- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05337371
심정지 퇴원 후 ECG 모니터링 (CArPEM)
Philips ePatch® 2.0으로 모니터링한 심정지 후 병원 퇴원 후 초기 심장 부정맥 발생률
연구 개요
상세 설명
독일에서는 매년 약 60,000명의 환자가 병원 밖 심장 마비로 고통 받고 있습니다. 심근 허혈 부위는 심정지 후 부정맥 합병증으로 알려진 심방 세동, 심실 빈맥 또는 심실 세동과 같은 심장 부정맥을 유발할 수 있습니다. 또한 중환자실(ICU)에서 소생술 후 치료의 일환으로 전해질의 불균형과 수축성 또는 혈관활성 약물의 사용 증가는 심장 부정맥의 위험을 더욱 증가시킬 수 있습니다. 심부정맥의 80%는 ICU에서 심정지 후 24시간 이내에 발생합니다. 심정지 후 심부정맥 환자는 사망 위험이 증가합니다. 따라서 심정지 환자는 병원에서 원격 측정 모니터로 면밀히 모니터링하고 조기에 혈관을 재형성하고 베타 차단제, 스타틴 및 레닌-안지오텐신-알도스테론 길항제로 치료하여 심근 리모델링을 강화하고 심장 부정맥의 비율을 감소시킵니다. 환자가 병원에서 퇴원하는 즉시 원격 ECG 모니터링을 제공할 수 없습니다. 따라서 심정지 치료 후 퇴원 후 14일 이내에 발생하는 조기 심부정맥의 발생률은 불확실하다.
지난 10일 이내에 급성 심근 경색으로 인한 심정지에서 살아남은 100명의 성인 환자(≥18세 및 ≤80세)를 포함할 계획입니다. 좌심실 박출률이 36~50%이고 퇴원 당시 동율동이 있는 환자가 이 연구에 등록됩니다. 이식형 제세동기(ICD) 또는 심박조율기에 적합하고 발작성 또는 지속성 심방 세동이 있는 것으로 알려진 환자, 후속 조치를 준수할 수 없는 것으로 알려진 환자 또는 임신이 알려진 환자는 등록되지 않습니다.
1차 목표: 1차 목표는 급성 심근경색으로 인한 심정지로 입원한 환자에서 퇴원 후 14일 이내에 발생하는 심각한 부정맥 사건의 발생률을 분석하기 위한 전향적 관찰 코호트 연구를 수행하는 것입니다. 병원 퇴원 후 심장 부정맥은 14일 동안 Philips ePatch® 2.0으로 감지됩니다.
2차 목표: 2차 목표는 동 정지, 심방 세동, 고도의 AV 차단, 심실 빈맥 또는 세동, 모든 원인 사망, 심혈관 사망, 뇌졸중, 전신 동맥 혈전색전증 및 비대상 심부전으로 인한 계획되지 않은 입원의 발생률을 분석하는 것입니다. 인덱스 입원에서 퇴원 후 14일.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tharusan Thevathasan, MD
- 전화번호: +4915774407864
- 이메일: tharusan.thevathasan@charite.de
연구 연락처 백업
- 이름: Carsten Skurk, MD
- 전화번호: +49 30 450 513 702
- 이메일: carsten.skurk@charite.de
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이: 18-80세
- 급성 심근경색으로 인한 심정지
- 심장 마비 ≤10일 전
- 퇴원 시 좌심실 박출률: 36-50%
- 퇴원 시 부비동 리듬
- 최적의 의료 요법
제외 기준:
- 비성인 환자
- 급성 심근경색 이외의 다른 원인으로 인한 심정지
- Philips ePatch® 2.0 해당 없음
- ICD 또는 맥박 조정기 표시
- 알려진 발작성 또는 지속성 심방세동
- 후속 조치를 준수할 수 없음 - 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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필립스 ePatch® 2.0
ECG 패치(Philips ePatch® 2.0)를 착용하고 퇴원한 환자.
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ECG 패치는 심정지 후 총 14일 동안 심장 활동을 모니터링하기 위해 환자의 가슴에 부착됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각한 심장 부정맥의 발생률
기간: 심정지 사건 이후 지표 입원에서 퇴원 후 14일 이내의 심장 부정맥.
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Philips ePatch 2.0으로 모니터링되는 심장 부정맥
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심정지 사건 이후 지표 입원에서 퇴원 후 14일 이내의 심장 부정맥.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부비동 정지, 심방 세동, 고도의 AV 차단, 심실성 빈맥 또는 세동 발생률
기간: 심정지 사건 이후 지표 입원에서 퇴원 후 14일 이내의 심장 부정맥.
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Philips ePatch 2.0으로 모니터링되는 심장 부정맥
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심정지 사건 이후 지표 입원에서 퇴원 후 14일 이내의 심장 부정맥.
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 심정지 사건 이후 지표 입원에서 퇴원 후 14일 이내에 모든 원인으로 인한 사망.
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어떤 원인으로 인한 사망
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심정지 사건 이후 지표 입원에서 퇴원 후 14일 이내에 모든 원인으로 인한 사망.
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심혈관 사망률
기간: 심정지 사건 이후 지표 입원에서 퇴원 후 14일 이내에 심혈관 원인으로 인한 사망.
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심혈관 원인으로 인한 사망
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심정지 사건 이후 지표 입원에서 퇴원 후 14일 이내에 심혈관 원인으로 인한 사망.
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뇌졸중
기간: 심정지 사건 이후 지표 입원에서 퇴원 후 14일 이내의 뇌졸중.
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뇌졸중 발생률
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심정지 사건 이후 지표 입원에서 퇴원 후 14일 이내의 뇌졸중.
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전신 동맥 혈전색전증
기간: 심정지 사건 이후 지표 입원에서 퇴원 후 14일 이내의 전신 동맥 혈전색전증.
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전신 동맥 혈전색전증의 발생률
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심정지 사건 이후 지표 입원에서 퇴원 후 14일 이내의 전신 동맥 혈전색전증.
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비대상성 심부전으로 인한 계획되지 않은 입원
기간: 심정지 사건 이후 지표 입원에서 퇴원 후 14일 이내 비대상성 심부전으로 인한 계획되지 않은 입원.
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비대상성 심부전으로 인한 계획되지 않은 입원
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심정지 사건 이후 지표 입원에서 퇴원 후 14일 이내 비대상성 심부전으로 인한 계획되지 않은 입원.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Carsten Skurk, MD, Charite - University Hospital Berlin
- 수석 연구원: Tharusan Thevathasan, MD, Charite - University Hospital Berlin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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