Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IL-4 ja insuliiniresistenssi atooppisen ihottuman hoitoon

torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

IL-4 ja insuliiniresistenssi potilailla, joilla on atooppinen ihotulehdus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin synnynnäisen immuunijärjestelmän, erityisesti eosinofiilien, niiden erittämien sytokiinien (interleukiini-4) ja aineenvaihdunnan välisiä vuorovaikutuksia ihmisen terveydessä ja sairaustiloissa, kuten liikalihavuudessa ja insuliiniresistenssissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on alle 30 kg/m2 ja joilla on aiemmin ollut atooppinen ihottuma, jotka ovat saaneet pitkäaikaista (yli 6 kuukautta) dupilumabihoitoa. Tutkijat vertailevat in vivo -arvioita insuliiniherkkyydestä potilailla, jotka saivat dupilumabia ja joilla on samanlainen paino ja BMI, joilla on atooppinen ihottuma, mutta ilman dupilumabihoitoa (valohoito).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic Arizona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mahdollisuus allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.
  • Painoindeksi (BMI), 22-29 kg/m^2.
  • Atooppisen ihottuman diagnoosi, kun dupilumabilla hoidetaan yli 6 kuukautta.
  • Atooppisen dermatiitin diagnoosi paikallisilla steroideilla tai valohoidolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki systeemisten glukokortikoidien, immunosuppressanttien tai diabeteslääkkeiden reseptit viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Todisteet diabeteksesta.
  • Aamukortisoli < 5 mg/dl (kerätty ennen klo 10.30).
  • Akuutin sairauden esiintyminen.
  • Matala hemoglobiini tai hematokriitti.
  • Nykyinen osallistuminen painonpudotusohjelmaan, painonpudotus > 10 % kokonaispainosta viimeisen 6 kuukauden aikana).
  • Tupakointihistoria viimeisen 6 kuukauden ajalta (tupakka, nikotiinia sisältävät tuotteet mukaan lukien sähkösavukkeet).
  • Raskaana oleva tai imettävä.
  • Henkilökohtainen mahalaukun ohitusleikkauksen historia.
  • Aiempi osallistuminen tutkimustuotteen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana tai 5 puoliintumisaikaa tai kaksi kertaa tutkittavan lääkkeen biologisen vaikutuksen kestoa (sen mukaan kumpi on pisin).
  • Altistunut yli 4 uudelle kemialliselle kokonaisuudelle 12 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  • Mikä tahansa muu sairaus tai tapahtuma, jonka PI ja tutkimuslääkäri pitää poissulkevina.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aiheet Dupilumabilla
henkilöt, joilla on atooppinen ihottuma ja jotka ovat saaneet dupilumabia yli 6 kuukauden ajan, voivat osallistua tähän tutkimukseen. Heidän aineenvaihduntaprofiiliaan verrataan "valoterapiapotilaiden" ryhmään.
Lääke: Dupilumabi
Dupilumabi-injektiot määrää ja hoitaa ihotauti hoidon vakiona
Active Comparator: Valoterapia-aiheet
Henkilöt, joilla on atooppinen ihottuma ja joille on annettu valohoitoa yli 6 kuukauden ajan, voivat osallistua tähän tutkimukseen, joka toimii aktiivisena vertailijana "Dupilumabipotilaille"
Muut: Valokuvaterapia
ihotauti määrää ja hallitsee valohoitoa hoidon vakiona
Muut nimet:
  • valoterapiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Homa IR
Aikaikkuna: perusviiva
Insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arviointi lasketaan kertomalla paastoglukoosipitoisuus (mg/dl) paastoinsuliinipitoisuudella (mmol/L).
perusviiva
Matsuda-indeksi
Aikaikkuna: perusviiva
Matsuda-indeksi pystyy arvioimaan perifeerisen insuliiniherkkyyden laskemalla OGTT:n aikana kerätyn glukoosin ja insuliinin tuotteen.
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adipo-IR
Aikaikkuna: perusviiva
Adipo-IR lasketaan kertomalla paasto-FFA-pitoisuus (mmol/L) paastoinsuliinikonsentraatiolla (pmol/L), joka on saatu perusverenoton aikana oraalisen glukoosinsietotestin aikana.
perusviiva
Systeemiset tulehdusmerkit
Aikaikkuna: perusviiva
Plasman verenkierrossa olevat tulehdusmarkkerit interleukiini 1 (IL1), tuumorinekroositekijä alfa (TNFa), erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP), monosyyttikemoattraktanttiproteiini 1 (MCP1), interleukiini 6 (IL-6), interleukiini 4 (IL-4) ja interleukiini 13 (IL13)
perusviiva
Adipokiinit
Aikaikkuna: perusviiva
Mittaamme plasman adipokiinien (leptiini ja adiponektiini) pitoisuudet radioimmunomäärityksellä ja ELISA:lla kaikilla tutkimusryhmiin valituilla ja verratuilla koehenkilöillä.
perusviiva
Paasto vapaa rasvahappo
Aikaikkuna: perusviiva
OGTT:n aikana keräämme paastoverta plasman vapaiden rasvahappojen (mmol/L) tason arvioimiseksi. Näitä arvoja verrataan kahden eri tutkitun ryhmän välillä.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Elena Anna De Filippis, MD, PhD, Mayo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-002567

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atooppinen ihottuma

  • Henry Ford Health System
    Tuntematon
    NdYag Laser akne Keloidalis Nuchaelle
    Akne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis Framboesiformis
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Dupilumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa