임신 중절의 전처리를 위한 레트로졸 또는 미페프리스톤의 사용

임신 중절(TOP)에 대한 치료 표준은 주로 외과적 접근 방식에서 의료 전략으로 전환되었습니다. 의료적 임신 종료(mTOP)는 비용 절감, 비침습적, 수술과 관련된 위험 방지로 인해 전 세계적으로 인기가 높아지고 있습니다.

일반적으로 mTOP은 미페프리스톤과 미소프로스톨로 구성된 복합 요법(현 표준 치료 기준) 또는 미소프로스톨 단독 요법을 사용합니다. 세계보건기구(WHO)는 미페프리스톤을 사용할 수 있는 경우 사전 미소프로스톨 프라이밍을 위해 미페프리스톤을 사용하고 미페프리스톤에 접근할 수 없는 경우 미소프로스톨 전용의 대안을 권장합니다. 미소프로스톨 단독 요법과 비교하여 미페프리스톤에 이어 미소프로스톨을 전처리하는 것이 완전 유산의 성공률을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 미페프리스톤의 광범위한 사용은 많은 국가에서 높은 치료 비용과 이용 불가로 인해 제한됩니다. 따라서 더 저렴하고 더 쉽게 사용할 수 있는 대안에 대한 긴급한 미충족 요구가 있습니다.

mTOP 이전의 Letrozole 프라이밍은 미페프리스톤 사용의 대안으로 제안되었습니다. 제안된 메커니즘은 임신 유지에 필요한 프로게스테론 수용체 농도의 부수적인 감소로 이어지는 혈청 에스트로겐 수치의 감소입니다. 미소프로스톨 대 미소프로스톨 단독 사용 전 mTOP 프라이밍을 위한 레트로졸 사용의 효과를 비교하여 여러 무작위 대조 시험(RCT)이 수행되었습니다. 레트로졸과 미소프로스톨의 병용은 미소프로스톨 단독에 비해 임신 10주까지 완전 유산의 성공률을 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 저렴한 가격, 전 세계적으로 쉽게 구할 수 있고 배란 유도 및 유방암 분야에서 일반적으로 사용되는 경우 레트로졸은 mTOP 프라이밍에서 미페프리스톤의 잠재적 대안이 될 수 있습니다. 약물 비용은 국가마다 다르지만 레트로졸 코스 비용은 미페프리스톤보다 대체로 저렴합니다. 불행하게도 mTOP 관리에서 레트로졸과 미페프리스톤 전처리 요법의 효과를 구체적으로 비교하기 위한 연구는 없습니다. 서로 다른 연구(서로 다른 모집단 특성)에서 미소프로스톨 단독 대 레트로졸과 미소프로스톨의 전처리 효과에 대한 독립적인 조사는 치료 간의 유효한 비교를 제한했습니다. 이것은 조사자들이 제안한 연구의 주요 동기를 형성합니다.

앞서 언급한 지식 격차를 해결하기 위해 이 연구는 임신 10주까지의 환자에서 미소프로스톨 전 레트로졸 전처리가 미소프로스톨 mTOP 전 미페프리스톤 전처리와 비교 가능한지 여부를 조사하기 위해 비열등 RCT를 수행하는 것을 목표로 합니다. 여성은 무작위로(1:1) 배정되어 3일 동안 매일 10mg의 레트로졸에 이어 800μg의 미소프로스톨을 투여받거나, 또는 200mg의 미페프리스톤과 2일 후에 800μg의 미소프로스톨을 투여받게 됩니다. 이 RCT는 비열등성 시험으로 설계되었습니다. 따라서 연구자들은 낙태 결과에서 두 그룹 간에 유의미한 차이가 관찰되지 않을 것으로 예상합니다.

주요 결과는 완전한 낙태율입니다. 이차 결과에는 낙태까지의 시간 간격, 필요한 미소프로스톨 투여 횟수, 의료 자원 활용 및 부작용이 포함됩니다.

특정 목표 1: 레트로졸/미소프로스톨 요법 대 미페프리스톤/미소프로스톨 요법을 사용하는 환자에서 mTOP의 21-28일째 완전 유산율을 비교하기 위함. 연구자들은 레트로졸이 mTOP의 프라이밍으로 사용될 때 미페프리스톤과 유사한 완전한 낙태율을 달성할 것이라는 가설을 세웠습니다. 완전한 낙태는 추가 개입이 필요하지 않은 것으로 정의됩니다. 남아있는 수태 산물에 대한 내과적 또는 외과적 치료.

특정 목표 2: 레트로졸/미소프로스톨 요법이 미페프리스톤/미소프로스톨 요법보다 더 나은 의료 자원 활용을 초래하는지 확인합니다. 연구자들은 레트로졸이 입원 기간, 응급실 참석 필요성 및 추가 의료/외과 치료 필요성으로 측정할 때 자원 효율적인 대안이라고 가정합니다.

이 RCT의 성공적인 완료는 미페프리스톤과 비교하여 레트로졸의 비열등성을 보여주는 데 필요한 데이터를 제공할 것입니다. 이는 레트로졸이 미페프리스톤에 비해 더 저렴하고 더 널리 이용 가능하기 때문에 환자를 위한 보다 비용 효율적이고 접근하기 쉬운 mTOP 서비스의 도입으로 이어질 것입니다. mTOP 체제의 확대는 장기적으로 수술 방법(인력 및 전문성, 물류 및 비용 등)에 대한 의존도를 낮추어 병원 자원을 절약하는 데 도움이 될 수 있습니다.