Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Robotyczna rehabilitacja chodu w chorobie Parkinsona

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Peter Altenburger, Indiana University

Celem tego badania jest zbadanie wdrożenia nowego bodźca do rehabilitacji chodu (system G-EO), który mógłby przyspieszyć obecne praktyki kliniczne. Celem jest ustalenie bezpieczeństwa i wykonalności treningu chodu przy użyciu systemu G-EO, a także zbadanie wpływu na mobilność, funkcję, jakość życia i wyniki uczestnictwa.

Projekt badawczy: Proponujemy randomizowaną próbę z pojedynczą ślepą próbą treningu chodu wspomaganego elektromechanicznie przy użyciu systemu G-EO u pacjentów z chorobą Parkinsona z niepełnosprawnością chodu.

Cel szczegółowy 1 ustali bezpieczeństwo i wykonalność treningu chodu z wykorzystaniem systemu G-EO.

Cel szczegółowy 2 określi skuteczność treningu chodu z wykorzystaniem Systemu G-EO dla poprawy mobilności, funkcji i jakości życia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona (PD), często mają trudności z inicjacją chodu, utrzymaniem spójnego kinematycznego wzorca chodu i przejściami między środowiskami chodu. Skoncentrowany trening chodu, który zapewnia środowisko, które może podkreślać poprawę kontroli motorycznej w przypadku tych deficytów, byłby idealny do budowania podstaw rehabilitacyjnych do odzyskiwania chodu u osób z PD.

Jedną z metod, która została zastosowana w celu utrzymania i przywrócenia funkcji w innych populacjach neurologicznych z ciężką niepełnosprawnością, jest rehabilitacja chodu za pomocą treningu na bieżni. Takie podejście pozwala na specyficzne i powtarzalne ćwiczenie ruchu chodu i może obejmować pomoc terapeuty lub elektromechaniczną. Istnieją wstępne dowody z dwóch małych, niekontrolowanych badań potwierdzających korzyści płynące z treningu na bieżni wspomaganej przez terapeutę w zakresie chodu, równowagi, zmęczenia, spastyczności, siły mięśni i jakości życia u pacjentów z PPMS i SPMS. Niemniej jednak trening chodu wspomagany przez terapeutę może wymagać nawet trzech trenerów na pacjenta, co czyni go uciążliwym i nieefektywnym w warunkach klinicznych. Intensywność ręcznego treningu na bieżni jest niska (tj. <1,5 MET) w oparciu o wydolność fizyczną i poziom sprawności trenerów, jednak adaptacje fizjologiczne w celu optymalizacji wyników wymagają ćwiczeń o umiarkowanej lub intensywnej intensywności.

Trening chodu wspomagany robotem (RAGT) rozwiązuje wiele ograniczeń treningu chodu wspomaganego przez terapeutę i może być wykonywany przy użyciu egzoszkieletu lub urządzeń końcowych. Urządzenia egzoszkieletowe obejmują programowalne napędy lub elementy pasywne, które fizycznie poruszają kończynami dolnymi, podczas gdy podejścia z efektorami końcowymi obejmują napędzane podnóżki, których trajektorie symulują fazy postawy i wymachu. System G-EO (Reha Technology AG: Olten, Szwajcaria) to nowatorski system treningu chodu robota z chwytakiem końcowym, który został opracowany w celu odzyskania mobilności i niezależności u osób po udarze mózgu. Ten system wymaga minimalnego obciążenia terapeuty i pacjenta (np. szybka konfiguracja, jednorazowa obsługa), ma wyjątkową zdolność do ćwiczenia ruchów chodzenia i wchodzenia po schodach, a pacjent może otrzymywać wizualną informację zwrotną w czasie rzeczywistym. Trening chodu z wykorzystaniem Systemu G-EO znalazł zastosowanie u pacjentów po udarze mózgu, stwardnieniu rozsianym (SM) i mózgowym porażeniu dziecięcym (CP). Badania te wykazały bezpieczeństwo i wykonalność oraz wstępne dowody na korzyści w zakresie mobilności i funkcji. Na przykład w dwóch badaniach obejmujących 4-tygodniowy trening G-EO z konwencjonalną fizjoterapią u niechodzących pacjentów z podostrym udarem mózgu odnotowano poprawę chodu, zdolności wchodzenia po schodach, siły nóg i czynności życia codziennego (ADL) w porównaniu z samą fizjoterapią. Istnieją ograniczone badania RAGT oceniające wpływ tego rodzaju treningu na osoby z PD. Potencjalny nacisk na poprawę kinematyki chodu może być szczególnie korzystny dla pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy często mają trudności z utrzymaniem długości kroku i inicjacji.

Zalety logistyczne i zaawansowane możliwości treningowe systemu G-EO, a także korzyści zgłaszane w innych populacjach, wspierają tę strategię jako skuteczne narzędzie rehabilitacyjne do przywracania i utrzymywania funkcji w chorobie Parkinsona. Takie podejście stanowi szansę na ulepszenie obecnych praktyk klinicznych dla pacjentów z chorobą Parkinsona. Jeśli projekt się powiedzie, projekt ten dostarczy wstępnych dowodów na zwiększenie dostępu pacjentów do systemu G-EO, co można osiągnąć za pośrednictwem „regionalnych centrów technologii” z wykorzystaniem wiejskiego podejścia do dostarczania zdrowia.

Celem tego badania jest zbadanie wdrożenia nowego bodźca do rehabilitacji chodu (system G-EO), który mógłby przyspieszyć obecne praktyki kliniczne. Celem jest ustalenie bezpieczeństwa i wykonalności treningu chodu przy użyciu systemu G-EO, a także zbadanie wpływu na mobilność, funkcję, jakość życia i wyniki uczestnictwa.

Projekt badawczy: Proponujemy randomizowaną próbę z pojedynczą ślepą próbą treningu chodu wspomaganego elektromechanicznie przy użyciu systemu G-EO u pacjentów z chorobą Parkinsona z niepełnosprawnością chodu.

Cel szczegółowy 1 ustali bezpieczeństwo i wykonalność treningu chodu z wykorzystaniem systemu G-EO.

Cel szczegółowy 2 określi skuteczność treningu chodu z wykorzystaniem Systemu G-EO dla poprawy mobilności, funkcji i jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • IU Health Neurorehabilitation and Robotics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Potwierdzona diagnoza choroby Parkinsona
  • Hoehn i Yahr etap 1 do 3
  • Stabilny przebieg terapii modyfikującej przebieg choroby w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Mini badanie stanu psychicznego > 24
  • Zgoda lekarza na wykonywanie ćwiczeń
  • Stabilne ustawienie głębokiej stymulacji mózgu przez ostatni rok
  • Wykazać potrzebę rehabilitacji funkcjonalnej

Kryteria wyłączenia:

  • • Ciężka dyskineza lub ciężkie zjawisko on-off

    • Niestabilny pułk leków
    • Wszelkie choroby współistniejące, które przeszkadzają w chodzeniu
    • Konwencjonalna fizjoterapia lub trening G-EO w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Wysokość <1m lub >2m
    • Masa ciała >150 kg
    • Przeciwwskazania do treningu chodu G-EO (np. niestabilność kości)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Fizjoterapii Konwencjonalnej (CPT).
Sesje CPT będą obejmować rozgrzewkę za pomocą ergometru rowerowego lub chodzenia na bieżni, rozciąganie, progresywne ćwiczenia siłowe i trening równowagi. Trening chodu będzie prowadzony przy użyciu tradycyjnego chodzenia po ziemi. Zapewnione zostaną dodatkowe strategie ćwiczeń domowych, zapobiegania upadkom i odpowiednich urządzeń wspomagających (tj. Ortezy). Trening będzie podawany 2 razy w tygodniu przez 40-60 minut przez sześć tygodni.
Inny: Konwencjonalne leczenie fizjoterapeutyczne
Terapeuci będą stosować tradycyjne metody rehabilitacji neurologicznej dla poprawy chodu i równowagi. Te podejścia będą obejmować rozciąganie, wzmacnianie, ćwiczenia terapeutyczne, trening równowagi i chodzenie po ziemi
Eksperymentalny: Grupa konwencjonalnej fizykoterapii (CPT) ze szkoleniem G-EO (CPT-GEO)
Sesje CPT-GEO będą obejmowały rozgrzewkę przy użyciu ergometru rowerowego lub marszu na bieżni, rozciąganie, progresywne ćwiczenia siłowe i trening równowagi. Trening chodu będzie prowadzony przy użyciu protokołów treningu chodu z efektorem końcowym (trener G-EO). Trening będzie podawany 2 razy w tygodniu przez 40-60 minut przez sześć tygodni.
Inny: Konwencjonalne leczenie fizjoterapeutyczne
Terapeuci będą stosować tradycyjne metody rehabilitacji neurologicznej dla poprawy chodu i równowagi. Te podejścia będą obejmować rozciąganie, wzmacnianie, ćwiczenia terapeutyczne, trening równowagi i chodzenie po ziemi
Urządzenie: Trenażer chodu G-EO z efektorem końcowym
Trenażer chodu G-EO wykorzystuje fiksację dystalną, aby promować regenerację chodu, ułatwiając kontrolowane środowisko chodu, które obejmuje wzór nad ziemią i wchodzenie po schodach. Dodatkowo urządzenie zapewnia kontrolę pozycji ciała, dzięki czemu pacjent może skoncentrować się na cyklicznym ruchu chodu bez obawy przed upadkiem. Fizjoterapeuci mogą kontrolować różne parametry cyklu chodu za pomocą skomputeryzowanych korekt, a ustawienie treningu można manipulować, aby zaangażować pacjentów w aktywny udział.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Comfortable Walking Speed (CWS)
Ramy czasowe: Baseline, Post-Intervention (within 1 week after last therapy session), and 30 days after Post-intervention Visit
Participants will be asked to walk over a 14-foot pressure mat that will capture their comfortable walking speed. Patients will be instructed to walk at their normal comfortable speed. Walking will begin 5 feet prior to the mat so that each individual walks across the mat at a consistent speed. Participants will pass over the mat 2 times and an average speed will be calculated. It will take 5 minutes to complete this test and will be performed first.
Baseline, Post-Intervention (within 1 week after last therapy session), and 30 days after Post-intervention Visit
Fast Walking Speed (FWS)
Ramy czasowe: Baseline, Post-Intervention (within 1 week after last therapy session), and 30 days after Post-intervention Visit
Participants will be asked to walk over a 14-foot pressure mat that will capture their fast walking speed. Patients will be instructed to walk at their fastest speed while maintaining safe, accurate gait. Walking will begin 5 feet prior to the mat so that each individual walks across the mat at a consistent speed. Participants will pass over the mat 2 times and an average speed will be calculated. It will take 5 minutes to complete this test and will be performed second.
Baseline, Post-Intervention (within 1 week after last therapy session), and 30 days after Post-intervention Visit
Six Minute Walk Test (6MWT)
Ramy czasowe: Baseline, Post-Intervention (within 1 week after last therapy session), and 30 days after Post-intervention Visit
Participants will be asked to walk for 6 minutes along a 30m track that is a flat surface and obstacle free. Subjects may stop and rest as often as needed. Researchers will record the distance traveled during the six minute time period.
Baseline, Post-Intervention (within 1 week after last therapy session), and 30 days after Post-intervention Visit

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Six Minute Walk Test Walking Speed (6MWT)
Ramy czasowe: Baseline, Post-Intervention (within 1 week after last therapy session), and 30 days after Post-intervention Visit
Participants will be asked to walk for 6 minutes along a 30m track that is a flat surface and obstacle free. Subjects may stop and rest as often as needed. Researchers will record the change in walking speed to calculate the rate of functional fatigue while walking. The speed metrics will be recorded while the primary 6MWT data is being captured.
Baseline, Post-Intervention (within 1 week after last therapy session), and 30 days after Post-intervention Visit
Mini BESTest
Ramy czasowe: Baseline, Post-Intervention (within 1 week after last therapy session), and 30 days after Post-intervention Visit
Subjects will be asked to complete 14 different balance related tasks ranging from static standing to dynamic walking. The tasks target 4 different balance control systems. This is a shortened version of the Balance Evaluation Systems Test (BESTest). All subjects will be guarded closely for safety to prevent falling. The test takes about 15 minutes to administer.
Baseline, Post-Intervention (within 1 week after last therapy session), and 30 days after Post-intervention Visit
The Five Times Sit to Stand Test
Ramy czasowe: Baseline, Post-Intervention (within 1 week after last therapy session), and 30 days after Post-intervention Visit
The test will quantify functional lower extremity strength. It provides insight into the coordination of functional strength for the accomplishment of transitioning from one posture to another. The participant is asked to safely rise from sitting in a chair to standing and then sit back down five times in a row without using their hands. This test will take about 5 minutes to administer.
Baseline, Post-Intervention (within 1 week after last therapy session), and 30 days after Post-intervention Visit
Activities-Specific Balance Confidence Scale (ABC)
Ramy czasowe: Baseline, Post-Intervention (within 1 week after last therapy session), and 30 days after Post-intervention Visit
Self-report measure of balance confidence as measured by the patient's perception of their ability to perform various activities without losing their balance. There are sixteen items that the participant score on a zero to 100 percent scale. This survey will take about 10 minutes to complete.
Baseline, Post-Intervention (within 1 week after last therapy session), and 30 days after Post-intervention Visit
Parkinson's disease Questionnaire-39 (PDQ39)
Ramy czasowe: Baseline, Post-Intervention (within 1 week after last therapy session), and 30 days after Post-intervention Visit
This is a 39 Item self-report questionnaire that evaluates Parkinson's disease specific health related quality of life over the past month. The questions are categorized into 8 different dimensions of quality of life. The outcomes will illustrate how Parkinson's disease is impacting their well-being and overall functioning. The survey will take about 20 minutes to complete.
Baseline, Post-Intervention (within 1 week after last therapy session), and 30 days after Post-intervention Visit

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11829 (DAIDS ES Registry Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

W tej chwili nie jest to ustalone.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Konwencjonalne leczenie fizjoterapeutyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj