软波治疗改善痤疮疤痕外观的安全性和有效性

纳入标准：

1. 年龄> 22岁且< 80岁的健康男性或女性受试者。
2. 对于未怀孕或未哺乳的女性受试者，必须在入组前至少 3 个月绝经后、手术绝育或使用医学上可接受的节育形式（即口服避孕药、避孕植入物、杀精剂屏障方法）或节制。
3. 寻求治疗面部痤疮疤痕。
4. 有可见的轻度至中度面部痤疮疤痕。
5. 同意在 Sofwave 治疗后的 3 个月内不接受任何其他面部痤疮疤痕治疗。
6. 愿意提供治疗区域的照片。 同意在评估、出版物和演示中使用去标识化的研究图像。
7. 能够并愿意遵守所有就诊、治疗和评估的时间表和要求。
8. 能够理解并提供书面知情同意书

排除标准：

1. 在研究期间怀孕或计划怀孕，不到 3 个月前分娩，和/或母乳喂养
2. 目前吸烟者或过去 10 年有重度吸烟史（每天 25 支或以上）。
3. 有严重偏头痛倾向的病史。
4. 癫痫发作史。
5. 长期吸毒或酗酒史。
6. 在过去 6 个月内服用过异维甲酸或其他口服维甲酸；在过去 2 周内服用过抗血小板药或抗凝药。
7. 可能阻碍伤口愈合或免疫反应的内科疾病（如血液病、炎症性疾病等）
8. 面部区域存在金属支架或植入物。
9. 已知对丁卡因、赛洛卡因或肾上腺素过敏。
10. 过去 5 年内有活动性恶性肿瘤或恶性肿瘤病史。
11. 患有严重的并发疾病，例如心脏疾病、糖尿病（I 型或 II 型）、狼疮、卟啉症或相关的神经系统疾病（即 研究者认为可能会干扰麻醉、治疗或愈合过程的任何疾病状态）。
12. 免疫抑制/免疫缺陷病史（包括 HIV 感染或艾滋病）或目前正在使用免疫抑制药物。
13. 存在任何活跃的全身或局部感染。
14. 严重或囊性面部痤疮，在过去 6 个月内使用过。
15. 待治疗面部区域的美容治疗史，包括6个月内的面部紧肤手术； 6 个月内可注射（保妥适或任何类型的填充剂）；在过去 6 个月内进行过烧蚀性或非烧蚀性换肤/嫩肤激光治疗或光疗，在过去 12 个月内进行过皮肤磨削或深层面部换肤；在过去 12 个月内进行过整容或眼睑成形术。
16. 无法理解协议或给予知情同意
17. 持续使用精神科药物
18. 不能或不愿意遵守学习要求和程序
19. 目前正在参加任何其他未经批准的研究药物或设备的临床研究
20. 根据研究者的判断，任何可能使受试者参与本研究不安全的身体或精神状况。