선천성 대사 장애(IEM)가 있는 어린이의 장내 미생물군의 특성 (IEM)
2024년 2월 29일 업데이트: Emma Marie Caroline Slack
선천성 대사 장애(IEM)가 있는 어린이의 장내세균 균주 수준 특성
선천성 대사 장애(IEM)가 있는 어린이와 건강한 형제자매를 중심으로 연구합니다.
질병 중증도에 대한 미생물군의 기여도를 평가하기 위한 대변 및 소변 수집.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구는 선천성 대사 장애, IEM(예: UCD(요소 순환 장애), PA(프로피온산뇨증) 및 MMA(메틸말론산뇨증)이 있는 어린이와 이들의 건강한 형제자매로부터 생물학적 샘플(대변 및 소변)을 수집하는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 주요 초점은 다양한 형태의 IEM으로 고통받는 어린이의 질병 중증도에 대한 장내 미생물총의 기여도를 평가하고 치료/예방제 설계에 사용할 수 있는 미생물군 표적을 잠재적으로 찾는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emma Slack, Prof Dr
- 전화번호: +41 44 632 45 91
- 이메일: emma.slack@hest.ethz.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Noemi Meier, Dr
- 이메일: noemeier@ethz.ch
연구 장소
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Zürich, 스위스, 8032
- University Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 약 2년 동안 IEM(UCD, PA, MMA)을 앓고 있는 40명의 어린이와 그 형제자매를 등록하는 것을 목표로 합니다.
설명
포함 기준:
- 다음 질병 중 하나로 진단받은 아동 또는 아동의 형제자매: 모든 유형의 UCD, PA 또는 MMA
제외 기준:
- 다음 질병 중 하나로 진단되지 않은 아동 또는 아동의 형제자매: 모든 유형의 UCD, PA 또는 MMA
- 연구 전 30일 미만의 연구 약물 또는 장치 사용, 또는 연구 전 30일 미만의 다른 조사 약물 또는 장치 연구에 현재 등록
- 연구자의 의견에 따라 참석자가 열악하거나 어떤 이유로든 연구 절차를 준수할 수 없을 것 같은 것으로 간주되는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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IEM 환자
3~6개월 간격으로 두 시점에서 생물학적 샘플(대변 및 소변) 및 건강 관련 데이터를 수집합니다.
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건강한 형제자매
3~6개월 간격으로 두 시점에서 생물학적 샘플(대변) 및 건강 관련 데이터를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 중증도에 대한 미생물총의 기여도
기간: 6 개월
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미생물군 종의 빈도, 절대 집락화 수준 또는 균주 정체성의 변화를 통해 다양한 형태의 IEM으로 고통받는 어린이의 질병 중증도에 대한 장내 미생물군의 기여도를 평가합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병을 악화시키는 미생물군(미생물군 표적)
기간: 6 개월
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차등 풍부도 테스트(미생물 표적)를 통해 IEM과 관련된 장내 미생물(종/계통)의 구성원을 식별합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IEM (University of Minnesota)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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