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방사선 치료 후 삶의 질과 독립성에 관한 노인종양학적 연구 (GOLD-I)

2022년 11월 2일 업데이트: Juergen Debus, University Hospital Heidelberg

노인종양학연구 Zur Lebensqualität Und Selfständigkeit Nach Radiotherapie 방사선치료 후 삶의 질과 독립성에 관한 노인종양학적 연구

여러 합병증이 있는 노인 환자*는 대부분의 방사선종양학 연구에서 과소 평가됩니다. 개별화된 치료의 시기와 종양학적 과다 또는 과소 치료에 무게를 둘 때, 이 관찰 연구는 방사선 종양학에서 확립된 노인병 도구 및 개념의 구현을 향한 단계입니다. 방사선 요법에 대한 초기 외래 환자 상담의 일환으로 치료 시작 전 70세 이상인 환자의 삶의 질은 EORTC QLQ-C30 및 ELD14 설문지를 사용하여 평가됩니다. 또한 G8 설문지를 사용하여 노인 선별 검사를 실시합니다. 거의 노력하지 않고 일상적인 임상 실습에서 수행되는 노인 선별 검사는 취약성이 증가할 위험이 없는 환자를 걸러내는 데 사용됩니다. 이러한 참가자는 추가 검사가 필요하지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

결핍(G8점수 <15점)을 가진 취약계층 환자는 초기에 aCGA(abbreviated 및 방사선 요법 종료), 신체 기능(Short Physical Performance Battery) 및 손 강도 측정. 또한, 이러한 환자들은 완화 복합 치료와 유사하게 이미 시행되고 있는 개별화된 입원환자 노인종양 복합 치료를 받습니다. 환자는 훈련된 간호 직원, 사회 복지, 물리 치료, 영양 상담, 병원 약국 및 정신 종양학으로부터 표적 지원을 받습니다. 종양 치료 종료 시와 치료 종료 후 첫 번째 애프터 케어를 위해 삶의 질에 대한 설문지를 다시 작성하여 변화를 분석합니다. 초기에 20명의 환자가 이 개념의 노인종양 복합 치료의 첫 번째 단계(타당성)에서 치료를 받을 예정입니다. 이 환자 집단의 일상 생활 활동에서 삶의 질과 독립성을 유지합니다. 후속 연구의 일환으로 취약한 환자는 이러한 매개변수를 사용하여 계층화되고 무작위화되어 보다 자세한 분석이 가능합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Heidelberg, 독일, 69120
        • University Hospital of Heidelberg, Radiation Oncology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

75년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

20명의 환자

설명

포함 기준:

  • 75세 이상
  • G8-스크리닝 <15Pkt
  • 잠재적으로 치유 가능한 방사선 요법

제외 기준:

  • 서면 동의서 없음
  • 기대 수명 < 6개월

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상 생활 활동의 독립성에서 방사선 관련 변화
기간: 방사선 치료 후 최대 6개월
Barthel 지수의 변화
방사선 치료 후 최대 6개월
방사선 치료에 대한 순응도
기간: 방사선 치료 기간을 통해 평균 6주
계획된 방사선 치료의 조기 종료 사건 수
방사선 치료 기간을 통해 평균 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 관련 독성
기간: 방사선 치료 후 최대 6개월
CTC에 따른 독성 평가의 변화
방사선 치료 후 최대 6개월
방사선 치료의 예후인자 분석 치료성공
기간: 방사선 치료 후 최대 6개월
섹스
방사선 치료 후 최대 6개월
방사선 치료의 예후인자 분석 치료성공
기간: 방사선 치료 후 최대 6개월
나이
방사선 치료 후 최대 6개월
방사선 치료의 예후인자 분석 치료성공
기간: 방사선 치료 후 최대 6개월
바델 인덱스
방사선 치료 후 최대 6개월
방사선 치료의 예후인자 분석 치료성공
기간: 방사선 치료 후 최대 6개월
종양 개체
방사선 치료 후 최대 6개월
방사선 치료의 예후인자 분석 치료성공
기간: 방사선 치료 후 최대 6개월
방사선 치료의 종류
방사선 치료 후 최대 6개월
방사선 치료의 예후인자 분석 치료성공
기간: 방사선 치료 후 최대 6개월
방사선 치료 시간
방사선 치료 후 최대 6개월
방사선 치료의 예후인자 분석 치료성공
기간: 방사선 치료 중
입원율 이벤트
방사선 치료 중
방사선 치료의 예후인자 분석 치료성공
기간: 방사선 치료 후 최대 6개월
입원 사건의 비율
방사선 치료 후 최대 6개월
방사선 치료의 예후인자 분석 치료성공
기간: 방사선 치료 후 최대 6개월
필요한 약물
방사선 치료 후 최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Heidelberg

수사관

  • 수석 연구원: Jürgen Debus, Prof, University Hospital Heidelberg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • RadOnk_2021_GOLD-I

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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