중증 천식 성인 환자의 경구 코르티코스테로이드 사용 감소에 대한 테제펠루맙의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 연구 (WAYFINDER)
2024년 4월 10일 업데이트: AstraZeneca
고용량 흡입 코르티코스테로이드와 장기간 작용하는 β2 작용제 및 장기 경구 코르티코스테로이드 요법에서 중증 천식이 있는 성인 참가자의 경구 코르티코스테로이드 사용을 줄이기 위해 피하 투여된 Tezepelumab 210mg의 다기관, 단일군, 3b상 효능 및 안전성 연구( 웨이파인더)
이 연구는 추가 천식 조절제를 사용하거나 사용하지 않고 경구용 코르티코스테로이드를 투여받는 중증 천식 성인 환자의 경구용 코르티코스테로이드 사용을 줄이는 테제펠루맙의 효능과 안전성을 평가하기 위해 고안된 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 고용량 흡입 코르티코스테로이드와 지속형 β2를 투여받는 중증 천식 환자에서 피하 투여되는 테제펠루맙 210mg 용량을 시작한 후 일일 경구 코르티코스테로이드 사용을 줄이는 효능과 안전성을 평가하기 위해 설계된 다기관, 단일군, 3b상 연구입니다. 추가적인 천식 조절제 약물을 포함하거나 포함하지 않는 작용제 및 경구용 코르티코스테로이드.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
306
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 12203
- Research Site
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Darmstadt, 독일, 64283
- Research Site
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Fürstenwalde/Spree, 독일, 15517
- Research Site
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Mainz, 독일, 55128
- Research Site
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Reinfeld (Holstein), 독일, 23858
- Research Site
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Daugavpils, 라트비아, LV-5410
- Research Site
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Daugavpils, 라트비아, LV-5417
- Research Site
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Jurmala, 라트비아, LV-2015
- Research Site
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Kyiv, 라트비아, 04050
- Research Site
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Riga, 라트비아, LV1002
- Research Site
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Riga, 라트비아, LV-1011
- Research Site
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Valmiera, 라트비아, LV-4201
- Research Site
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Chihuahua, 멕시코, 31200
- Research Site
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Chihuahua, 멕시코, 31000
- Research Site
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Guadalajara, 멕시코, 44100
- Research Site
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Monterrey, 멕시코, 64360
- Research Site
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California
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Newport Beach, California, 미국, 92663
- Research Site
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- Research Site
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Florida
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Loxahatchee Groves, Florida, 미국, 33470
- Research Site
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- Research Site
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New Jersey
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Toms River, New Jersey, 미국, 08755
- Research Site
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10467
- Research Site
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Pennsylvania
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DuBois, Pennsylvania, 미국, 15801
- Research Site
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Brussels (Woluwé-St-Lambert), 벨기에, 1200
- Research Site
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Erpent, 벨기에, 5101
- Research Site
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Gent, 벨기에, 9000
- Research Site
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Liège, 벨기에, 4000
- Research Site
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Haskovo, 불가리아, 6305
- Research Site
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Razgrad, 불가리아, 7200
- Research Site
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Sofia, 불가리아, 1431
- Research Site
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Sofia, 불가리아, 1142
- Research Site
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Sofia, 불가리아, 5000
- Research Site
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Velika Tarnovo, 불가리아, 5250
- Research Site
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Badalona, 스페인, 08916
- Research Site
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Barcelona, 스페인, 8035
- Research Site
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Madrid, 스페인, 28041
- Research Site
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Oviedo, 스페인, 33011
- Research Site
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Santander, 스페인, 39008
- Research Site
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Sevilla, 스페인, 41009
- Research Site
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Tenerife, 스페인, 38010
- Research Site
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1121ABE
- Research Site
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Caba, 아르헨티나, C1012AAR
- Research Site
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Caba, 아르헨티나, 1426
- Research Site
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Florencio Varela, 아르헨티나, 1888
- Research Site
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Mendoza, 아르헨티나, M5500GHB
- Research Site
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Monte Grande, 아르헨티나, 1842
- Research Site
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Pilar, 아르헨티나, 1629
- Research Site
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Quilmes, 아르헨티나, B1878FNR
- Research Site
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Ranelagh, 아르헨티나, 1886
- Research Site
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Rosario, 아르헨티나, 2000
- Research Site
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San Fernando, 아르헨티나, B1646EBJ
- Research Site
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San Miguel de Tucuman, 아르헨티나, 4000
- Research Site
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Belfast, 영국, BT7 1NN
- Research Site
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Bradford, 영국, BD9 6RJ
- Research Site
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Le3 9qp, 영국
- Research Site
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London, 영국, SE1 7EH
- Research Site
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London, 영국, SW3 6HP
- Research Site
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Nottingham, 영국, NG5 1PB
- Research Site
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Portsmouth, 영국, PO6 3LY
- Research Site
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Bychawa, 폴란드, 23100
- Research Site
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Chmielnik, 폴란드, 26-020
- Research Site
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Gdańsk, 폴란드, 80-952
- Research Site
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Kraków, 폴란드, 31-011
- Research Site
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Ostrowiec Świętokrzyski, 폴란드, 27-400
- Research Site
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Sosnowiec, 폴란드, 41-200
- Research Site
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Wroclaw, 폴란드, 54-239
- Research Site
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Wroclaw, 폴란드, 50-044
- Research Site
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Wroclaw, 폴란드, 53-301
- Research Site
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Łódź, 폴란드, 92-213
- Research Site
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Antony, 프랑스, 92160
- Research Site
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Research Site
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Brest Cedex, 프랑스, 29609
- Research Site
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Lyon, 프랑스, 69004
- Research Site
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Marseille, 프랑스, 13915
- Research Site
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Montpellier, 프랑스
- Research Site
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Nantes, 프랑스, 44000
- Research Site
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Nice, 프랑스, 06000
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준:
- 18-80세.
- 기록된 의사는 방문 1 이전에 적어도 6개월 동안 고용량 ICS + LABA로 지속적인 치료가 필요한 천식을 진단했습니다. ICS와 LABA는 복합 제품에 포함되거나 별도의 흡입기로 제공될 수 있습니다.
- 1차 방문 직전 연속 3개월 이상 동안 프레드니손/프레드니솔론 40mg 이상 및 1일 용량 1일 용량과 동등한 천식에 대한 문서화된 장기 OCS 요법.
- 참여자는 방문 1 이전 최소 4주 동안 안정적인 유지 OCS 용량을 유지해야 합니다.
- 방문 1 이전 12개월 이내에 적어도 1건의 천식 악화 사건의 문서화된 이력.
프로토콜에 따른 기타 포함 기준이 적용됩니다.
주요 제외 기준:
- 말초 EOS 수치 상승과 관련된 천식 이외의 폐 질환 또는 전신 질환.
- 안정적이지 않고 연구 내내 참가자의 안전에 영향을 미치거나 연구 결과 또는 해석에 영향을 미치거나 전체 연구 기간을 완료하는 참가자의 능력을 방해할 수 있는 모든 장애 또는 주요 신체 장애.
- 암의 역사.
- 1차 방문 전 < 2주 전에 완결된 항생제, 항바이러스제 또는 추가적인 코르티코스테로이드 약물 치료를 필요로 하는 임상적으로 유의미한 감염의 병력.
- 표준 치료 요법으로 치료되지 않았거나 이에 반응하지 않은 방문 1 이전 6개월 이내에 진단된 연충 기생충 감염.
- 현재 흡연자 또는 흡연 이력이 10갑년 이상인 참여자 및 전자 담배를 포함한 베이핑 제품을 사용하는 참여자.
- 방문 1 이전 12개월 이내에 만성 알코올 또는 약물 남용 이력.
- 방문 1 이전 12개월 이내에 치료가 필요한 결핵.
- 방문 1에서 양성 HIV 테스트를 포함한 알려진 면역결핍 장애의 병력.
- 방문 1 이전 8주 이내의 대수술 또는 연구 수행 중 > 1일 동안 전신 마취 또는 입원 환자 상태를 필요로 하는 계획된 수술 절차.
- 장기 OCS 용량이 유지 치료의 일부인 공존하는 염증 상태.
- 방문 1 이전 4개월 또는 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 이내에 시판 또는 연구용 생물학적 제제의 수령 또는 방문 1 이전 30일 또는 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 이내에 임의의 연구용 비생물학적 제제의 수령. 현재 또는 이전 tezepelumab 연구에 등록한 참가자는 포함되지 않습니다.
- IP와 관련된 다른 임상 연구에 동시 등록.
- 천식/천식 악화의 치료에 사용되는 OCS를 제외한 전신 면역억제/면역조절 약물을 사용한 치료, 지난 12주 또는 방문 1 이전의 5 반감기(둘 중 더 긴 기간).
- 생물학적 요법 후 아나필락시스 또는 문서화된 면역 복합 질환(유형 III 과민 반응)의 병력.
- 양성 B형 간염 표면 항원, 또는 스크리닝 시 C형 간염 바이러스 항체 혈청 검사, 또는 B형 또는 C형 간염에 대한 양성 병력.
- 임산부, 수유부, 수유부.
프로토콜에 따른 기타 제외 기준이 적용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테제펠루맙
테제펠루맙 피하주사
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테제펠루맙 피하주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 조절 상실 없이 OCS를 중단한 참가자의 비율
기간: 28주 차에
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28주차에 천식 조절 상실 없이 OCS를 중단한 참가자의 비율.
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28주 차에
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천식 조절 상실 없이 OCS를 중단한 참가자의 비율
기간: 52주 차에
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52주차에 천식 조절 상실 없이 OCS를 중단한 참가자의 비율.
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52주 차에
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천식 조절 장애 없이 일일 처방 유지 관리 OCS 용량을 ≤ 5mg/일로 줄인 참가자의 비율
기간: 28주 차에
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28주차에 천식 조절 상실 없이 일일 처방 유지 OCS 용량을 ≤ 5mg/일로 줄인 참가자의 비율.
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28주 차에
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천식 조절 장애 없이 일일 처방 유지 관리 OCS 용량을 ≤ 5mg/일로 줄인 참가자의 비율
기간: 52주 차에
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52주차에 천식 조절 상실 없이 일일 처방 유지 OCS 용량을 ≤ 5mg/일로 줄인 참가자의 비율.
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52주 차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연간 천식 악화율
기간: 28주까지의 기준선
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연간 천식 악화율은 28주 동안 eCRF에서 조사관이 보고한 악화를 기반으로 합니다.
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28주까지의 기준선
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연간 천식 악화율
기간: 52주까지의 기준선
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연간 천식 악화율은 52주 동안 eCRF에서 조사관이 보고한 악화를 기반으로 합니다.
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52주까지의 기준선
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입원 또는 응급실(ER)과 관련된 천식 악화율
기간: 28주까지의 기준선
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천식 악화율은 28주 동안 입원 또는 응급실 방문과 관련하여 eCRF에서 조사관이 보고한 악화를 기반으로 합니다.
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28주까지의 기준선
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입원 또는 응급실(ER)과 관련된 천식 악화율
기간: 52주까지의 기준선
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천식 악화율은 52주 동안 입원 또는 응급실 방문과 관련하여 eCRF에서 조사관이 보고한 악화를 기반으로 합니다.
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52주까지의 기준선
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입원과 관련된 천식 악화율
기간: 28주까지의 기준선
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천식 악화율은 28주 동안의 입원과 관련하여 eCRF에서 조사관이 보고한 악화를 기반으로 합니다.
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28주까지의 기준선
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입원과 관련된 천식 악화율
기간: 52주까지의 기준선
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천식 악화율은 52주 동안의 입원과 관련하여 eCRF에서 조사관이 보고한 악화를 기반으로 합니다.
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52주까지의 기준선
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악화를 경험하지 않은 참가자의 비율
기간: 28주까지의 기준선
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28주 동안 악화를 경험하지 않은 참가자의 비율.
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28주까지의 기준선
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악화를 경험하지 않은 참가자의 비율
기간: 52주까지의 기준선
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52주 동안 악화를 경험하지 않은 참가자의 비율.
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52주까지의 기준선
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입원 또는 응급실 방문과 관련된 악화를 경험하지 않은 참가자의 비율
기간: 28주까지의 기준선
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28주 동안 입원 또는 응급실 방문과 관련된 악화를 경험하지 않은 참가자의 비율.
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28주까지의 기준선
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입원 또는 응급실 방문과 관련된 악화를 경험하지 않은 참가자의 비율
기간: 52주까지의 기준선
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52주 동안 입원 또는 응급실 방문과 관련된 악화를 경험하지 않은 참가자의 비율.
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52주까지의 기준선
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입원과 관련된 악화를 경험하지 않은 참가자의 비율
기간: 28주까지의 기준선
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28주 동안 입원과 관련된 악화를 경험하지 않은 참가자의 비율.
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28주까지의 기준선
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입원과 관련된 악화를 경험하지 않은 참가자의 비율
기간: 52주까지의 기준선
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52주 동안 입원과 관련된 악화를 경험하지 않은 참가자의 비율.
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52주까지의 기준선
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일일 유지 관리 OCS 선량이 기준선에서 ≥ 50% 감소한 참가자의 비율
기간: 28주까지의 기준선
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28주차에 일일 유지 관리 OCS 용량이 기준선에서 50% 이상 감소한 참가자의 비율.
기준선으로부터 백분율 변화는 {(최종 용량-기준선 용량)/기준선 용량}*100으로 정의됩니다.
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28주까지의 기준선
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일일 유지 관리 OCS 선량이 기준선에서 ≥ 50% 감소한 참가자의 비율
기간: 52주까지의 기준선
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52주차에 일일 유지 관리 OCS 용량이 기준선에서 50% 이상 감소한 참가자의 비율.
기준선으로부터 백분율 변화는 {(최종 용량-기준선 용량)/기준선 용량}*100으로 정의됩니다.
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52주까지의 기준선
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일일 유지 관리 OCS 용량의 기준선 대비 분류된 백분율 감소
기간: 28주까지의 기준선
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28주차에 1일 유지 OCS 용량의 기준선 대비 분류된 백분율 감소.
기준선으로부터 백분율 변화는 {(최종 용량-기준선 용량)/기준선 용량}*100으로 도출되고 기준선으로부터 백분율 변화의 범주는 ≥ 90%에서 ≤ 100% 감소, ≥ 75%에서 < 90% 감소로 정의됩니다. ≥ 50% ~ < 75% 감소, > 0% ~ < 50% 감소, 변화 없음 또는 증가.
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28주까지의 기준선
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일일 유지 관리 OCS 용량의 기준선 대비 분류된 백분율 감소
기간: 52주까지의 기준선
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52주차에 OCS 일일 유지 용량의 기준선 대비 분류 백분율 감소.
기준선으로부터 백분율 변화는 {(최종 용량-기준선 용량)/기준선 용량}*100으로 도출되고 기준선으로부터 백분율 변화의 범주는 ≥ 90%에서 ≤ 100% 감소, ≥ 75%에서 < 90% 감소로 정의됩니다. ≥ 50% ~ < 75% 감소, > 0% ~ < 50% 감소, 변화 없음 또는 증가.
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52주까지의 기준선
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일일 유지 관리 OCS 용량의 기준선으로부터 절대 및 백분율 변화
기간: 28주까지의 기준선
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28주차에 1일 유지 OCS 용량의 기준선으로부터 절대 및 퍼센트 변화.
베이스라인으로부터 절대적인 변화는 (최종 용량-베이스라인 용량)으로 정의됩니다.
기준선으로부터 백분율 변화는 {(최종 OCS 용량-기준선 OCS)/기준선 OCS}*100으로 정의됩니다.
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28주까지의 기준선
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일일 유지 관리 OCS 용량의 기준선으로부터 절대 및 백분율 변화
기간: 52주까지의 기준선
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52주차에 1일 유지 OCS 용량의 기준선으로부터 절대 및 퍼센트 변화.
베이스라인으로부터 절대적인 변화는 (최종 용량-베이스라인 용량)으로 정의됩니다.
기준선으로부터 백분율 변화는 {(최종 OCS 용량-기준선 OCS)/기준선 OCS}*100으로 정의됩니다.
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52주까지의 기준선
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기관지확장제 후(post-BD) FEV1의 기준선으로부터의 변화
기간: 28주까지의 기준선
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28주차에 기관지확장제 후(post-BD) FEV1의 기준선으로부터의 변화.
FEV1은 강제 호기의 첫 1초 동안 폐에서 내쉬는 공기의 양으로 정의됩니다.
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28주까지의 기준선
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기관지확장제 후(post-BD) FEV1의 기준선으로부터의 변화
기간: 52주까지의 기준선
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52주차에 기관지확장제 후(post-BD) FEV1의 기준선으로부터의 변화.
FEV1은 강제 호기의 첫 1초 동안 폐에서 내쉬는 공기의 양으로 정의됩니다.
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52주까지의 기준선
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Asthma Control Questionnaire 6(ACQ-6) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 28주까지의 기준선
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28주차에 천식 조절 설문지 6(ACQ-6)의 기준선으로부터의 변화.
ACQ-6은 대상 보고를 통해 천식 증상 및 속효성 β2 작용제 사용을 포착합니다.
질문은 동등하게 가중치가 부여되며 0(완전히 통제됨)에서 6(심각하게 통제되지 않음)까지 점수가 매겨집니다.
ACQ-6 점수는 응답의 평균입니다.
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28주까지의 기준선
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Asthma Control Questionnaire 6(ACQ-6) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 52주까지의 기준선
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52주차에 천식 조절 설문지 6(ACQ-6)의 기준선에서 변화.
ACQ-6은 대상 보고를 통해 천식 증상 및 속효성 β2 작용제 사용을 포착합니다.
질문은 동등하게 가중치가 부여되며 0(완전히 통제됨)에서 6(심각하게 통제되지 않음)까지 점수가 매겨집니다.
ACQ-6 점수는 응답의 평균입니다.
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52주까지의 기준선
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12세 이상(AQLQ[s]+12) 총 점수에 대한 표준화된 천식 삶의 질 설문지의 기준선으로부터의 변화
기간: 28주까지의 기준선
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28주차에 12세 이상(AQLQ[s]+12) 총 점수에 대한 표준화된 천식 삶의 질 설문지의 기준선에서 변경.
AQLQ[s]+12는 천식 피험자가 경험한 건강 관련 삶의 질을 측정한 설문지입니다.
총 점수는 AQLQ[s]+12 설문지의 모든 32개 질문의 평균으로 정의됩니다.
AQLQ[s]+12는 7(손상 없음)에서 1(심각한 손상)까지의 7점 척도 설문지입니다.
총점은 응답의 평균입니다.
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28주까지의 기준선
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12세 이상(AQLQ[s]+12) 총 점수에 대한 표준화된 천식 삶의 질 설문지의 기준선으로부터의 변화
기간: 52주까지의 기준선
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52주차에 12세 이상(AQLQ[s]+12) 총 점수에 대한 표준화된 천식 삶의 질 설문지의 기준선에서 변경.
AQLQ[s]+12는 천식 피험자가 경험한 건강 관련 삶의 질을 측정한 설문지입니다.
총 점수는 AQLQ[s]+12 설문지의 모든 32개 질문의 평균으로 정의됩니다.
AQLQ[s]+12는 7(손상 없음)에서 1(심각한 손상)까지의 7점 척도 설문지입니다.
총점은 응답의 평균입니다.
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52주까지의 기준선
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St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ) 총점의 베이스라인 대비 변화
기간: 28주까지의 기준선
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28주차에 St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ) 총 점수의 기준선으로부터의 변화.
SGRQ는 기도 폐쇄 질환이 있는 참가자의 건강 상태를 측정하는 설문지입니다.
총 점수는 전체 장애의 백분율로 표시되며, 여기서 100은 가능한 최악의 건강 상태를 나타내고 0은 가능한 최상의 건강 상태를 나타냅니다.
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28주까지의 기준선
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St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ) 총점의 베이스라인 대비 변화
기간: 52주까지의 기준선
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52주차에 St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ) 총 점수의 기준선으로부터의 변화.
SGRQ는 기도 폐쇄 질환이 있는 참가자의 건강 상태를 측정하는 설문지입니다.
총 점수는 전체 장애의 백분율로 표시되며, 여기서 100은 가능한 최악의 건강 상태를 나타내고 0은 가능한 최상의 건강 상태를 나타냅니다.
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52주까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 17일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 12일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- D5180C00037
- 2021-005457-85 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 연구원은 요청 포털을 통해 임상 시험을 후원하는 AstraZeneca 그룹의 익명화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
모든 요청은 AZ 공개 약정에 따라 평가됩니다.
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. 예, AZ가 IPD에 대한 요청을 수락하고 있음을 나타내지만 모든 요청이 공유된다는 의미는 아닙니다.
IPD 공유 기간
AstraZeneca는 EFPIA 제약 데이터 공유 원칙에 대한 약속에 따라 데이터 가용성을 충족하거나 초과할 것입니다.
일정에 대한 자세한 내용은 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure에서 공개 약속을 참조하십시오.
IPD 공유 액세스 기준
요청이 승인되면 AstraZeneca는 승인된 후원 도구에서 비식별화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 제공합니다.
요청된 정보에 액세스하기 전에 서명된 데이터 공유 계약(데이터 접근자를 위한 협상 불가능한 계약)이 있어야 합니다.
또한 모든 사용자가 액세스 권한을 얻으려면 SAS MSE의 약관에 동의해야 합니다.
자세한 내용은 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure에서 공개 성명서를 검토하십시오.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .