장내 미생물에 대한 심신 운동의 효과를 확인하기 위한 것입니다.
우리는 골관절염에 대한 American College of Rheumatology 기준을 충족하는 80명의 적격 개인을 12주 동안 태극권 또는 건강 교육 개입으로 무작위 배정할 것입니다.
분변 DNA 샘플의 16S rRNA 앰플리콘 시퀀싱을 사용하여 16S rRNA 유전자 앰플리콘 시퀀싱을 사용한 장내 미생물 프로필의 변화와 정량적 PCR을 사용한 연쇄상구균 종의 양, 임상 결과와의 연관성을 비교합니다.
이 탐색적 연구는 고위험 인구를 위한 이론적 정보에 입각한 효과적인 치료법의 개발을 안내할 것이며 대사성 골관절염 통증의 병인에 대해 우리를 더욱 밝혀줄 것입니다. 이 제안은 대사성 골관절염에 대한 태극권 심신 요법의 기본 메커니즘에 대한 중요한 예비 지식을 제공할 것입니다 .
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chenchen Wang, MD. MSc
- 전화번호: 617-636-3251
- 이메일: cwang2@tuftsmedicalcenter.org
연구 연락처 백업
- 이름: Elise Coash, BS
- 전화번호: 6176369437
- 이메일: elise.coash@tuftsmedicine.org
연구 장소
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- 모병
- Tufts Medical Center, Rheumatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 55세
- 증상이 있는 OA에 대한 American College of Rheumatology Criteria 충족
- 기준선(0개월) WOMAC 통증 하위 척도 점수 ≥ 40
제외 기준:
- 치매, 신경 질환, 암, 심혈관 질환, 신장 질환, 간 질환 또는 프로그램 참여를 제한하는 기타 심각한 의학적 상태.
- 장내 미생물군에 영향을 미치거나 영향을 미칠 가능성이 있는 요인 또는 미생물 전좌와 관련이 있는 것으로 알려진 요인: 지난 4주 이내에 항생제 또는 프로바이오틱스 사용, 위장관 이환율(과민성 대장 증후군, 염증성 장 질환, 위장관 암 또는 외과적 절제 병력 또는 급성, 의학적 치료가 필요한 심각한 위장관 증상), 기회 감염, B형 또는 C형 간염 바이러스 감염의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 태극권
태극권 수업 12주
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12주 태극권(주 2회) 또는 웰빙 교육(주 2회)
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위약 비교기: 웰니스 교육
12주간의 웰빙 교육 수업
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12주 태극권(주 2회) 또는 웰빙 교육(주 2회)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물군
기간: 0주차부터 12주차까지
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장 구성, 상대적 풍부도 및 다양성, 연쇄상구균 풍부도의 변화
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0주차부터 12주차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Western Ontario 및 McMaster University Index(WOMAC)의 변화
기간: 0주차부터 12주차까지 또는 24주차까지
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WOMAC(버전: Visual Analog Scale 3.1)는 골관절염을 평가하기 위해 특별히 설계된 검증된 자체 관리 시각적 아날로그 척도입니다.
통증(점수 범위, 0-500), 경직(0-200) 및 기능(0-1700)의 세 가지 하위 척도가 별도로 분석되며 점수가 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다.
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0주차부터 12주차까지 또는 24주차까지
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병원 불안 및 우울 척도의 변화
기간: 0주차부터 12주차까지 또는 24주차까지
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병원 불안 및 우울증 척도(범위 0-21, 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냄).
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0주차부터 12주차까지 또는 24주차까지
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의학적 결과의 변화 36개 항목 약식 건강 설문조사
기간: 0주차부터 12주차까지 또는 24주차까지
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의학적 결과 연구 삶의 질 구성 요소에 대한 36개 항목 약식 신체적 및 정신적 요약 점수(범위, 0~100, 점수가 높을수록 건강 상태가 더 좋음을 나타냄).
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0주차부터 12주차까지 또는 24주차까지
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체질량 지수의 변화
기간: 0주차부터 12주차까지 또는 24주차까지
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체질량 지수는 체중(kg)을 키(m)로 나눈 값으로 측정됩니다.
제곱
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0주차부터 12주차까지 또는 24주차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chenchen Wang, MD, MSc, Tufts Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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태극권 대 웰빙 교육에 대한 임상 시험
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West Virginia UniversityDepartment of Health and Human Services; Centers for Disease Control and Prevention완전한
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Georgia Institute of TechnologyUniversity of Georgia; University of Illinois at Urbana-Champaign; National Institute on... 그리고 다른 협력자들완전한