Tubo-ovarian Abscesses의 외래 환자 관리를 평가하는 파일럿 연구 (AmbATO)
골반 염증성 질환(PID)에는 항생제 치료가 필요합니다. PID 중에서 연구자들은 다음을 구별합니다.
CNGOF(National College of French Gynecologists and Obstetricians)에서 2018년 12월에 발표한 최근 권장 사항에 따르면 TOA 크기가 3-4cm보다 클 때 배액하는 것이 바람직합니다. 초음파유도 경질배액술은 시행이 용이하고 효과가 좋기 때문에 1차 치료로 권장된다. 문헌에서 많은 저자들이 TOA 치료에서 항생제와 관련된 경질 배액의 실행 가능성과 효능을 입증했습니다. 초음파 유도 경질 배액은 TOA의 배액을 위한 복강경 검사보다 덜 침습적인 대체 치료 절차이기 때문에 외래 환자 관리와 호환될 수 있습니다. 이 관리 모드는 마취 팀 없이 간호사의 도움을 받아 전용 외래 환자 또는 기능적 탐색실에서 수행할 수 있습니다. 이 제스처는 간단하고 수명이 짧습니다. 또한 사용되는 항생제는 처음부터 경구 섭취가 가능한 약리학적 특성을 가지고 있습니다.
조사관은 이 외래 환자 모드에서 TOA를 치료하기 위한 새로운 서비스 프로토콜을 제안했습니다. 따라서 조사관은 이 세 가지 각도에서 이 새로운 프로토콜을 분석하고자 합니다. 1/ 이 치료의 타당성, 2/ 치료 전반에 걸쳐 제공된 설문지를 통한 환자의 삶의 질, 3/ '효율성 평가.
연구 개요
상세 설명
골반 염증성 질환(PID)에는 항생제 치료가 필요합니다. PID 중에서 연구자들은 다음을 구별합니다.
CNGOF(National College of French Gynecologists and Obstetricians)에서 2018년 12월에 발표한 최근 권장 사항에 따르면 TOA 크기가 3-4cm보다 클 때 배액하는 것이 바람직합니다. 초음파유도 경질배액술은 시행이 용이하고 효과가 좋기 때문에 1차 치료로 권장된다. 문헌에서 많은 저자들이 TOA 치료에서 항생제와 관련된 경질 배액의 실행 가능성과 효능을 입증했습니다. 초음파 유도 경질 배액은 TOA의 배액을 위한 복강경 검사보다 덜 침습적인 대체 치료 절차이기 때문에 외래 환자 관리와 호환될 수 있습니다. 이 관리 모드는 마취 팀 없이 간호사의 도움을 받아 전용 외래 환자 또는 기능적 탐색실에서 수행할 수 있습니다. 이 제스처는 간단하고 수명이 짧습니다. 또한 사용되는 항생제는 처음부터 경구 섭취가 가능한 약리학적 특성을 가지고 있습니다.
조사관은 이 외래 환자 모드에서 TOA를 치료하기 위한 새로운 서비스 프로토콜을 제안했습니다. 따라서 조사관은 이 세 가지 각도에서 이 새로운 프로토콜을 분석하고자 합니다. 1/ 이 치료의 타당성, 2/ 치료 전반에 걸쳐 제공된 설문지를 통한 환자의 삶의 질, 3/ '효율성 평가.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dochez Vincent, MD
- 전화번호: +33 02 40 08 78 00
- 이메일: Vincent.DOCHEZ@chu-nantes.fr
연구 장소
-
-
-
Nantes, 프랑스
- 모병
- Chu Nantes
-
연락하다:
- Vincent DOCHEZ
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 포함 당시 주요 환자
- 3cm 이상의 자궁외 종괴가 있는 TOA 진단을 받은 환자
제외 기준:
입원이 필요한 중증도 기준 환자:
- 임상 중증도 기준: 혈역학적으로 불안정한 환자, 패혈성 쇼크, 방어 또는 구축, 패혈증, 골반복막염
- 동반 질환: 당뇨병성 불균형, 치유적 항응고제
복강경 검사에 대한 정식 적응증이 있는 환자:
- 관련 종양학 또는 소화기 병리학의 의심과 함께 진단적 의심
- 복강내 자궁내 장치(IUD)의 존재
- 질로 접근할 수 없는 농양
- 프랑스 High Autority of Health에서 정의한 외래 입원 자격 기준을 충족하지 않는 환자
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 환자가 프랑스어를 구사하지 못함
- 사회 보장 혜택을 받지 못하는 환자
- 현재 임신
- 항생제(세프트리악손, 메트로니다졸 또는 독시사이클린) 중 하나에 대한 확인된 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
예비 그룹 - 초음파 경질 배액
외래 환자 관리가 포함된 초음파 유도 경질 배액이 있는 TOA 환자
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단순 진정 또는 전신 마취를 수반하는/또는 진통 하에 천자에 의한 TOA의 초음파 유도 경질 배액
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후향적 그룹 - 초음파 경질 배액
2016년, 2017년 및 2018년에 기존 입원에서 초음파 유도 경질 배액이 있는 TOA 환자
|
단순 진정 또는 전신 마취를 수반하는/또는 진통 하에 천자에 의한 TOA의 초음파 유도 경질 배액
|
|
후향적 그룹 - 복강경 검사
2016년, 2017년, 2018년 기존 입원에서 복강경 검사를 받은 TOA 환자
|
전신 마취하에 TOA 배액을 위한 복강경 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
완치율
기간: 한달
|
치료율은 절차 1개월에 복합 기준으로 정의됩니다.
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한달
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
적임
기간: 2 년
|
적격 환자 수와 비교하여 프로토콜에 포함된 환자 수
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2 년
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|
해고하다
기간: 2 년
|
배액 후 24시간 이내 퇴원
|
2 년
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|
재입원
기간: 1 개월
|
재입원: 이유, 기간 및 치료
|
1 개월
|
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고통의 척도
기간: 1 개월
|
통증은 숫자 등급 척도(NRS)(0-10)로 평가됩니다.
통증 없음(EN=0/10), 가벼운 통증(EN<4/10), 부정출혈 및 백혈구 없음
|
1 개월
|
|
잔여 질량
기간: 1 개월
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골반초음파에서 잔존종양이 3cm 이상 없는 경우
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1 개월
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합병증
기간: 1 개월
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합병증의 존재(소화기, 비뇨기, 정수리)
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1 개월
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항생제 치료
기간: 1 개월
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항생제 요법의 변경(항생도에 대한 적절한 적응 제외).
항생제 요법의 변화는 빈약한 임상적 또는 생물학적 진화에 따라 더 넓은 범위의 작용을 가진 다른 항생제를 추가할 필요성에 의해 평가됩니다.
|
1 개월
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EQ-5D-5L로 삶의 질 향상
기간: 1 개월
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시술 전 배액 당일, 48시간 후, 1개월 후 환자가 완성한 만족도 및 삶의 질
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1 개월
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의학적 결과 연구 약식 12(SF12)를 통한 삶의 질
기간: 1 개월
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만족도 및 삶의 질, 시술 전 배액 당일, 48시간 및 1개월에 환자가 작성한 설문지. 각 질문은 리커트 척도(Likert scale)로 평가되며, 5~6개의 가능한 응답 수준이 있습니다. 8가지 차원은 합성 정보를 결합하여 물리적 종합 점수(PCS)와 정신 점수(SCP) 및 정신 종합 점수(SCM)를 계산합니다. 점수가 높을수록 환자의 능력이 큰 것입니다. |
1 개월
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PGI-I(Patient Global Impression of Improvement) 설문지를 통한 삶의 질
기간: 1 개월
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만족도 및 삶의 질, 시술 전 배액 당일, 48시간 및 1개월에 환자가 작성한 설문지 PGI-I는 환자에게 요로 상태를 평가하도록 요청하는 단일 질문인 전환 척도입니다. 지금은 치료를 시작하기 전과 비교했을 때 1부터 7까지 매우 좋아졌습니다. 매우 나빠졌습니다.
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1 개월
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직접 비용의 평가
기간: 1 개월
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1개월의 시간지평과 집단적 관점에 따른 ATO형 복합 IGH의 3가지 치료 전략에 대한 직접 진료비 평가
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC21_0011
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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