혈관종 관리에서 블레오마이신과 비교한 프로프라놀롤의 역할

재료 및 방법 연구 설계: 무작위대조시험 연구장소: 이 연구는 파키스탄 이슬라마바드 의과대학 어린이병원 소아외과에서 수행함 연구기간: 24개월

환자 수:

다음 통계 가정과 함께 WHO 샘플 크기 계산기 사용 신뢰 구간 = 90% 알파 오류 = 5% 그룹 A의 예상 인구 비율 = 85%9 그룹 B의 예상 인구 비율 = 62.5%9 샘플 크기는 각 연구 그룹에서 45개의 사례가 됩니다. 본 연구에서는 총 90건의 사례가 필요합니다. 샘플링 기법: 확률 샘플링 기법 선택 기준 포함 기준

1. 6개월~12세 신체 어느 부위에나 영아 혈관종을 나타내는 연령 2. 남녀 모두 포함 3. 이전에 치료받지 않은 제외 기준 병력 및 임상 평가에 기초함;

1. 이전에 혈관종 치료를 받은 환자.
2. 후속 조치를 놓치게 될 환자
3. 본 연구에 등록을 거부한 환자
4. 치료 중 프로프라놀롤/블레오마이신에 과민증을 경험했거나 약물에 대한 이전에 알려진 알레르기가 있었던 환자.
5. 심부전 또는 AV 블록과 같은 심장 질환을 진단받은 환자.
6. 천식 또는 세기관지염과 같은 진단된 폐 질환이 있는 환자.
7. 손상된 신장 또는 간 기능의 병력.
8. 당뇨병 수집 절차 시놉시스 승인 후, 연구자는 병원윤리위원회의 승인을 받아 데이터를 수집하였다. 환자들은 야외 부서를 통해 즐거운 시간을 보냈습니다. 환자에게 전체 절차에 대해 설명했습니다. 간략한 병력과 임상 검사 및 조사가 Performa에 기록되었습니다. 심장, 폐, 신장 또는 간 질환으로 진단받은 환자는 병력에 따라 연구에서 제외되었습니다. 임상적 근거에 근거하여 진단을 내리고 필요한 경우 진단을 확인하기 위해 혈관종의 도플러 초음파 검사를 시행했습니다. 채취한 혈관종의 크기와 피부 변화를 기록했습니다.

환자에게 전체 치료에 대해 설명하고 정보에 입각한 서면 동의를 받았습니다.

환자 수: 90명의 환자를 무작위로 추첨 방식으로 2개 그룹으로 동수로 나누어 실시하였다.

A군: 경구용 프로프라놀롤로 관리해야 하는 자를 포함하였다. 그룹 B: 블레오마이신 병변내 주입으로 관리해야 하는 사람들을 포함하였다.

환자는 OPD에서 보았고 OPD에서 후속 조치를 취했습니다. 환자는 편향되지 않은 두 그룹으로 무작위로 나뉘었습니다. 한 그룹 즉 그룹 A는 6개월 동안 평균 용량 2mg/kg/일의 프로프라놀롤을 2회 분할 용량으로 투여 받았습니다.

그룹 B는 6개월 동안 0.5mg/kg의 용량과 함께 2% 일반 리도카인 15ml에 희석된 블레오마이신 15mg을 투여받은 사람들로 구성되었습니다. 리도카인의 투여량은 3mg/kg이었다. 주사기와 27-게이지를 사용하여 병변내 주사하였다. 필요한 경우 압박 드레싱을 24시간 동안 적용했습니다. 주사는 총 6회 주사하였고 주사 간격은 2-4주였다. 환자들은 전신마취(GA) 후 병실에서 24시간 동안 입원한 반면, GA가 제공되지 않은 경우 데이케어에서 환자를 모니터링했습니다. 블레오마이신의 용량 및 마취의 특성(즉, 전신 마취제, 진정제가 있거나 없는 국소 마취제)은 모든 환자 및 세션에 대해 전향적으로 기록되었습니다. 바이탈은 두 그룹 모두에서 처음 24시간 동안 확인되었고 기록되었습니다. 투여 중 및 투여 후 과민증의 징후를 보인 환자도 제외되었습니다.

후속 조치는 두 그룹에서 1개월 동안 매주 수행되어 두 그룹의 크기와 피부 변화를 확인했습니다. 그 후 6개월까지 월 단위로 후속 조치를 취했습니다. 각 방문에서 환자는 직접 측정(센티미터 및 길이, 너비, 높이 측정)을 기반으로 혈관종의 크기를 기록하고 맥박 및 혈압을 포함한 전체 임상 검사를 받았습니다. 작은 혈관종은 측정 척도가 있는 버니어 캘리퍼스 및 기타를 사용하여 측정되었습니다.

혈관종 크기의 퇴행을 확인하기 위해 두 그룹에 대한 후속 조치에서 데이터를 수집했으며 합병증이 기록되었습니다. 단일 관찰자(소아과 상주 의사)는 각 후속 조치에서 환자를 관찰하고 6개월째에 최종 결과를 측정했습니다. 이 모든 데이터는 매달 1개월에서 6개월까지 Performa에 기록되었습니다.

통계적 분석 SPSS(statistical package for social sciences) 버전 23.0을 이용하여 데이터를 분석하였다. 평균 및 표준편차는 나이, 크기와 같은 정성적 변수에 대해 기준선과 6개월까지의 후속 방문에서 계산되었습니다.

정성적 데이터(성별, 혈관종의 크기에 따른 효능)에 대한 빈도 및 백분율을 제시하였다. 방문할 때마다 두 그룹의 혈관종 효능을 비교하기 위해 카이 제곱 검정을 적용했습니다. P 값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. 혈관종의 연령, 성별, 기간 및 크기와 같은 효과 수정자는 계층화에 의해 제어되었습니다.