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파킨슨병 환자의 로봇 보행 재활

2026년 4월 28일 업데이트: Peter Altenburger, Indiana University

이 연구의 목적은 현재 임상 실습을 발전시킬 수 있는 새로운 보행 재활 자극(G-EO 시스템)의 구현을 조사하는 것입니다. 목표는 G-EO 시스템을 사용하여 보행 훈련의 안전성과 타당성을 확립하고 이동성, 기능, 삶의 질 및 참여 결과에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 설계: 우리는 보행 장애가 있는 파킨슨병 환자에게 G-EO 시스템을 사용한 전기 기계 보조 보행 훈련의 단일 맹검 무작위 시험을 제안합니다.

세부목표 1은 G-EO 시스템을 이용한 보행훈련의 안전성과 타당성을 확립한다.

Specific Aim 2는 이동성, 기능 및 삶의 질 향상을 위한 G-EO 시스템을 사용한 보행 훈련의 효능을 결정합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

파킨슨병(PD) 진단을 받은 개인은 종종 보행 시작, 일관된 운동학적 보행 패턴 유지 및 보행 환경 간의 전환에 어려움을 겪습니다. 이러한 적자에서 운동 제어 개선을 강조할 수 있는 환경을 제공하는 집중된 보행 훈련은 PD를 가진 개인의 보행 회복을 위한 재활 기반을 구축하는 데 이상적일 것입니다.

중증 장애가 있는 다른 신경계 인구의 기능을 유지하고 회복하는 데 사용된 한 가지 접근법은 트레드밀 훈련을 사용한 보행 재활입니다. 이 접근 방식은 걷기 동작의 구체적이고 반복적인 연습을 허용하며 치료사 또는 전기 기계 지원을 포함할 수 있습니다. PPMS 및 SPMS 환자의 걷기, 균형, 피로, 경직, 근력 및 삶의 질에 대한 치료사 보조 러닝머신 훈련의 이점을 뒷받침하는 두 개의 소규모 통제되지 않은 연구에서 예비 증거가 있습니다. 그럼에도 불구하고 치료사 보조 보행 훈련은 환자당 최대 3명의 트레이너가 필요할 수 있어 임상 환경에서 부담스럽고 ​​비효율적입니다. 수동 러닝머신 훈련의 강도는 부분적으로 트레이너의 신체적 능력과 체력 수준에 따라 낮지만(즉, <1.5 METs) 결과를 최적화하기 위한 생리적 적응에는 중간 정도 또는 격렬한 강도의 운동이 필요합니다.

로봇 보조 보행 훈련(RAGT)은 치료사 보조 보행 훈련의 많은 한계를 해결하며 외골격 또는 엔드 이펙터 장치를 사용하여 수행할 수 있습니다. 외골격 장치에는 하지를 물리적으로 움직이는 프로그래밍 가능한 드라이브 또는 수동 요소가 포함되는 반면 엔드 이펙터 접근 방식에는 자세 및 유각 단계를 시뮬레이션하는 궤적이 있는 구동 발판이 포함됩니다. G-EO 시스템(Reha Technology AG: 스위스 올텐)은 뇌졸중 생존자의 이동성과 독립성을 회복하기 위해 개발된 새로운 엔드 이펙터 로봇 보행 훈련 시스템입니다. 이 시스템은 치료사와 환자의 부담을 최소화하고(예: 빠른 설정, 단일 작동 사용) 걷기 및 계단 오르기 동작을 연습할 수 있는 고유한 기능이 있으며 환자는 실시간 시각적 피드백을 받을 수 있습니다. G-EO 시스템을 이용한 보행 훈련은 뇌졸중, 다발성 경화증(MS), 뇌성마비(CP) 환자에게 적용되었습니다. 이러한 연구는 안전성과 실행 가능성, 이동성과 기능에 대한 이점에 대한 예비 증거를 확립했습니다. 예를 들어, 비보행성 아급성 뇌졸중 환자를 대상으로 기존의 물리 치료와 함께 4주간의 G-EO 훈련을 포함하는 2건의 연구에서는 물리 치료 단독에 비해 보행, 계단 오르기 능력, 다리 근력 및 일상 생활 활동(ADL)이 개선되었다고 보고했습니다. PD가 있는 개인에 대한 이러한 유형의 교육의 영향을 평가하는 RAGT 연구는 제한적입니다. 개선된 보행 운동학에 대한 잠재적인 초점은 보폭 유지 및 시작에 종종 어려움을 겪는 PD 환자에게 특히 도움이 될 수 있습니다.

G-EO 시스템의 병참 이점과 고급 훈련 기능은 물론 다른 집단에서 보고된 이점은 파킨슨병의 기능을 회복하고 유지하기 위한 효과적인 재활 도구로서 이 전략을 뒷받침합니다. 이 접근법은 파킨슨병 환자를 위한 현재의 임상 관행을 개선할 수 있는 기회를 나타냅니다. 성공할 경우 이 프로젝트는 G-EO 시스템에 대한 환자 접근성을 높이기 위한 초기 증거를 제공할 것이며 이는 농촌 건강 전달 접근 방식을 사용하는 "지역 기술 센터"를 통해 달성될 수 있습니다.

이 연구의 목적은 현재 임상 실습을 발전시킬 수 있는 새로운 보행 재활 자극(G-EO 시스템)의 구현을 조사하는 것입니다. 목표는 G-EO 시스템을 사용하여 보행 훈련의 안전성과 타당성을 확립하고 이동성, 기능, 삶의 질 및 참여 결과에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 설계: 우리는 보행 장애가 있는 파킨슨병 환자에게 G-EO 시스템을 사용한 전기 기계 보조 보행 훈련의 단일 맹검 무작위 시험을 제안합니다.

세부목표 1은 G-EO 시스템을 이용한 보행훈련의 안전성과 타당성을 확립한다.

세부 목표 2는 이동성, 기능 및 삶의 질 향상을 위한 G-EO 시스템을 사용한 보행 훈련의 효능을 결정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • IU Health Neurorehabilitation and Robotics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 파킨슨병 진단 확정
  • Hoehn 및 Yahr 1~3단계
  • 지난 3개월 동안 질병 수정 요법의 안정적인 과정
  • 간단한 정신 상태 검사 > 24
  • 운동에 대한 의사의 승인
  • 지난 1년간 안정적인 뇌심부 자극 설정
  • 기능적 재활의 필요성을 보여줍니다.

제외 기준:

  • • 심한 운동이상증 또는 심한 온오프 현상

    • 불안정한 약물 연대
    • 보행을 방해하는 모든 합병증
    • 지난 6개월 이내의 기존 물리 치료 또는 G-EO 교육
    • 높이 <1m 또는 >2m
    • 체중 >150kg
    • G-EO 보행 훈련에 대한 금기 사항(예: 뼈 불안정성)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존 물리 치료(CPT) 그룹
CPT 세션에는 사이클 에르고미터 또는 러닝머신 걷기, 스트레칭, 점진적 근력 훈련 운동 및 균형 훈련을 사용한 워밍업이 포함됩니다. 보행 훈련은 전통적인 지상 보행을 사용하여 제공됩니다. 가정 운동, 낙상 예방 및 적절한 보조 장치(예: 깔창)에 대한 추가 전략이 제공됩니다. 교육은 6주 동안 주 2회 40-60분 동안 실시됩니다.
다른: 기존의 물리 치료 치료
치료사는 보행 및 균형 개선을 위해 전통적인 신경 재활 방법을 사용합니다. 이러한 접근법에는 스트레칭, 근력 강화, 치료 운동, 균형 훈련 및 지상 걷기가 포함됩니다.
실험적: G-EO 교육을 받는 기존 물리 치료(CPT) 그룹(CPT-GEO)
CPT-GEO 세션에는 사이클 에르고미터 또는 러닝머신 걷기, 스트레칭, 점진적 근력 훈련 운동 및 균형 훈련을 사용한 워밍업이 포함됩니다. 보행 훈련은 엔드 이펙터 보행 훈련 프로토콜(G-EO 트레이너)을 사용하여 관리됩니다. 교육은 6주 동안 주 2회 40-60분 동안 실시됩니다.
다른: 기존의 물리 치료 치료
치료사는 보행 및 균형 개선을 위해 전통적인 신경 재활 방법을 사용합니다. 이러한 접근법에는 스트레칭, 근력 강화, 치료 운동, 균형 훈련 및 지상 걷기가 포함됩니다.
장치: G-EO 엔드 이펙터 보행 트레이너
G-EO Gait Trainer는 지상 패턴과 계단 오르기를 포함하는 제어된 보행 환경을 촉진하여 보행 회복을 촉진하기 위해 원위 고정을 사용합니다. 또한 이 장치는 환자가 낙상에 대한 두려움 없이 걷기의 주기적인 동작에 집중할 수 있도록 신체 위치 제어를 제공합니다. 물리 치료사는 컴퓨터 조정을 통해 보행 주기의 다양한 매개변수를 제어할 수 있으며 환자가 능동적으로 참여하도록 훈련 설정을 조작할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Comfortable Walking Speed (CWS)
기간: Baseline, Post-Intervention (within 1 week after last therapy session), and 30 days after Post-intervention Visit
Participants will be asked to walk over a 14-foot pressure mat that will capture their comfortable walking speed. Patients will be instructed to walk at their normal comfortable speed. Walking will begin 5 feet prior to the mat so that each individual walks across the mat at a consistent speed. Participants will pass over the mat 2 times and an average speed will be calculated. It will take 5 minutes to complete this test and will be performed first.
Baseline, Post-Intervention (within 1 week after last therapy session), and 30 days after Post-intervention Visit
Fast Walking Speed (FWS)
기간: Baseline, Post-Intervention (within 1 week after last therapy session), and 30 days after Post-intervention Visit
Participants will be asked to walk over a 14-foot pressure mat that will capture their fast walking speed. Patients will be instructed to walk at their fastest speed while maintaining safe, accurate gait. Walking will begin 5 feet prior to the mat so that each individual walks across the mat at a consistent speed. Participants will pass over the mat 2 times and an average speed will be calculated. It will take 5 minutes to complete this test and will be performed second.
Baseline, Post-Intervention (within 1 week after last therapy session), and 30 days after Post-intervention Visit
Six Minute Walk Test (6MWT)
기간: Baseline, Post-Intervention (within 1 week after last therapy session), and 30 days after Post-intervention Visit
Participants will be asked to walk for 6 minutes along a 30m track that is a flat surface and obstacle free. Subjects may stop and rest as often as needed. Researchers will record the distance traveled during the six minute time period.
Baseline, Post-Intervention (within 1 week after last therapy session), and 30 days after Post-intervention Visit

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Six Minute Walk Test Walking Speed (6MWT)
기간: Baseline, Post-Intervention (within 1 week after last therapy session), and 30 days after Post-intervention Visit
Participants will be asked to walk for 6 minutes along a 30m track that is a flat surface and obstacle free. Subjects may stop and rest as often as needed. Researchers will record the change in walking speed to calculate the rate of functional fatigue while walking. The speed metrics will be recorded while the primary 6MWT data is being captured.
Baseline, Post-Intervention (within 1 week after last therapy session), and 30 days after Post-intervention Visit
Mini BESTest
기간: Baseline, Post-Intervention (within 1 week after last therapy session), and 30 days after Post-intervention Visit
Subjects will be asked to complete 14 different balance related tasks ranging from static standing to dynamic walking. The tasks target 4 different balance control systems. This is a shortened version of the Balance Evaluation Systems Test (BESTest). All subjects will be guarded closely for safety to prevent falling. The test takes about 15 minutes to administer.
Baseline, Post-Intervention (within 1 week after last therapy session), and 30 days after Post-intervention Visit
The Five Times Sit to Stand Test
기간: Baseline, Post-Intervention (within 1 week after last therapy session), and 30 days after Post-intervention Visit
The test will quantify functional lower extremity strength. It provides insight into the coordination of functional strength for the accomplishment of transitioning from one posture to another. The participant is asked to safely rise from sitting in a chair to standing and then sit back down five times in a row without using their hands. This test will take about 5 minutes to administer.
Baseline, Post-Intervention (within 1 week after last therapy session), and 30 days after Post-intervention Visit
Activities-Specific Balance Confidence Scale (ABC)
기간: Baseline, Post-Intervention (within 1 week after last therapy session), and 30 days after Post-intervention Visit
Self-report measure of balance confidence as measured by the patient's perception of their ability to perform various activities without losing their balance. There are sixteen items that the participant score on a zero to 100 percent scale. This survey will take about 10 minutes to complete.
Baseline, Post-Intervention (within 1 week after last therapy session), and 30 days after Post-intervention Visit
Parkinson's disease Questionnaire-39 (PDQ39)
기간: Baseline, Post-Intervention (within 1 week after last therapy session), and 30 days after Post-intervention Visit
This is a 39 Item self-report questionnaire that evaluates Parkinson's disease specific health related quality of life over the past month. The questions are categorized into 8 different dimensions of quality of life. The outcomes will illustrate how Parkinson's disease is impacting their well-being and overall functioning. The survey will take about 20 minutes to complete.
Baseline, Post-Intervention (within 1 week after last therapy session), and 30 days after Post-intervention Visit

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indiana University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 22일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11829 (DAIDS ES Registry Number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

현재로서는 결정되지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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