아토피 피부염 환자의 치료를 위한 IL-4와 인슐린 저항성
2024년 2월 22일 업데이트: Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
아토피 피부염 환자의 IL-4와 인슐린 저항성
이 연구의 목적은 선천성 면역 체계, 특히 호산구, 분비 사이토카인(인터류킨-4), 인간 건강 및 비만 및 인슐린 저항성과 같은 질병 상태에서의 대사 사이의 상호 작용을 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
체질량지수(BMI)가 30kg/m2 미만이고 듀필루맙으로 장기(6개월 이상) 치료를 받은 아토피 피부염 병력이 있는 환자.
연구자들은 아토피성 피부염이 있지만 두필루맙 요법(광선요법)을 사용하지 않고 두필루맙을 투여받은 피험자와 유사한 체중 및 BMI에 일치하는 피험자의 인슐린 감수성에 대한 생체 내 평가를 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic Arizona
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
- 체질량 지수(BMI), 22-29kg/m^2.
- 6개월 이상 dupilumab으로 치료한 아토피 피부염의 진단.
- 국소 스테로이드 또는 광선 요법으로 치료하는 아토피 피부염의 진단.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 전신성 글루코코르티코이드, 면역억제제, 당뇨병 치료제에 대한 모든 처방.
- 당뇨병의 증거.
- 아침 코르티솔 < 5mg/dl(오전 10시 30분 이전 수집).
- 급성 질환의 존재.
- 낮은 헤모글로빈 또는 헤마토크릿.
- 최근 6개월 동안 총 체중의 10%를 초과하는 체중 감소와 함께 현재 체중 감량 요법에 참여하고 있음).
- 지난 6개월 동안의 흡연력(담배, 전자담배를 포함한 니코틴 함유 제품).
- 임신 또는 모유 수유.
- 위우회술의 개인력.
- 지난 30일 또는 5번의 반감기 또는 연구 약물의 생물학적 효과 지속 시간의 2배(둘 중 가장 긴 기간) 동안 조사 제품을 사용한 임상 시험에 이전에 참여한 경우.
- 연구 등록 전 12개월 이내에 4개 이상의 새로운 화학 물질에 노출됨.
- PI 및 연구 담당의가 배제하는 것으로 간주되는 기타 모든 상태 또는 사건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Dupilumab에 대한 피험자
6개월 이상 두필루맙을 투여한 아토피성 피부염을 가진 개인이 이 연구에 적격합니다.
이들의 신진대사 프로필은 "광선 요법 대상자" 그룹과 비교됩니다.
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두필루맙 주사는 표준 치료로서 피부과에서 처방되고 관리될 것입니다.
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활성 비교기: 광선 요법 과목
6개월 이상 광선 요법을 받은 아토피 피부염을 가진 개인은 이 연구에서 "Dupilumab을 사용한 피험자"에 대한 활성 비교자 역할을 할 수 있습니다.
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광선 요법은 치료의 표준으로 피부과에서 처방되고 관리됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호마 IR
기간: 기준선
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인슐린 저항성의 항상성 모델 평가는 공복 혈당 농도(mg/dl)에 공복 인슐린 농도(mmol/L)를 곱하여 계산합니다.
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기준선
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마츠다 지수
기간: 기준선
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Matsuda 지수는 OGTT 동안 수집된 포도당과 인슐린의 곱을 계산하여 말초 인슐린 감수성을 추정할 수 있습니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Adipo-IR
기간: 기준선
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Adipo-IR은 공복 FFA 농도(mmol/L)에 경구 포도당 내성 검사 중 기준 혈액 수집 중에 얻은 공복 인슐린 농도(pmol/L)를 곱하여 계산합니다.
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기준선
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전신 염증 표지자
기간: 기준선
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염증 표지자 인터루킨 1(IL1), 종양 괴사 인자 알파(TNFa), 고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP), 단핵구 화학유인 단백질 1(MCP1), 인터루킨 6(IL-6), 인터루킨 4의 순환 혈장 수준 (IL-4) 및 인터루킨 13(IL13)
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기준선
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아디포카인
기간: 기준선
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연구 그룹 전체에서 모집하고 비교한 모든 피험자에서 방사면역측정법 및 ELISA를 통해 아디포카인(렙틴 및 아디포넥틴)의 혈장 수준을 측정합니다.
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기준선
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단식 유리 지방산
기간: 기준선
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OGTT 동안 우리는 혈장 유리 지방산(mmol/L) 수준을 평가하기 위해 공복 혈액을 수집할 것입니다.
이 값은 연구된 2개의 다른 그룹에서 비교됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Elena Anna De Filippis, MD, PhD, Mayo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 23일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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두필루맙에 대한 임상 시험
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