SpotLight-19 연구 개발 연구
연구 개요
상세 설명
신속하고 접근 가능하며 정확한 COVID-19 테스트를 구현하는 것은 확산되는 바이러스를 억제하고 이에 대응하기 위한 공중 보건 노력의 초석입니다. 이러한 요구에 대응하기 위해 ISBRG Corp는 SpotLight-19 장치를 COVID-19에 대한 비침습적 스크리닝 테스트 개발 과제에 적용하고 있습니다. SpotLight-19 장치는 COVID-19에 특정한 스펙트럼 지문을 식별하고 인식하기 위해 바이러스 진단 측정을 사용하여 보정된 개인의 손가락 끝과 인공 지능 기술 플랫폼의 비침습 가시 및 근적외선(NIR) 분광 측정을 사용하도록 설계되었습니다.
오타와에 있는 지정된 병원 COVID-19 평가 센터에 출석하는 모든 개인(3세 이상)을 모집합니다. 손가락 끝 흉터가 심한 사람만 제외됩니다. 동의하는 참가자는 SpotLight-19 장치를 사용하여 스캔을 받게 됩니다. 여기에는 Fitzpatrick 피부 평가와 SpotLight-19 장치를 사용한 손가락 끝의 10-20초 스캔이 포함됩니다. 스캔 후 참가자는 일반적인 치료에 따라 PCR 테스트를 받게 됩니다. PCR 결과, 참가자 연령, COVID-19 백신 접종 상태 및 COVID-19 증상 유무는 의료 기록에서 수집되어 ISBRG Corp.와 공유됩니다. PCR에 의해 결정된 최소 250개의 COVID-19 양성 및 최소 250개의 COVID-19 음성이 필요합니다. 샘플 크기를 달성하기 위해 등록된 참가자 수는 COVID-19 양성률에 따라 달라집니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alison Jennings
- 전화번호: 19717 6137985555
- 이메일: ajennings@ohri.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Austin MacIntyre
- 이메일: amacintyre@isbrgcorp.com
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1S 5T1
- 아직 모집하지 않음
- COVID-19 CHEO Assessment Centre
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연락하다:
- Nadine Drosdowech
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수석 연구원:
- Ken Farion, Dr.
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1S5T1
- 모병
- COVID-19 Assessment Centre for Adults
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연락하다:
- Cassie Matthews
-
수석 연구원:
- Alan Forster, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 평가 사이트 프로토콜에 따라 COVID-19 테스트 자격이 있습니다. 또는
- 테스트에 협력할 수 있습니다.
- 테스트 프로토콜을 안전하게 완료할 수 있도록 임상적으로 안정적입니다.
제외 기준:
- 기기 사용을 방해하는 극심한 손가락 끝 흉터 또는 기타 신체 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 스펙트럼 스캔(모든 참가자)
|
동의하는 참가자는 SpotLight-19 스캔을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COVID-19 감염을 나타내는 스펙트럼
기간: 스캔 즉시
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COVID-19 감염과 관련된 빛의 특정 파장
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스캔 즉시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20210902
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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스펙트럼 스캔에 대한 임상 시험
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Mayo ClinicIntroMedic Co., Ltd.완전한
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Allergan모병
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Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas완전한
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Soon Chun Hyang University완전한
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Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II University; Universita... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로