용해성 골 전이에 대한 경피적 나사 고정술과 시멘트 성형술의 조합
용해성 골 전이에 대한 경피적 나사 고정술과 시멘트 성형술의 조합: 타당성, 안전성 및 조기 임상 결과. 단일 중심 연구
종양학에서 치료의 진보는 기대 수명의 상당한 증가를 허용했습니다. 점점 더 많은 암 생존자가 더 진행된 전이 단계까지 살고 있습니다. 결과적으로 이차성 골 병변의 유병률이 증가하고 있으며 이는 빈번하고 장애가 됩니다. 그들은 통증과 병적 골절의 높은 위험에 대한 책임이 있습니다. 암 통증의 평균 유병률은 모든 단계를 합한 경우 53%, 전이 단계의 경우 64%를 나타냅니다.
진통제, 방사선 요법 및 수술은 이러한 맥락에서 널리 사용되지만 부작용이 없는 것은 아닙니다.
시멘트 성형술은 뼈 병변의 완화적 관리를 개선한 중재 방사선 절차입니다. 그것은 물리적 및 화학적 특성이 체중 부하 활동 중에 압축 응력에 대한 저항성을 제공하는 폴리메틸메타크릴레이트 기반 시멘트의 경피 주사로 구성됩니다. 그러나 시멘트의 주요 단점 중 하나는 비틀림 응력에 대한 저항성이 낮다는 점입니다. 따라서 시멘트 성형술 단독은 척추 수준(압박력)에서 통증과 골절 위험을 줄이는 데 매우 효과적이지만 비틀림 응력을 받는 다른 뼈, 특히 골반과 대퇴골 수준에서는 훨씬 덜 효과적입니다(골절률 40%). 대퇴 전이 단독 시멘트 성형술 1년 후).
금속 나사와 시멘트의 조합을 사용한 고정은 비틀림 및 압축 응력에 대한 저항성을 제공합니다. 또한, 2차 골 병변에서 나사가 시멘트와 결합되지 않으면 2차 나사 이탈의 상당한 위험이 있는 것으로 나타났습니다. 경피적 나사못 고정술과 시멘트 성형술의 조합은 합병증과 치료 기간을 제한하는 미니 침습적 절차입니다. 일찍 일어설 수 있고, 출혈이 거의 없으며, 정맥 혈전색전증(VTE)의 위험이 감소하고, 빠른 치유가 가능합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sylvain GRANGE, MD
- 전화번호: +33 (0)477829066
- 이메일: Sylvain.Grange@chu-st-etienne.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Sylvain BERTHOLON, resident
- 전화번호: +33 (0)477829066
- 이메일: Sylvain.Grange@chu-st-etienne.fr
연구 장소
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Saint-Étienne, 프랑스
- 모병
- CHU Saint-Etienne
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수석 연구원:
- Sylvain GRANGE, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Lytic Bone Metastases에 대해 골접합술/시멘트 성형술을 받은 환자
제외 기준:
- 환자의 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경피적 골접합 및 시멘트 성형술
경피적 골유합술 및 시멘트 성형술을 받는 환자가 포함될 것입니다. 환자는 중재방사선 시술(시술 전 상담, 시술 후 1, 3, 6, 12개월 후 후속 상담)의 일환으로 상담하는 동안 통증과 삶의 질을 평가했습니다. |
삶의 질에 대한 평가는 EQ5D(EuroQol 5 Dimensions) 점수(최소 0: 나쁨, 최대: 100 좋음)로 실시하였다.
다른 이름들:
통증의 유형과 강도는 다른 위치와 다른 활동(예:
배경 통증, 일반적인 최대/최소 통증, 절차에 의해 치료된 부위의 통증, 안정시 통증, 누운 자세, 앉은 자세, 서 있는 자세, 체중 부하 시, 보행 시, 고통스러운 방사선 조사에 대한 설명, 야간 각성).
다른 이름들:
단계별 및 복용량에 따른 진통제의 소비가 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차의 기술적 타당성(예 또는 아니오)
기간: 절차가 끝난 직후
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절차의 기술적 성공은 다음과 같이 정의됩니다(모든 기준이 충족되어야 함).
논문 기준은 CT 스캔에서 측정됩니다. |
절차가 끝난 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 월: 1, 3, 6 및 12
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시술의 안전성을 확인하기 위해 시술과 관련된 모든 이상반응을 선별하여 보고합니다.
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월: 1, 3, 6 및 12
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수치 등급 척도
기간: 월: 1, 3, 6 및 12
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숫자 평가 척도(NRS)는 통증을 평가합니다.
이 척도는 0(통증 없음)에서 10(최대 통증)까지입니다.
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월: 1, 3, 6 및 12
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EuroQol 5 치수(EQ5D)
기간: 월: 1, 3, 6 및 12
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EQ5D는 삶의 질을 평가합니다.. 환자는 자신의 건강을 설명하고 또한 '상상할 수 있는 최상의 건강 상태'를 100으로 설정하고 '상상할 수 있는 최악의 건강 상태'를 끝점으로 하여 20cm 세로 척도에서 자체 평가를 제공하도록 요청받습니다. 0에서
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월: 1, 3, 6 및 12
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오피오이드 소비량(mg/일)
기간: 월: 1, 3, 6 및 12
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월: 1, 3, 6 및 12
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sylvain GRANGE, MD, CHU Saint-Etienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Groupe Francais De Pneumo-CancerologieAstraZeneca모집하지 않고 적극적으로
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Dr. Negrin University Hospital아직 모집하지 않음
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