우간다 Karamoja 지역에서 계절성 말라리아 화학예방 시행의 효과 및 화학예방 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구는 우간다 Karamoja 지역에서 SPAQ(sulfadoxine-pyrimethamine) 및 DP(dihydroartemisinin-piperaquine)를 사용한 계절성 말라리아 화학적 예방(SMC)의 효과 및 화학적 예방 효능을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

1. SPAQ 및 DP를 사용하여 SMC의 효율성을 결정합니다.
2. SMC에 사용될 때 SPAQ 및 DP의 화학적 예방 효능을 결정하기 위해;
3. SMC 구현의 결과로 시간이 지남에 따라 SPAQ 및 DP 저항 마커의 존재 및 변화를 조사합니다.
4. 적용 범위, SMC 구현의 품질, 비용, 타당성 및 수용 가능성을 포함한 SMC 구현 프로세스를 평가하고 SMC 구현에서 성별의 역할 평가.

연구 설계 이 유형 2 하이브리드 효율성 구현 연구는 수렴 혼합 방법 접근 방식을 사용합니다. SMC는 2022년 6월부터 2022년 10월까지 Karamoja의 5개 지구에서 5개월 주기로 시행됩니다. 표 2는 연구 구성 요소의 개요, 수행 장소 및 시기, 구현 파트너 및 제안된 자금 출처를 제공합니다.

표 2. 우간다 SMC 구현 연구 2단계: 연구 구성 요소. 연구 구성 요소 1차 결과 목표 위치 타이밍 구현 파트너 자금 조달 클러스터 무작위 통제 시험 임상 말라리아 1 Amudat 2022년 5월(기준) 및 2022년 10월(종료) Malaria Consortium 자선 말라리오메트릭 설문조사 말라리아 유병률 1 Amudat 2022년 5월(기준) 및 2022년 10월(종료) 말라리아 컨소시엄 자선 화학예방 효능 코호트 연구 화학예방 실패 약물 농도 및 약물 내성 유전형 중 화학예방 실패 2 Nakapiripirit 2022년 5월/6월(첫 번째 월간 SMC 주기 배포 후 28일) IDRC Bill & Melinda Gates Foundation 저항 마커 연구 항말라리아 저항 마커의 유병률 3 Amudat, Kotido, Moroto, Nabilatuk, Nakapiripirit 2022년 4월(기준선) 및 2022년 11월(종료선) IDRC Bill & Melinda Gates Foundation 최종 가구 조사 SMC 구현의 적용 범위 및 품질 4 Amudat, Kotido, Moroto, Nabilatuk 2022년 10월 말라리아 컨소시엄 Bill & Melinda Gates Foundation 비용 효율성 분석 비용 효율성 4 해당 없음 2022년 11월 Malaria Consortium Philanthropic 주요 정보 인터뷰 및 포커스 그룹 토론 SMC 구현의 타당성 및 수용 가능성 4 Amudat, Kotido, Moroto, Nabilatuk 2022년 8월-10월 Malaria Consortium Bill & 멜린다 게이츠 재단 방법

말라리아 컨소시엄은 다음 연구 구성 요소를 위해 Bill & Melinda Gates Foundation의 자금 지원을 요청합니다.

화학적 예방 효능 코호트 연구 화학적 예방 효능 코호트 연구의 자세한 방법은 이 연구 구성 요소의 주요 구현 파트너인 IDRC가 제출한 관련 제안서에 설명되어 있지만, 말라리아 컨소시엄은 SMC 의약품의 유통을 감독하고 지역 사회 민감화 활동을 조정할 것입니다. 따라서 이 연구 구성 요소와 관련된 일부 비용은 Malaria Consortium의 보조금 요청에 포함되었습니다. 말라리아 컨소시엄은 또한 이 연구 구성 요소를 위해 수집된 샘플을 처리할 실험실인 태국 방콕의 Mahidol-Oxford Research Unit(MORU)과의 관계를 관리할 것입니다. 따라서 MORU의 샘플 처리와 관련된 비용도 이 보조금 요청에 포함되었습니다.

라운드 종료 가구 조사 SMC 라운드가 끝나면 다단계 샘플링 프로토콜을 기반으로 한 포괄적인 가구 조사를 실시하여 개입 영역 전반에 걸친 적용 범위에 대한 대표 데이터와 구현자의 품질 측면을 얻습니다. SMC 지침 준수. 화학 예방 코호트 연구에 등록한 1,000명의 어린이만이 해당 지역에서 SMC를 받게 되므로 설문 조사는 4개 지역(Nakapiripirit 제외) 모두에서 실시됩니다. SMC 구현 기간 동안 연구 위치에 거주했던 3-119개월 아동의 대상 간병인에게 단면 클러스터 무작위 샘플링 방식을 사용합니다. 샘플링 프로토콜은 크기에 비례하는 확률로 선택된 샘플링 단위로 자체 가중 샘플을 달성하는 것을 목표로 합니다. 샘플링의 마지막 단계, 즉 가구 수준에서만 일정한 수의 적격 아동(가구당 아동 1명)이 선택됩니다. 이 설문조사는 5%의 오차 한계로 3-59개월 아동에 대한 SMC 보장 추정치를 제공하는 동시에 60-119개월 아동의 대표 샘플을 제공합니다(교실 내 상관 관계 가정에 기초함). 계수 0.23). 여기에는 120개의 클러스터 샘플이 필요하며, 각각은 15명의 아동(n=1,800)으로 구성되며, 인구 규모에 비례하는 선택 확률로 4개 학군에 걸쳐 SMC 배송 지역에서 무작위로 선택됩니다.

설문 조사의 주요 목적은 SMC 라운드의 각 주기 동안 어린이가 SPAQ 또는 DP의 전체 3일 코스를 받았는지 확인하는 것입니다. 설문조사에서 각 주기에 대해 측정할 기타 적용 범위 지표는 다음과 같습니다.

• 각 주기에서 지역 사회 분배자가 방문하는 적격 아동이 있는 가구의 비율
• 적격 아동에 대해 커뮤니티 배포자가 관리하는 1일차 SPAQ 및 DP의 비율
• SPAQ 또는 DP의 전체 3일 과정을 받은 적격 아동의 비율
• DOT를 준수하는 1일차 SPAQ 및 DP의 비율 이 설문 조사는 자격이 없음에도 불구하고 SMC를 받는 5세 이상의 어린이의 비율과 같은 SMC 구현 및 SMC 프로토콜 준수의 품질과 관련된 지표를 조사할 예정입니다. 최초 투약 후 30분 이내에 약을 토하거나 뱉어내어 올바르게 재투여한 소아의 수. 또한 설문 조사는 건강 관련 결정에서의 역할뿐만 아니라 가구 구성(예: 여성 가장/남성 가장 가구, 주 간병인의 성별)을 포함하여 성별에 따른 가구 내 역학 및 기타 성별 문제에 대한 데이터를 수집할 것입니다. -만들기.

데이터는 Malaria Consortium에서 개발한 설문 조사 설문지를 사용하여 수집되고 SurveyCTO 소프트웨어 응용 프로그램을 사용하여 관련 현지 언어로 번역되어 직접 현장 기반 컴퓨터 지원 개인 인터뷰(CAPI)와 데이터의 원격 캡처 및 전송을 가능하게 합니다. 넷북 컴퓨터. 모든 설문조사 도구는 사전 테스트됩니다. 일일 품질 보증 점검은 현장 작업 중에 수행됩니다. 데이터는 Stata 16을 사용하여 분석됩니다. 모든 관심 지표는 지구별 비율과 전체 지구 평균으로 계산됩니다. 95% 신뢰구간은 설문조사 설계 효과에 대한 보정과 함께 선택된 결과가 떨어질 것으로 예상되는 추정치 주변의 값 범위를 제공하는 데 사용됩니다. 데이터 분석에는 설문 조사로 측정된 SMC 결과(예: 3일 SPAQ 요법 준수)와 성별 관련 변수의 연관성 테스트도 포함됩니다.

주요 정보원 인터뷰 및 포커스 그룹 토론

다양한 이해관계자 사이에서 개입의 타당성 및 수용 가능성에 대한 인식을 이해하기 위해 주요 정보원 인터뷰(KII) 및 포커스 그룹 토론(FGD)이 SMC 구현 후반 단계와 연간 SMC 라운드 종료 직후에 수행됩니다. . 참가자는 네 가지 주요 카테고리로 분류됩니다.

1. SMC 대상 아동의 보호자
2. SMC 전달과 관련된 VHT 및 의료 종사자
3. SMC가 구현되는 지역의 커뮤니티 구성원
4. 성별 전문가를 포함한 프로그램 관리자, 정책 입안자 및 시민 사회 조직 의도적인 샘플링을 통해 소수의 어린이만 SMC를 받는 Nakapiripirit를 제외하고 모든 연구 지역의 참가자뿐만 아니라 여성 및 남성 참가자 모두를 선택할 수 있습니다. 화학 예방 효능 연구. 농촌/도시 및 참가자의 연령과 같은 기타 사회적 결정 요소도 고려됩니다. KII와 FGD의 혼합은 데이터 포화 상태에 도달할 때까지, 즉 추가 데이터가 더 이상 조사 주제와 관련된 새로운 결과를 생성하지 않을 때까지 수행됩니다.[8] 따라서 전체 샘플 크기는 이 단계에서 결정할 수 없습니다. 관련 범주당 약 5명의 참가자가 KII에 모집되고 각각 6~8명의 참가자로 구성된 최소 4개의 FGD가 범주 a, b 및 c의 참가자와 함께 수행될 것으로 추정합니다. 일반적으로 남성 및 여성 참가자에 대해 별도의 FGD가 실시됩니다.

질적 데이터는 관련 현지 언어에 능통한 훈련된 연구 보조원이 수집합니다. 데이터 수집은 SMC에 대한 견해와 구현 경험에 대한 성찰을 탐구하는 주제 가이드에 의해 촉진될 것입니다. 다양한 범주의 참가자를 위한 주제 가이드는 다양한 유형의 응답자와 가장 관련이 있을 것으로 예상되는 다양한 관심 영역에 초점을 맞출 것입니다. 성별의 역할과 성별이 다른 참가자의 경험은 모든 응답자 범주에서 자세히 살펴볼 것입니다. 여기에는 성별 장벽과 성별 격차, 건강 관련 의사 결정 권한에 대한 논의가 포함됩니다. 이를 위해 Jhpiego가 개발한 성별 분석 프레임워크가 채택됩니다.

모든 참가자 범주에 대한 주제 가이드가 개발됩니다. 그러나 가이드는 데이터 수집기에 대한 프롬프트 역할만 합니다. KII 및 FGD는 일반적으로 참가자가 주도하여 주제 가이드에서 다루지 않은 주제에 대해 논의할 기회를 제공합니다. 모든 KII 및 FGD는 음성으로 녹음되며 연구 보조원은 비언어적 신호를 포함하여 메모를 작성합니다. 데이터 분석은 데이터 생성 시점부터 반복적으로 수행되며 참가자 모집 및 주제 초점은 데이터 수집이 진행됨에 따라 새로운 개념과 다수 주제의 잠재적 불일치를 추가로 테스트하기 위해 조정됩니다.