여드름 흉터 외모 개선에 대한 소파 치료의 안전성과 효능

포함 기준:

1. 22세 이상 80세 미만의 건강한 남성 또는 여성 피험자.
2. 임신 또는 수유 중이 아닌 여성 피험자의 경우 등록 전 최소 3개월 전에 폐경 후, 외과적 불임 또는 의학적으로 허용되는 형태의 피임법(즉, 경구 피임약, 피임 이식, 살정제 차단 방법)을 사용해야 합니다. 절제.
3. 안면여드름흉터치료 원합니다.
4. 경미하거나 중간 정도의 얼굴 여드름 흉터가 눈에 띕니다.
5. Sofwave 치료 후 3개월 동안 다른 안면 여드름 흉터 치료를 받지 않는다는 데 동의합니다.
6. 치료받은 부위의 사진을 갖고자 합니다. 비식별화된 연구 이미지가 평가, 간행물 및 프레젠테이션에 사용되는 것에 동의합니다.
7. 모든 방문, 치료 및 평가 일정 및 요구 사항을 준수할 수 있고 준수할 의향이 있습니다.
8. 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있음

제외 기준:

1. 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 사람, 출산한 지 3개월 미만인 사람 및/또는 모유 수유 중인 사람
2. 현재 흡연자이거나 지난 10년 동안 심한 흡연(하루 25개비 이상) 이력이 있습니다.
3. 심한 편두통 경향의 병력.
4. 간질 발작의 병력.
5. 만성 약물 또는 알코올 남용의 병력.
6. 지난 6개월 이내에 이소트레티노인 또는 기타 경구용 레티노이드를 복용한 경우 지난 2주 이내에 항혈소판제 또는 항응고제 복용.
7. 상처 치유 또는 면역 반응을 방해할 수 있는 의학적 장애(예: 혈액 장애, 염증성 질환 등)
8. 안면 부위에 금속 스텐트 또는 임플란트의 존재.
9. 테트라카인, 자일로카인 또는 에피네프린에 대한 알려진 알레르기.
10. 활동성 악성 종양 또는 지난 5년 동안의 악성 병력.
11. 심장 장애, 당뇨병(유형 I 또는 II), 루푸스, 포르피린증 또는 관련 신경계 장애(예: 연구자의 의견으로 마취, 치료 또는 치유 과정을 방해할 수 있는 모든 질병 상태).
12. 면역 억제/면역 결핍 장애(HIV 감염 또는 AIDS 포함)의 병력이 있거나 현재 면역 억제 약물을 사용하고 있습니다.
13. 활성 전신 또는 국소 감염의 존재.
14. 중증 또는 낭포성 안면여드름, 지난 6개월 동안 급성기 사용.
15. 6개월 이내에 안면 피부 타이트닝 절차를 포함하여 치료할 안면 부위의 미용 치료 이력; 6개월 이내에 주사 가능(모든 유형의 보톡스 또는 필러); 지난 6개월 이내에 절제 또는 비절제 재포장/회춘 레이저 치료 또는 광 치료, 지난 12개월 이내에 박피술 또는 깊은 안면 박피; 지난 12개월 이내에 안면 성형술 또는 안검 성형술.
16. 프로토콜을 이해하거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
17. 지속적인 정신과 약물 사용
18. 연구 요구 사항 및 절차를 준수할 수 없거나 준수하지 않으려는 경우
19. 현재 승인되지 않은 기타 시험용 의약품 또는 기기의 임상 연구에 등록되어 있습니다.
20. 조사자의 재량에 따라 피험자가 이 연구에 참여하는 것을 안전하지 않게 만들 수 있는 모든 신체적 또는 정신적 상태.