정맥 기형 치료에서 두 가지 다른 경화제 비교
정맥 기형 치료에서 블레오마이신과 테트라데실 황산나트륨의 효과 비교
연구 개요
상세 설명
혈관 기형으로 인한 빈약한 증상이 있는 환자는 보존적 치료 및/또는 보조 및 일상 생활 적응으로 잘 지낼 수 있습니다. 압축 요법(탄력 스타킹), 진통제 및 좋은 상담이 많은 사람들에게 적합합니다. 그러나 심각한 증상이 있는 환자는 보다 침습적인 치료가 필요할 수 있습니다. 이전에는 수술적 제거가 일반적이었지만 수술 후 심각한 후유증과 재발이 잦아 주의가 필요했다. 오늘날에는 기존 기형에 경화제를 주입하는 개입 방사선 치료가 더 일반적입니다. 이러한 유형의 치료는 거의 항상 반복적인 치료 순서를 필요로 하며 때로는 몇 달에 걸쳐 진행됩니다. 치료는 기형의 혈관을 밀봉하고/하거나 환자를 가능한 증상으로 만드는 것을 목표로 합니다. 재발이 자주 일어나며 증상에서 완전히 자유롭지 못한 분들이 많습니다. 많은 환자들이 통증, 상처, 출혈과 같은 만성적인 문제를 가지고 있고/또는 미용적으로 보기 흉한 상태를 가지고 있습니다. 특정 유형의 치료 성능을 예측하는 것은 매우 어려울 수 있습니다.
지금까지 혈관 기형 치료에서 블레오마이신/핑양마이신(중국산)과 에탄올의 효과를 고려한 연구가 일부 있었다. 우리가 아는 한, VM 치료에서 블레오마이신과 나트륨 테트라데실 설페이트(Fibrovein ™)의 효능과 부작용을 비교하는 전향적 또는 후향적 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0227
- Oslo Universitetssykehus Rikshospitalet
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
정맥 기형
제외 기준:
신장 및 폐 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 블레오마이신 + 피브로베인
1) 공기 50/50으로 발포된 섬유정맥 3%. 주입된 총 부피는 기형의 부피와 동일합니다. 경화요법 전 조영제 주입으로 추정한 기형의 양. 2) 5분 정도 기다리세요 3) 블레오마이신 1000 iu/ml. 주입된 양은 Fibrovein 폼의 양과 동일합니다. |
병변내
다른 이름들:
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활성 비교기: 블레오마이신
블레오마이신 1000 iu/ml.
주입된 총 부피는 기형의 부피와 동일합니다.
경화요법 전 조영제 주입으로 추정한 기형의 양.
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병변내
다른 이름들:
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실험적: 나트륨 테트라데실 황산염(Fibrovein)
공기 50/50으로 발포된 섬유 정맥 3%.
주입된 총 부피는 기형의 부피와 동일합니다.
경화요법 전 조영제 주입으로 추정한 기형의 양.
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병변내
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 강도, 빈도 및 유형.
기간: 일년
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통증은 치료 전, 치료 중, 치료 후에 측정됩니다.
통증의 종류, 특징, 강도에 대해 질문을 받게 됩니다.
이 문제에는 시각적 아날로그 점수 0~10(통증 없음 0, 최대 통증 10)을 사용합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Andreas Abildgaard, Phd, Oslo Universitetssykehus, Rikshospitalet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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정맥 기형에 대한 임상 시험
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University Hospital, Strasbourg, France완전한
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Beijing Friendship Hospital알려지지 않은대장암 환자에서 Perioperiative Venous Thromboembolism(VTE)의 발생률
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Medical University Innsbruck완전한급성 신장 손상 | 비판적으로 아프다 | 신장 대체 요법 | 지속적 신대체 요법 | 지속적인 Veno-Venous Hemofiltration | 교체액 | 포실륨 | 비포질 | 항응고제 | 지역 구연산염 항응고제오스트리아
블레오마이신 + 피브로베인에 대한 임상 시험
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King Edward Medical University아직 모집하지 않음
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University Medical Centre LjubljanaInstitute of Oncology Ljubljana모집하지 않고 적극적으로
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University of SydneyDana-Farber Cancer Institute; University of Southern California; Cambridge University Hospitals... 그리고 다른 협력자들모병