Efficacité et chimioprévention Efficacité de la mise en œuvre de la chimioprévention du paludisme saisonnier dans la région de Karamoja, en Ouganda

L'étude vise à tester l'efficacité et l'efficacité de la chimioprévention du paludisme saisonnier (CPS) avec la sulfadoxine-pyriméthamine (SPAQ) et la dihydroartémisinine-pipéraquine (DP) dans la région de Karamoja en Ouganda. Les objectifs spécifiques sont :

1. déterminer l'efficacité de la CPS en utilisant SPAQ et DP ;
2. pour déterminer l'efficacité de la chimioprévention du SPAQ et du DP lorsqu'ils sont utilisés pour la CPS ;
3. étudier la présence et l'évolution des marqueurs de résistance SPAQ et DP au fil du temps à la suite de la mise en œuvre de la CPS ;
4. évaluer le processus de mise en œuvre de la CPS, y compris la couverture, la qualité de la mise en œuvre de la CPS, le coût, la faisabilité et l'acceptabilité, ainsi qu'une évaluation du rôle du genre dans la mise en œuvre de la CPS.

Conception de l'étude Cette étude hybride efficacité-mise en œuvre de type 2 utilise une approche convergente à méthodes mixtes. La CPS sera mise en œuvre en cinq cycles mensuels entre juin 2022 et octobre 2022 dans cinq districts de Karamoja. Le tableau 2 donne un aperçu des composantes de l'étude, ainsi que où et quand elles seront menées, ainsi que le partenaire de mise en œuvre et la source de financement proposée.

Tableau 2. Phase 2 de l'étude de mise en œuvre de la CPS en Ouganda : composantes de l'étude. Composante de l'étude Résultat principal Objectif Lieu Calendrier Partenaire de mise en œuvre Essai contrôlé randomisé du groupe de financement Paludisme clinique 1 Amudat mai 2022 (baseline) et octobre 2022 (finale) Malaria Consortium Philanthropic Malariometric survey Prévalence du paludisme 1 Amudat mai 2022 (baseline) et octobre 2022 (finale) Paludisme Consortium Philanthropique Étude de cohorte sur l'efficacité de la chimioprévention Échec de la chimioprévention Concentrations de médicaments et génotypes de résistance aux médicaments parmi les échecs de la chimioprévention 2 Nakapiripirit mai/juin 2022 (28 jours après la distribution du premier cycle mensuel de CPS) CRDI Fondation Bill et Melinda Gates Étude des marqueurs de résistance Prévalence des marqueurs de résistance aux antipaludiques 3 Amudat, Kotido, Moroto, Nabilatuk, Nakapiripirit Avril 2022 (base) et novembre 2022 (final) CRDI Fondation Bill & Melinda Gates Enquête de fin de cycle auprès des ménages Couverture et qualité de la mise en œuvre de la CPS 4 Amudat, Kotido, Moroto, Nabilatuk Octobre 2022 Paludisme Consortium Fondation Bill & Melinda Gates Analyse coût-efficacité Rapport coût-efficacité 4 n/a Novembre 2022 Malaria Consortium Philanthropique Entretiens avec des informateurs clés et discussions de groupe Faisabilité et acceptabilité de la mise en œuvre de la CPS 4 Amudat, Kotido, Moroto, Nabilatuk Août-octobre 2022 Malaria Consortium Bill & Méthodes de la Fondation Melinda Gates

Malaria Consortium recherche un financement auprès de la Fondation Bill & Melinda Gates pour les composantes suivantes de l'étude :

Étude de cohorte sur l'efficacité de la chimioprévention Alors que les méthodes détaillées de l'étude de cohorte sur l'efficacité de la chimioprévention sont décrites dans la proposition connexe soumise par le CRDI en tant que principal partenaire de mise en œuvre de cette composante de l'étude, Malaria Consortium supervisera la distribution des médicaments CPS et coordonnera les activités de sensibilisation communautaire. Certains coûts relatifs à cette composante de l'étude ont donc été inclus dans la demande de subvention de Malaria Consortium. Malaria Consortium gérera également la relation avec Mahidol-Oxford Research Unit (MORU) à Bangkok, en Thaïlande, le laboratoire qui traitera les échantillons collectés pour cette composante de l'étude. Les coûts liés au traitement des échantillons par MORU ont donc également été inclus dans cette demande de subvention.

Enquête de fin de cycle auprès des ménages À la fin du cycle CPS, une enquête approfondie auprès des ménages basée sur un protocole d'échantillonnage à plusieurs étapes sera menée pour obtenir des données représentatives sur la couverture dans la zone d'intervention, ainsi que des aspects qualitatifs tels que le respect des directives SMC. L'enquête sera menée dans les quatre districts (tous sauf Nakapiripirit), car seuls 1 000 enfants inscrits dans l'étude de cohorte de chimioprévention recevront la CPS dans ce district. Il utilise une approche d'échantillonnage transversal randomisé en grappes pour cibler les soignants d'enfants âgés de 3 à 119 mois qui résidaient dans le lieu de l'étude pendant la période de mise en œuvre de la CPS. Le protocole d'échantillonnage vise à obtenir un échantillon auto-pondéré avec des unités d'échantillonnage sélectionnées avec une probabilité proportionnelle à la taille. Ce n'est qu'à la dernière étape de l'échantillonnage, c'est-à-dire au niveau du ménage, qu'un nombre constant d'enfants éligibles (un enfant par ménage) sera sélectionné. L'enquête sera alimentée pour donner une estimation de la couverture CPS pour les enfants âgés de 3 à 59 mois avec une marge d'erreur de 5 %, tout en fournissant également un échantillon représentatif d'enfants âgés de 60 à 119 mois (sur la base de l'hypothèse d'une corrélation intraclasse coefficient de 0,23). Cela nécessitera un échantillon de 120 grappes, chacune comprenant 15 enfants (n = 1 800), sélectionnés au hasard dans les zones où la CPS est dispensée dans les quatre districts avec une probabilité de sélection proportionnelle à la taille de la population.

L'objectif principal de l'enquête est de déterminer si les enfants ont reçu le cours complet de trois jours de SPAQ ou de DP au cours de chaque cycle du cycle SMC. D'autres indicateurs de couverture que l'enquête mesurera pour chaque cycle comprennent :

• Proportion de ménages avec enfants éligibles visités par un distributeur communautaire à chaque cycle
• Proportion de SPAQ et de DP du jour 1 administrés par des distributeurs communautaires aux enfants éligibles
• Proportion d'enfants éligibles ayant suivi un cours complet de trois jours de SPAQ ou de DP
• Proportion de SPAQ et de DP administrés au jour 1 en observant le DOT L'enquête explorera également les indicateurs relatifs à la qualité de la mise en œuvre de la CPS et au respect du protocole de CPS, tels que la proportion d'enfants de plus de cinq ans qui reçoivent la CPS bien qu'ils ne soient pas éligibles et la proportion des enfants correctement dosés s'ils vomissent ou recrachent les médicaments dans les 30 minutes suivant la première administration. En outre, l'enquête recueillera des données sur la dynamique sexospécifique au sein du ménage et d'autres questions de genre, y compris la composition du ménage (par exemple, ménage dirigé par une femme/un homme, sexe du principal dispensateur de soins), ainsi que les rôles dans les décisions liées à la santé. -fabrication.

Les données seront collectées à l'aide d'un questionnaire d'enquête développé par Malaria Consortium et traduit dans les langues locales pertinentes, à l'aide de l'application logicielle SurveyCTO qui permettra des entretiens personnels assistés par ordinateur (CAPI) directs sur le terrain, la capture à distance des données et leur transfert vers un ordinateur netbook. Tous les outils d'enquête seront pré-testés. Des contrôles d'assurance qualité quotidiens seront effectués pendant le travail sur le terrain. Les données seront analysées à l'aide de Stata 16. Tous les indicateurs d'intérêt seront calculés en proportion par district et en moyenne sur tous les districts. L'intervalle de confiance de 95 %, avec correction pour l'effet de conception de l'enquête, sera utilisé pour fournir une plage de valeurs autour de l'estimation dans laquelle le résultat sélectionné devrait se situer. L'analyse des données impliquera également de tester l'association des variables liées au sexe avec les résultats de la CPS mesurés par les enquêtes (par exemple, l'adhésion au régime SPAQ de trois jours).

Entretiens avec des informateurs clés et discussions de groupe

Pour comprendre les perceptions de la faisabilité et de l'acceptabilité de l'intervention parmi un éventail de parties prenantes, des entretiens avec des informateurs clés (KII) et des discussions de groupe (FGD) seront menés au cours des dernières étapes de la mise en œuvre de la CPS et immédiatement après la fin du cycle annuel de la CPS. . Les participants seront répartis en quatre catégories principales :

1. Aidants d'enfants éligibles au SMC
2. VHT et agents de santé impliqués dans la prestation de CPS
3. Membres de la communauté dans les zones où la CPS est mise en œuvre
4. Les gestionnaires de programme, les décideurs politiques et les organisations de la société civile, y compris les experts en genre L'échantillonnage raisonné garantira que les participants féminins et masculins, ainsi que les participants de tous les districts de l'étude sont sélectionnés, à l'exception de Nakapiripirit où seul un petit nombre d'enfants recevront la CPS dans le cadre de l'étude d'efficacité de la chimioprévention. D'autres déterminants sociaux tels que l'âge rural/urbain et l'âge des participants seront également pris en compte. Un mélange de KIIs et de FGD sera mené jusqu'à ce que la saturation des données soit atteinte, c'est-à-dire jusqu'à ce que d'autres données ne génèrent plus de nouvelles découvertes relatives au sujet de l'enquête.[8] La taille totale de l'échantillon ne peut donc pas être déterminée à ce stade. Nous estimons qu'environ cinq participants par catégorie pertinente seront recrutés pour les KII et qu'au moins quatre groupes de discussion comprenant six à huit participants chacun seront menés avec des participants des catégories a, b et c. En règle générale, des groupes de discussion distincts seront organisés pour les participants masculins et féminins.

Les données qualitatives seront recueillies par des assistants de recherche formés qui parlent couramment les langues locales pertinentes. La collecte de données sera facilitée par des guides thématiques pour explorer les points de vue sur la CPS et les réflexions sur l'expérience de mise en œuvre. Des guides thématiques pour différentes catégories de participants se concentreront sur différents domaines d'intérêt qui devraient être les plus pertinents pour les différents types de répondants. Le rôle du genre et les expériences des participants de différents genres seront explorés en détail avec toutes les catégories de répondants. Cela comprendra une discussion sur les obstacles et les écarts entre les sexes, ainsi que sur le pouvoir décisionnel lié à la santé. Un cadre d'analyse de genre développé par Jhpiego sera adopté à cette fin.

Des guides thématiques seront élaborés pour toutes les catégories de participants. Cependant, les guides serviront uniquement d'invites pour le collecteur de données. Les KII et les FGD seront généralement dirigés par les participants, offrant des opportunités de discuter de sujets non couverts par le guide thématique. Tous les entretiens avec les informateurs clés et les groupes de discussion seront enregistrés sur bande audio et les assistants de recherche prendront des notes, y compris sur les indices non verbaux. L'analyse des données sera effectuée de manière itérative, en commençant au point de génération des données, et le recrutement des participants et l'orientation des sujets seront adaptés au fur et à mesure que la collecte des données progresse pour tester davantage les concepts émergents, ainsi que les divergences potentielles par rapport aux thèmes majoritaires.