心脏骤停出院后心电图监测 (CArPEM)
使用 Philips ePatch® 2.0 监测心脏骤停后出院后早期心律失常的发生率
研究概览
详细说明
德国每年约有 60,000 名患者院外心脏骤停。 心肌缺血区域可能诱发心律失常,例如心房颤动、室性心动过速或心室颤动,这些是心脏骤停后已知的心律失常并发症。 此外,作为重症监护病房 (ICU) 复苏后护理的一部分,电解质失衡以及正性肌力药物或血管活性药物的使用增加可能会进一步增加心律失常的风险。 80% 的心律失常发生在 ICU 心脏骤停后 24 小时内。 心脏骤停后出现心律失常的患者死亡风险增加。 因此,心脏骤停患者在医院使用遥测监测器进行密切监测,尽早进行血运重建,并使用 β 受体阻滞剂、他汀类药物和肾素-血管紧张素-醛固酮拮抗剂进行治疗,以增强心肌重塑并降低心律失常的发生率。 一旦患者出院,就无法提供遥测心电图监测。 因此,心脏骤停治疗后出院后 14 天内发生的早期心律失常的发生率仍不清楚。
我们计划纳入 100 名在过去 10 天内因急性心肌梗死导致心脏骤停而幸存的成年患者(≥18 岁且≤80 岁)。 左心室射血分数在 36% 至 50% 之间且出院时为窦性心律的患者将被纳入本研究。 适用于植入式心律转复除颤器 (ICD) 或起搏器、已知阵发性或持续性心房颤动、已知无法遵守随访或已知怀孕的患者将不会被纳入。
主要目的:主要目的是进行一项前瞻性观察性队列研究,以分析因急性心肌梗死引起的心脏骤停而住院的患者出院后 14 天内发生的严重心律失常事件的发生率。 飞利浦 ePatch® 2.0 将在 14 天内检测出院后的心律失常。
次要目标:次要目标是分析窦性停搏、心房颤动、更高程度的房室传导阻滞、室性心动过速或颤动、全因死亡率、心血管死亡率、中风、全身性动脉血栓栓塞和失代偿性心力衰竭的计划外住院的发生率指数住院出院后 14 天。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Tharusan Thevathasan, MD
- 电话号码:+4915774407864
- 邮箱:tharusan.thevathasan@charite.de
研究联系人备份
- 姓名:Carsten Skurk, MD
- 电话号码:+49 30 450 513 702
- 邮箱:carsten.skurk@charite.de
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄:18-80岁
- 急性心肌梗塞导致心脏骤停
- ≤10天前心脏骤停
- 出院时左心室射血分数:36-50%
- 出院时窦性心律
- 最佳药物治疗
排除标准:
- 非成人患者
- 由于急性心肌梗塞以外的其他原因导致的心脏骤停
- 飞利浦 ePatch® 2.0 不适用
- ICD 或起搏器适应症
- 已知阵发性或持续性房颤
- 无法遵守随访 - 怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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飞利浦 ePatch® 2.0
使用 ECG 贴片 (Philips ePatch® 2.0) 出院的患者。
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心电图贴片将放在患者胸部,以监测心脏骤停后 14 天的总时间段的心脏活动。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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严重心律失常的发生率
大体时间:心脏骤停事件后指数住院出院后 14 天内出现心律失常。
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使用飞利浦 ePatch 2.0 监测心律失常
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心脏骤停事件后指数住院出院后 14 天内出现心律失常。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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窦性停搏、心房颤动、更高程度的房室传导阻滞、室性心动过速或颤动的发生率
大体时间:心脏骤停事件后指数住院出院后 14 天内出现心律失常。
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使用飞利浦 ePatch 2.0 监测心律失常
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心脏骤停事件后指数住院出院后 14 天内出现心律失常。
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全因死亡率
大体时间:心脏骤停事件后指数住院出院后 14 天内因任何原因导致的死亡率。
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任何原因导致的死亡率
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心脏骤停事件后指数住院出院后 14 天内因任何原因导致的死亡率。
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心血管死亡率
大体时间:心脏骤停事件后指数住院出院后 14 天内因心血管原因导致的死亡率。
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心血管原因导致的死亡率
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心脏骤停事件后指数住院出院后 14 天内因心血管原因导致的死亡率。
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中风
大体时间:心脏骤停事件后指数住院出院后 14 天内发生中风。
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中风的发生
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心脏骤停事件后指数住院出院后 14 天内发生中风。
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全身动脉血栓栓塞
大体时间:心脏骤停事件后指数住院出院后 14 天内的全身动脉血栓栓塞。
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全身动脉血栓栓塞的发生率
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心脏骤停事件后指数住院出院后 14 天内的全身动脉血栓栓塞。
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失代偿性心力衰竭的计划外住院
大体时间:心脏骤停事件后指数住院出院后 14 天内因失代偿性心力衰竭而计划外住院。
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失代偿性心力衰竭的计划外住院
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心脏骤停事件后指数住院出院后 14 天内因失代偿性心力衰竭而计划外住院。
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Carsten Skurk, MD、Charite - University Hospital Berlin
- 首席研究员:Tharusan Thevathasan, MD、Charite - University Hospital Berlin
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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