노인의 자각적 건강과 내재적 능력을 유지하기 위한 AMICOPE 개입의 효과 (EFICIS)
Efectividad de la intervención AMICOPE Para Mejorar y/o Mantener la Salud Autopercibida y la Capacidad intrínseca en Personas Mayores: un Ensayo clínico Aleatorizado (EFICIS)
일상 생활에서 사람들은 단순한 것에서 다소 복잡한 작업 및 활동에 이르기까지(예: 의자에서 일어서기, 문 열기, 쇼핑, 독서, 운전, 체스, 약속 알림...) 합니다. 이러한 일을 할 수 있는 능력을 역량이라고 합니다. 내재적 능력은 개인이 가지고 있는 모든 신체적, 정신적 능력의 조합이며 성인 초기에 최대에 도달한 다음 나이가 들면서 감소합니다. 각 종류의 용량은 각자의 속도로 감소하며(각 개인의 라이프스타일에 따라 더 빠를 수도 더 느릴 수도 있음) 임계값 아래로 떨어지면 삶의 질 저하와 자율성 상실로 이어질 수 있습니다.
그럼에도 불구하고 그러한 감소를 예방하거나 늦추는 데 효과적일 수 있는 몇 가지 조치가 있습니다. 그렇게 하기 위해 연구자들은 AMICOPE라고 하는 서로 다른 성격의 여러 가지를 결합하는 개입(복잡한 개입으로 알려진 것)을 설계했습니다. AMICOPE 개입은 구조화되고 적응된 신체 활동, 사회적 지원을 촉진하고 외로움, 사회적 고립 및 우울 증상을 해결하기 위한 그룹 역학, 식이 조언을 결합하는 2시간 30분의 12주 그룹 세션을 통해 지역사회 또는 1차 진료 센터에서 수행됩니다. .
우리의 연구는 이동성, 영양 또는 기분 상태에 가벼운 문제가 있는 70세 이상의 사람들을 대상으로 합니다.
이 연구의 목적은 AMICOPE 개입이 스스로 인식하는 건강, 이동성, 영양 상태 및 심리적 웰빙을 개선하거나 유지하기 위해 건강한 생활 습관을 따르기 위한 표준 조언보다 나은지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 지역 사회에서 살기 위해
- 개입 장소로 자율적으로 이동할 수 있도록
- 노인을 위한 통합 관리(ICOPE) 선별 도구에서 다음과 같은 참조 테스트로 확인된 이동성, 활력 또는 심리적 영역에서 적어도 하나의 결함이 있음:
A - 이동성: 14초 이내에 의자에서 5회 일어설 수 없고 단기 신체 수행 배터리(SPPB)에서 10점 미만입니다.
B - 활력: ICOPE 선별 도구의 모든 영양 문제(식욕 상실 또는 지난 3개월 동안 의도하지 않은 3Kg 이상 감소) 및 MNA(영양실조 또는 영양실조 위험)가 12점 미만인 경우.
C - 심리적: ICOPE 선별 도구의 모든 우울 증상(지난 2주 동안 슬픔, 우울 또는 절망감을 느꼈거나 일을 할 때 관심이나 즐거움이 없음을 언급함) 및 적어도 두 가지 이상의 증상이 존재함 5개 항목 노인 우울증 척도(GDS5)에서.
제외 기준
- MMSE(Minimental State Examination)에서 24점 미만의 점수로 치매 또는 인지 기능 저하 진단을 받은 적이 있는 사람.
- 삶의 끝자락에 있는 사람들.
- 그룹 활동에 참여하기 어렵게 만드는 신체 활동에 대한 금기, 정신적 또는 (교정되지 않은) 의사소통 문제와 같이 계획된 개입의 수행을 방해하거나 금기하는 요인이 있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1. 개입 그룹
AMICOPE 다성분 개입:
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VIVIFRAIL은 운동 장애를 예방하고 삶의 질을 향상시키기 위한 일련의 신체 활동 프로그램(여러 노인 기능 수준 프로필에 따라 설계됨)입니다. 지구력, 유연성, 균형 및 힘을 발휘합니다. https://web.archive.org/web/20210907041944/https://vivifrail.com/
개인의 영양 습관에 대해 배우고, 영양 조언을 제공하고, 간단한 건강 영양 지침을 일상 생활에 통합하는 기술을 습득하는 세션입니다.
영양 표시에 대한 기본 정보를 쉽게 읽고 이해할 수 있도록 슈퍼마켓을 방문합니다.
기분을 관리하기 위한 휴식 기술, 외로움을 해결하기 위한 사진 추출 역학, 커뮤니티 리소스에 대한 정보를 얻기 위해 이웃 또는 지역의 건강 자산 지도를 공동으로 개발하는 역학.
마지막으로 참가자들이 사전에 합의한 커뮤니티 시설로의 단체 방문이 계획되어 있습니다.
개인 자율성, 적절한 약물 사용에 대한 실제 사례를 검토하고 기본적인 인지 자극 전략을 발견합니다.
커뮤니티 리소스에 대해 알아보기
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활성 비교기: 2. 대조군
통제 그룹 참가자는 건강한 생활 습관에 대한 일반적인 조언과 의료 전문가의 후속 전화를 받게 됩니다.
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건강한 생활 습관에 대한 소책자와 함께 일차 진료소에서 제공되는 일반적인 조언
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스스로 느끼는 건강
기간: 기준선, 개입 후(평균 16주)
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Euroqol Visual Analogue Scale에 따른 자기 인식 건강 상태의 변화, 참가자는 현재 인식된 건강 상태를 0(나쁜 상태)에서 100(더 나은 상태)으로 점수를 매깁니다.
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기준선, 개입 후(평균 16주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 상태
기간: 기준선, 개입 후(평균 16주)
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균형, 보행 속도 및 근력(의자에서 5회 들어 올리기)을 측정하는 일련의 테스트인 SPPB(Short Physical Performance Battery)에 따른 기능 상태의 변화.
사람은 최종 점수(0-3, 4-6, 7-9, 10-12)에 따라 카테고리로 분류됩니다.
점수가 높을수록 견고함을 나타내고 점수가 낮을수록 허약함과 장애를 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(평균 16주)
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영양 상태
기간: 기준선, 개입 후(평균 16주)
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사람을 정상(12-14점), 영양실조 위험(8-11) 또는 영양실조(0-7)로 분류하는 간이 영양 평가(MNA)의 요약 버전으로 평가한 영양 위험의 변화
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기준선, 개입 후(평균 16주)
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우울 증상
기간: 기준선, 개입 후(평균 16주)
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GDS5(Geriatric Depression Scales) 5개 항목을 사용한 우울 증상이 있는 참여자의 비율 변화.
우울하지 않음(0 또는 1점), 우울함(2-5).
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기준선, 개입 후(평균 16주)
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일상생활에서의 자율성.
기간: 기준선, 개입 후(평균 16주)
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기본적이고 도구적인 일상 생활 활동을 수행하는 능력의 변화는 Short-Form Late-Life Function and Disability Instrument(SF-LLFDI)로 측정됩니다. 점수가 높을수록 자율성이 높다는 것을 나타냅니다. |
기준선, 개입 후(평균 16주)
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건강과 관련된 삶의 질.
기간: 기준선, 개입 후(평균 16주)
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건강 관련 삶의 질의 변화는 삶의 질 설문지 EQ-5D-5L로 평가됩니다.
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기준선, 개입 후(평균 16주)
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신체 활동.
기간: 기준선, 개입 후(평균 16주)
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미네소타 여가 시간 신체 활동 설문지(VREM)의 스페인어 짧은 버전으로 평가되는 신체 활동 수준의 변화는 여러 활동을 하는 시간에 따라 그들 사이에서 비교할 수 있는 단위의 에너지 소비를 계산합니다. 작업의 대사 등가물.
(메트).
사람들은 좌식(< 1.250 METs-min/14일), 중간 정도 활동(1.250~2.999 METs-min/14일)으로 분류됩니다. 활성(3.000 ~ 4.999 METs-min/14일) 또는 매우 활성(≥ 5.000 METs-min/14일).)
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기준선, 개입 후(평균 16주)
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외로움
기간: 기준선, 개입 후(평균 16주)
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De Jong Gierveld 외로움 척도로 평가할 외로움 정도의 변화.
외로움의 정도는 외로움 없음(0~2점), 경도 외로움(3~8점), 심함(9~10점) 또는 매우 심함(11점)으로 채점됩니다.
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기준선, 개입 후(평균 16주)
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사회적 지원과 고립의 위험
기간: 기준선, 개입 후(평균 16주)
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Lubben Social Network Scale - Revised(LSNS-R)로 평가할 사회적 지원 및 고립 위험의 변화.
LSNS-R 점수에 따라 사람은 낮은 위험(30~60점)으로 분류됩니다. 온화함(26~30); 높음(21-25) 또는 사회적으로 고립됨(0-20).
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기준선, 개입 후(평균 16주)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FSIEPI2100537
- PI21/00537 (기타 보조금/기금 번호: FIS)
- 5876 (기타 식별자: CTEP)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
스폰서는 노인의 웰빙, 삶의 질 및 자율성과 관련된 과학적 목적을 가진 연구를 위해 익명화된 데이터를 공유하는 데 서면 동의를 제공한 참가자의 데이터만 공유합니다.
데이터베이스가 닫히면 연구를 진행하기 위해 수집된 모든 식별 데이터(예: 약속을 잡기 위한 이름 및 연락처)는 데이터베이스에서 제거됩니다.
모든 날짜 변수는 첫 번째 방문 날짜를 기준으로 시간 참조 변수로 대체됩니다(예: 생년월일과 방문 날짜 대신 나이로 대체됨).
데이터 손실과 재식별 위험 사이의 합리적인 균형을 보장하기 위해 준식별 변수 편집(예: 참가자 데이터 분류/집계, 연령 그룹 생성) 또는 제거(예: 센터) 또는 유사 식별 변수 조합이 주어진 특이도가 높은 사례를 제거합니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
비영리 단체의 요청 시. 요청의 목적은 참가자가 공유에 동의한 목적과 일치해야 합니다.
요청자는 프로젝트가 받은 자금에 한해 자신의 작업에서 데이터의 출처를 인용하고 인식해야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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비비프레일에 대한 임상 시험
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Fundacion Miguel ServetHospital Universitario Getafe; Matia Foundation알려지지 않은
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European University SpainPublic Health Service of Madrid아직 모집하지 않음
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China Medical University Hospital완전한
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Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.모병
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Castilla-La Mancha Health ServiceColegio Oficial de Terapeutas Ocupacionales de Castilla - La Mancha; Fundación Eurocaja... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Fundacion Miguel Servet모병