ADPKD에서 호모시스테인 대사 및 내피 기능 평가를 위한 연구 (HCY)
ADPKD의 신질환 중증도 및 진행에 대한 호모시스테인 대사, 내피 기능 및 미세혈관 희박화의 역할
연구 개요
상태
상세 설명
ADPKD는 양측 신장 낭종의 진행성 발달 및 확대를 특징으로 하는 파괴적인 전신 장애로, 종종 신부전으로 이어집니다. 질병의 중증도와 진행은 환자마다 매우 다양합니다. 큰 표현형 가변성, 기본 메커니즘에 대한 불완전한 이해 및 적합한 바이오마커의 부족은 잠재적인 치료법의 식별, 구현 및 평가에 도전합니다.
ADPKD에서 혈관 확장제(특히 산화질소, NO)와 혈관 수축 물질 사이의 불균형을 특징으로 하는 전신 내피 기능 장애(ED)는 조기에 발생하며 신장 질환 중증도와 관련이 있습니다. 이전에는 NO 가용성 감소와 관련이 있었지만 NO 비정상의 메커니즘은 여전히 잘 이해되지 않았습니다. 내피 의존성, NO-매개 혈관확장은 고호모시스테인혈증이 있는 피험자에서 손상되며, 이는 이들 피험자에서 NO 가용성이 감소되었음을 시사합니다. 증가된 혈장 호모시스테인 수치는 ADPKD 및 보존된 신장 기능을 가진 환자에서 보고되었으며, 이는 NO 생체이용률 감소에 기여할 가능성이 있습니다. ADPKD에서 증가된 호모시스테인의 기본 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 또한, 전신 내피 기능 및 손상 또는 호모시스테인 수준이 환자의 신장 질환 중증도 및 진행을 예측할 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
조사관의 광범위한 목표는 질병의 초기 단계에서 호모시스테인 대사 및 전신 내피 기능을 평가하고 호모시스테인, 관련 대사 산물, 내피 기능 및 손상의 마커의 예후 가치를 결정하여 초기 신장 질환 환자의 신장 질환 중증도 및 진행을 추정하는 것입니다. ADPKD.
이 연구의 참가자는 산화 스트레스, 내피 기능 및 손상, 호모시스테인 및 관련 대사 산물 수준의 바이오마커를 결정하기 위해 수집된 혈액 및 소변 샘플을 갖게 됩니다. 또한, 말초 동맥 안압계(PAT)는 전신 내피 기능을 결정하고 복부 MRI는 환자의 총 신장 부피(TKV)를 결정하기 위해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maria V Irazabal, M.D., Ph.D
- 이메일: irazabalmira.maria@mayo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed Abdelfattah
- 전화번호: 507-266-2108
- 이메일: Abdelfattah.Ahmed@mayo.edu
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic
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연락하다:
- Ahmed Abdelfattah
- 전화번호: 507-266-2108
- 이메일: Abdelfattah.Ahmed@mayo.edu
-
연락하다:
- Maria V Irazabal, M.D.;Ph.D.
- 전화번호: 507-293-6388
- 이메일: irazabalmira.maria@mayo.edu
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수석 연구원:
- Maria V Irazabal, M.D.; Ph.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 15-40세의 남녀 피험자
- ADPKD의 이전 진단(Ravine et al. 기준에 따름)
- 이미징 분류에 따른 클래스 1
- 추정 사구체여과율>70mL/분/1.73m^2(CKD-EPI)
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 이미징 분류에 따른 클래스 2
- 신장에 영향을 미치는 수반되는 전신 질환
- 진성 당뇨병
- 요검사에서 예측된 소변 단백질 배설 >1g/24시간
- MRI 평가에 금기 사항이 있거나 간섭이 있는 피험자
- 중재 연구의 일부이거나 tolvaptan을 복용하는 환자
- 임신한 여성 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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이전에 ADPKD 진단을 받은 환자
ADPKD로 진단되고 연구의 포함 기준을 충족하는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조정된 키의 변화 총 신장 용적(htTKV)
기간: 24개월 기준
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MRI로 결정된 TKV
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24개월 기준
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기준선 내피 기능, 호모시스테인 및 TKV 변화의 예측인자로서의 관련 대사체 수준
기간: 24개월 기준
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PAT 및 생화학적 마커에 의해 결정되는 내피 기능, MRI에 의해 결정되는 TKV
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24개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전신 내피 기능의 변화
기간: 24개월 기준
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PAT에 의해 결정되는 내피 기능
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24개월 기준
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내피 기능 및 손상과 관련된 생화학적 마커의 변화
기간: 24개월 기준
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ELISA 및/또는 생화학적 분석으로 결정
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24개월 기준
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호모시스테인 및 관련 대사체 수준의 변화
기간: 24개월 기준
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1HNMR, Mass spect, ELISA로 측정
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24개월 기준
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신장 혈류(RBF)의 변화
기간: 24개월 기준
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MRI로 결정
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24개월 기준
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예상 사구체 여과율(GFR)의 변화
기간: 24개월 기준
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CKD-epi 방정식에 의해 결정된 eGFR
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24개월 기준
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NADPH 산화효소 4(NOX4) 발현/활성
기간: 24개월 기준
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ELISA에 의해 결정됨
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24개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Maria V Irazabal, M.D.;Ph.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-005312
- 1R01DK128017-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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