이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

가상현실이 흉부 둔상 환자의 폐회복 및 운동성에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (VIREX PURE)

2022년 7월 12일 업데이트: Radboud University Medical Center
둔기 흉부 외상은 전 세계 응급실에 내원하는 모든 외상 환자의 10% 이상을 차지하며 다발성 외상 환자에서 가장 빈번한 부상입니다. 폐렴과 같은 폐 합병증의 고위험(>10%)과 관련이 있습니다. 치료의 핵심은 적절한 통증 완화, 호흡 기능 운동 및 물리 치료를 통한 신속한 동원입니다. 통증 조절이 부적절하면 환기 기능이 제한되고 이동성이 감소하여 특히 폐 합병증의 위험이 높아질 수 있습니다. 가상 현실(VR)은 폐 회복을 촉진하고 통증 감소 및 운동 촉진을 통해 합병증 예방에 도움을 줄 수 있는 사용하기 쉽고 개별화되고 무해한 기술일 수 있습니다. 연구자들은 VR이 환자를 통증과 스트레스로부터 주의를 분산시키고 폐 및 신체 운동을 자극함으로써 둔기 흉부 외상의 급성 후 단계에서 호흡 기능과 가동성을 향상시킨다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

126

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지속적인 둔기 흉부 외상으로 외상 병동에 입원
  • 나이≥16
  • 환자는 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

  • GCS ≤13인 신경외상
  • 치매, 발작, 간질의 병력
  • 교정되지 않은 심각한 청각/시각 장애
  • 편안하고 위생적인 ​​사용이 불가능한 머리 상처 또는 손상된 피부.
  • 현재 병원 입원 기간 중 집중 치료실(ICU)에 머물러야 합니다.
  • 침대에서 똑바로 세우는 것은 불가능/허용됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
대조군은 일반적인 치료를 받게 됩니다. 환자는 10분 동안 매일 8회 호흡 운동을 수행하고 추가 10분 동안 (앉아 있는) 신체 운동과 함께 이러한 운동을 매일 2회 연장하도록 지시받을 것입니다. 호흡 운동에는 인센티브 폐활량계 사용과 심호흡, 헐떡임 및 기침을 위한 운동이 포함됩니다. 환자는 설명된 운동이 포함된 전단지를 받고 운동은 물리치료사의 감독하에 하루에 한 번 수행됩니다. 다른 세션은 감독되지 않습니다.
실험적: 가상 현실
중재 그룹은 VR 중재를 사용하여 10분 동안 매일 8회 호흡 운동을 수행하고 이 운동을 추가 10분 동안 (앉아 있는) 신체 운동으로 매일 2회 연장하도록 지시합니다. VR의 호흡 운동은 일반적인 치료의 운동과 유사하지만 인센티브 폐활량계 없이 가상 환경에서 수행됩니다. 신체 운동은 환자가 코어에 관여하면서 물체에 손을 뻗는 데 도전하는 여러 게임으로 구성됩니다. 환자는 총 세션당 최대 30분 동안 이러한 운동을 계속하거나 이완 게임을 할 수 있습니다. 운동은 물리치료사의 감독하에 하루에 한 번 수행됩니다. 다른 세션은 감독되지 않습니다.
장치: 가상 현실
모든 VR 연습에는 헤드 마운트 디스플레이(HMD)인 PICO G2 4K(스페인 바르셀로나)가 사용됩니다. SyncVRMedical(네덜란드 위트레흐트)과 함께 환자가 다양한 운동을 선택할 수 있는 VR 대시보드가 ​​만들어졌습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡기량, 기준선에서 평균 변화
기간: 베이스라인부터 5일째 치료 종료까지.
인센티브 폐활량계(Voldyne)로 측정한 흡기량(ml) 기준선으로부터의 평균 변화
베이스라인부터 5일째 치료 종료까지.
흡기량, 5일 동안 반복 측정
기간: 등록부터 치료 5일차까지 매일 2회
인센티브 폐활량계(Voldyne)로 측정한 평균 일일 흡기량(mL)의 변화
등록부터 치료 5일차까지 매일 2회

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
앉거나 서 있는 시간, 기준선에서 평균 변화
기간: 등록부터 5일째 치료 종료까지 지속적으로.
웨어러블 활동 모니터를 사용하여 지속적으로 측정되며 앉거나 서 있는 시간의 백분율로 계산됩니다.
등록부터 5일째 치료 종료까지 지속적으로.
입원 기간
기간: 추적 종료 시, 퇴원 후 30일
입원 기간(일)
추적 종료 시, 퇴원 후 30일
입원 중 폐 합병증
기간: 추적 종료 시, 퇴원 후 30일
입원 중 폐 합병증의 수와 유형
추적 종료 시, 퇴원 후 30일
ICU로 이송
기간: 추적 종료 시, 퇴원 후 30일
입원 중 ICU로 이송된 참가자 예/아니오?
추적 종료 시, 퇴원 후 30일
30일 이내 재입학
기간: 추적 종료 시, 퇴원 후 30일
참가자가 30일 이내 재입학, 예/아니오
추적 종료 시, 퇴원 후 30일
VAS(Visual Analogue Score)를 이용한 호흡 운동 중 통증 점수
기간: 베이스라인부터 5일째 치료 종료까지 매일.
호흡 운동 중 VAS 통증 점수(0-100mm). 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
베이스라인부터 5일째 치료 종료까지 매일.
일상생활 무력감 설문지
기간: 베이스라인부터 5일째 치료 종료까지 매일.
무력감 일상생활 설문지(0-21), 점수가 높을수록 나쁜 결과를 의미합니다.
베이스라인부터 5일째 치료 종료까지 매일.
회복의 질 -15 설문지
기간: 베이스라인부터 5일째 치료 종료까지 매일.
회복의 질-15 설문지(0-150), 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
베이스라인부터 5일째 치료 종료까지 매일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radboud University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 28일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 112814

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

식별할 수 없는 환자 특성, 설문지 데이터, 일기 및 측정치는 제한된 액세스 하에서 DANS EASY에서 가명 방식으로 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

둔탁한 흉부 외상에 대한 임상 시험

가상 현실에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Saint Lucia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다