Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämenpysähdyksen jälkeinen EKG-valvonta (CArPEM)

keskiviikko 13. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Tharusan Thevathasan, Charite University, Berlin, Germany

Varhaisten sydämen rytmihäiriöiden ilmaantuvuus sairaalasta kotiutumisen jälkeen sydänpysähdyksen jälkeen seurattiin Philips ePatch® 2.0:lla

Ensisijaisena tavoitteena on tehdä prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, jossa analysoidaan vakavien rytmihäiriötapahtumien ilmaantuvuutta 14 päivän sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen potilailla, jotka olivat olleet sairaalahoidossa akuutin sydäninfarktin aiheuttaman sydämenpysähdyksen vuoksi. Sairaalahäiriön jälkeiset sydämen rytmihäiriöt havaitaan Philips ePatch® 2.0:lla 14 päivän ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Saksassa noin 60 000 potilasta kärsii joka vuosi sairaalan ulkopuolisesta sydänpysähdyksestä. Sydänlihasiskemia-alueet voivat aiheuttaa sydämen rytmihäiriöitä, kuten eteisvärinää, kammiotakykardiaa tai kammiovärinää, jotka ovat tunnettuja rytmihäiriöitä sydämenpysähdyksen jälkeen. Lisäksi elektrolyyttien epätasapaino sekä inotrooppisten tai vasoaktiivisten lääkkeiden lisääntynyt käyttö osana elvytyshoitoa tehohoitoyksikössä (ICU) voivat entisestään lisätä sydämen rytmihäiriöiden riskiä. 80 % sydämen rytmihäiriöistä ilmaantuu 24 tunnin sisällä sydämenpysähdyksestä tehoosastolla. Potilailla, joilla on sydämen rytmihäiriöitä sydämenpysähdyksen jälkeen, on lisääntynyt kuolleisuusriski. Siksi potilaita, joilla on sydänpysähdys, seurataan tarkoin telemetrisillä monitoreilla sairaalassa, verisuonet uusitaan varhain ja niitä hoidetaan beetasalpaajilla, statiineilla ja reniini-angiotensiini-aldosteroni-antagonisteilla sydänlihaksen uudelleenmuodostumisen tehostamiseksi ja sydämen rytmihäiriöiden vähentämiseksi. Heti kun potilaat kotiutetaan sairaalasta, telemetristä EKG-seurantaa ei voida tarjota. Siksi varhaisten sydämen rytmihäiriöiden ilmaantuvuus, joka ilmaantuu 14 päivän kuluessa sairaalasta poistumisen jälkeen sydämenpysähdyshoidon jälkeen, on edelleen epäselvä.

Suunnittelemme mukaan 100 aikuispotilasta (≥18 vuotta ja ≤80 vuotta), jotka selvisivät akuutin sydäninfarktin aiheuttamasta sydämenpysähdyksestä viimeisen 10 päivän aikana. Potilaat, joiden vasemman kammion ejektiofraktio on 36-50 % ja joilla on sinusrytmi sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Potilaita, jotka soveltuvat implantoitaviin kardioverteridefibrillaattoriin (ICD) tai sydämentahdistimeen, joilla on tiedossa kohtauksellinen tai jatkuva eteisvärinä, kyvyttömyys noudattaa seurantaa tai tiedossa oleva raskaus, ei oteta mukaan.

Ensisijainen tavoite: Ensisijaisena tavoitteena on tehdä prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, jossa analysoidaan vakavien rytmihäiriötapahtumien ilmaantuvuutta 14 päivän sisällä sairaalasta kotiutumisen jälkeen potilailla, jotka olivat olleet sairaalahoidossa akuutin sydäninfarktin aiheuttaman sydämenpysähdyksen vuoksi. Sairaalahäiriön jälkeiset sydämen rytmihäiriöt havaitaan Philips ePatch® 2.0:lla 14 päivän ajan.

Toissijaiset tavoitteet: Toissijaisena tavoitteena on analysoida poskiontelopysähdyksen, eteisvärinän, korkeamman asteisen AV-tukoksen, kammiotakykardian tai -värinän, kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden, sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden, aivohalvauksen, systeemisen valtimotromboembolian ja suunnittelemattomien sairaalahoitojen ilmaantuvuutta sydämen vajaatoiminnan vuoksi. 14 päivää indeksisairaalahoidon kotiuttamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aiomme ottaa mukaan aikuispotilaita, jotka selvisivät akuutin sydäninfarktin aiheuttamasta sydänpysähdyksestä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-80 vuotta
  • Akuutin sydäninfarktin aiheuttama sydämenpysähdys
  • Sydänpysähdys ≤10 päivää sitten
  • Vasemman kammion ejektiofraktio sairaalan kotiuttamisen yhteydessä: 36-50 %
  • Sinusrytmi sairaalasta poistuessa
  • Optimaalinen lääketieteellinen hoito

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-aikuiset potilaat
  • Muusta syystä kuin akuutista sydäninfarktista johtuva sydämenpysähdys
  • Philips ePatch® 2.0 ei sovellu
  • ICD- tai sydämentahdistimen indikaatio
  • Tunnettu kohtauksellinen tai jatkuva eteisvärinä
  • Kyvyttömyys noudattaa seurantaa - Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Philips ePatch® 2.0
Potilaat, jotka kotiutetaan sairaalasta EKG-laastarin (Philips ePatch® 2.0) kanssa.
EKG-laastari kiinnitetään potilaan rintaan sydämen toiminnan tarkkailemiseksi yhteensä 14 päivän ajan sydämenpysähdyksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavien sydämen rytmihäiriöiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Sydämen rytmihäiriöt 14 päivän sisällä sairaalasta poistumisen jälkeen sydämenpysähdyksen jälkeen.
Sydämen rytmihäiriöitä seurattiin Philips ePatch 2.0:lla
Sydämen rytmihäiriöt 14 päivän sisällä sairaalasta poistumisen jälkeen sydämenpysähdyksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poskiontelopysähdyksen, eteisvärinän, korkeamman asteen AV-katkosten, kammiotakykardian tai -värinän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Sydämen rytmihäiriöt 14 päivän sisällä sairaalasta poistumisen jälkeen sydämenpysähdyksen jälkeen.
Sydämen rytmihäiriöitä seurattiin Philips ePatch 2.0:lla
Sydämen rytmihäiriöt 14 päivän sisällä sairaalasta poistumisen jälkeen sydämenpysähdyksen jälkeen.
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Mistä tahansa syystä johtuva kuolleisuus 14 vuorokauden sisällä sairaalasta poistumisen jälkeen sydänpysähdyksen jälkeen.
Mistä tahansa syystä johtuva kuolleisuus
Mistä tahansa syystä johtuva kuolleisuus 14 vuorokauden sisällä sairaalasta poistumisen jälkeen sydänpysähdyksen jälkeen.
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: Sydän- ja verisuoniperäiseen syyyn liittyvä kuolleisuus 14 päivän sisällä sairaalasta poistumisen jälkeen sydämenpysähdyksen jälkeen.
Kuolleisuus sydän- ja verisuoniperäisestä syystä
Sydän- ja verisuoniperäiseen syyyn liittyvä kuolleisuus 14 päivän sisällä sairaalasta poistumisen jälkeen sydämenpysähdyksen jälkeen.
Aivohalvaus
Aikaikkuna: Aivohalvaus 14 päivän sisällä sairaalasta poistumisen jälkeen sydämenpysähdyksen jälkeen.
Aivohalvauksen ilmaantuvuus
Aivohalvaus 14 päivän sisällä sairaalasta poistumisen jälkeen sydämenpysähdyksen jälkeen.
Systeeminen valtimotromboembolia
Aikaikkuna: Systeeminen valtimotromboembolia 14 päivän sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen sydämenpysähdyksen jälkeen.
Systeemisen valtimotromboembolian ilmaantuvuus
Systeeminen valtimotromboembolia 14 päivän sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen sydämenpysähdyksen jälkeen.
Suunnittelemattomat sairaalahoidot dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: Suunnittelemattomat sairaalahoidot dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan vuoksi 14 päivän sisällä sairaalasta poistumisen jälkeen sydämenpysähdyksen jälkeen.
Suunnittelemattomat sairaalahoidot dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Suunnittelemattomat sairaalahoidot dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan vuoksi 14 päivän sisällä sairaalasta poistumisen jälkeen sydämenpysähdyksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Carsten Skurk, MD, Charite - University Hospital Berlin
  • Päätutkija: Tharusan Thevathasan, MD, Charite - University Hospital Berlin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cardiac Arrest ECG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa