국소적으로 진행된 절제 불가능 또는 전이성 고형 종양이 있는 피험자에서 IBI343에 대한 최초의 인체 연구
2026년 4월 28일 업데이트: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
국부적으로 진행된 절제불가능 또는 전이성 고형 종양이 있는 피험자에서 IBI343에 대한 1a/b상, 다기관, 공개 라벨, 인간 최초 연구
이것은 최대 허용 용량(MTD) 및/또는 권장 단계를 설정하기 위해 안전성, 내약성 및 DLT를 평가하기 위한 1a/b상, 다기관, 공개 라벨, 인간 최초, 용량 증량, 확장 및 확장 연구입니다. 국소적으로 진행된 절제 불가능 또는 전이성 고형 종양이 있는 참가자에서 IBI343(연구 약물)의 2회 용량(RP2D) 및 예비 효능.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
470
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Suhua Dong
- 전화번호: 0512-69566088
- 이메일: suhua.dong@innoventbio.com
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78758
- 모병
- Next Oncology-Austin
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수석 연구원:
- Sheena Sahota
-
Irving, Texas, 미국, 75039
- 모병
- Next Oncology-Dallas
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수석 연구원:
- Shiraj Sen
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- 모병
- Next Oncology-San Antonio
-
수석 연구원:
- Ildefonso I Rodriguez Rivera
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국
- 모병
- Anhui Provincial Hospital
-
수석 연구원:
- Yueyin Pan
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Hefei, Anhui, 중국
- 모병
- Anhui Cancer Hospital
-
수석 연구원:
- Suyi Li
-
Wuhu, Anhui, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
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수석 연구원:
- Lili Sheng
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국
- 모병
- Beijing Cancer Hospital
-
수석 연구원:
- Lin Shen
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Beijing, Beijing Municipality, 중국
- 모병
- Tumor Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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수석 연구원:
- Aiping Zhou
-
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국
- 모병
- Fujian Cancer Hospital
-
수석 연구원:
- Jianwei Yang
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Guangzhou
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Guangzhou, Guangzhou, 중국
- 모병
- Sun Yat-sen Memorial Hospital Sun Yat-sen University
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수석 연구원:
- Zhihua Li
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Guangzhou, Guangzhou, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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수석 연구원:
- Xiaoyu Yin
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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수석 연구원:
- Yanru Qin
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Zhengzhou, Henan, 중국
- 모병
- Henan Provincial People's Hospital
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수석 연구원:
- Chuangxin Lu
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국
- 모병
- Hubei Cancer Hospital
-
수석 연구원:
- Xinjun Liang
-
Wuhan, Hubei, 중국
- 모병
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technolog
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수석 연구원:
- Xianglin Yuan
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국
- 모병
- Hunan Cancer Hospital
-
수석 연구원:
- Zhenyang Liu
-
수석 연구원:
- Yongchang Zhang
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- 모병
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
수석 연구원:
- Juan Du
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, 중국
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
수석 연구원:
- Jianbing Wu
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Nanchang, Jiangxi, 중국
- 모병
- Jiangxi Cancer Hospital
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수석 연구원:
- Rongfeng Song
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국
- 모병
- The First Hospital of China Medical University
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수석 연구원:
- Xiujuan Qu
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, 중국
- 모병
- Ningxia Medical University General Hospital
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수석 연구원:
- Ping Chen
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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수석 연구원:
- Enxiao Li
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국
- 모병
- Shandong Cancer Hospital
-
수석 연구원:
- Yuping Sun
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수석 연구원:
- Jinbo Yue
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Jinan, Shandong, 중국
- 모병
- Jinan Central Hospital
-
수석 연구원:
- Meili Sun
-
Jining, Shandong, 중국
- 모병
- Jining First People's Hospital
-
수석 연구원:
- Jie Li
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Qingdao, Shandong, 중국
- 모병
- The Affiliated Hospital Of Qingdao University
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수석 연구원:
- Zimin Liu
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국
- 모병
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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수석 연구원:
- Xianjun Yu
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국
- 모병
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School Of Medicine
-
수석 연구원:
- Jun Zhang
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국
- 모병
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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수석 연구원:
- Xiuying Xiao
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국
- 모병
- West China Hospital of Sichuan University
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수석 연구원:
- Xuelei Ma
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, 중국
- 모병
- Tianjin Cancer Hospital
-
수석 연구원:
- Ting Deng
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
수석 연구원:
- Jian Ruan
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국
- 모병
- Zhejiang Cancer Hospital
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수석 연구원:
- Jieer Ying
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국
- 모병
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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수석 연구원:
- Yiping Mou
-
Ningbo, Zhejiang, 중국
- 모병
- Ningbo Medical Center Li HuiLi Hospital
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수석 연구원:
- Yongfei Hua
-
수석 연구원:
- Weiming Yu
-
-
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
- 모병
- St Vincent's Hospital Sydney
-
연락하다:
- 이메일: jia.liu@svha.org.au
-
수석 연구원:
- Jia(Jenny) Liu, Dr
-
Wollongong, New South Wales, 호주, 2500
- 모병
- Cancer Care Wollongong
-
수석 연구원:
- Gary Tincknell, Dr
-
-
Queensland
-
Benowa, Queensland, 호주, 4217
- 모집하지 않고 적극적으로
- Pindara Private Hospital
-
Birtinya, Queensland, 호주, 4575
- 모병
- Sunshine Coast University Private Hospital
-
수석 연구원:
- Michelle Morris, Dr
-
연락하다:
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 피험자.
1a상 용량 증량: 문서화된(조직학적으로 또는 세포학적으로 입증된) 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 고형 종양 악성종양이 있는 대상체에 대한 표준 치료가 존재하지 않거나, 더 이상 효과적이지 않거나, 대상체에게 허용되지 않습니다.
1a상 용량 확장 및 1b상 용량 확장: 병리학적으로 기록된 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 위/위-식도 접합부 선암종 또는 Claudin 18.2 발현이 있는 췌관 선암종을 가진 피험자.
- RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) v1.1당 최소 1개의 측정 가능한 병변.
- 적절한 골수 및 장기 기능.
- 가임 가능성이 없거나 연구 기간 동안 두 가지 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의한 남녀 피험자(선별 또는 첫 번째 투여 전 2주 이내 중 먼저 도래하는 시점부터 6개월까지 지속) 연구 약물의 마지막 투여 후.
제외 기준:
- 병리학적으로 기록된 폐암이 있는 피험자.
- 피험자는 4주 이내 또는 연구 약물의 첫 번째 투여 전 항종양 요법의 5반감기 중 더 큰 기간 이내에 이전 항종양 요법을 받았습니다.
- 피험자는 연구 기간 동안 종양 평가에 영향을 미치지 않아야 하는 증상(예: 통증) 완화를 위한 완화 방사선 요법을 제외하고 연구 기간 동안 다른 항종양 요법을 받을 계획입니다.
- 연구 약물의 최초 투여 전 2주 또는 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 내의 강력한 시토크롬 P450 3A4(CYP3A4) 및/또는 P450 1A2(CYP1A2) 억제제.
- NCI-CTCAE v5.0(연구자의 의견에 따라 안전 위험이 없는 탈모증, 피로, 색소 침착 및 기타 상태 제외) 또는 기준선에 따라 0등급 또는 1등급 독성으로 해결되지 않은 이전 항종양 요법으로 인한 부작용이 있음 연구 약물의 첫 번째 투여 전.
- 알려진 증후성 중추신경계(CNS) 전이.
- 코르티코스테로이드 치료가 필요한 폐렴의 병력 또는 임상적으로 유의한 폐 질환의 병력이 있거나 스크리닝 기간에 영상으로 이러한 질환이 의심되는 자
다음을 포함하는 제어되지 않는 질병:
- 연구 약물의 최초 투여 전 4주 이내에 체계적인 항생제, 항바이러스제 또는 항진균제를 필요로 하는 제어되지 않는 감염;
- 알려진 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 또는 HIV 양성(HIV 1/2 Ab 양성);
- HBsAg 양성 및/또는 HBV DNA 역가 ≥ 10^4 copies/mL 또는 ≥2000 IU/mL 또는 검출 하한보다 높은 HBcAb 양성)
- HCV RNA > 10^3 copies/mL로 HCV Ab 양성.
- 활동성 매독 감염 또는 치료가 필요한 잠복성 매독;
- QTc 간격 > 480ms
- SBP≥160mmHg 또는 DBP≥100mmHg
- 연구 약물의 최초 투여 전 6개월 이내에 심근 경색, 불안정 협심증, 폐색전증, 뇌혈관 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 등을 포함하는 임의의 동맥 혈전색전증 사건의 병력
- 장폐색 또는 천공의 위험(예: 급성 게실염, 복부 농양 또는 복부암 병력 포함) 또는 염증성 장 질환 또는 광범위한 장 절제술(만성 설사를 동반한 부분 결장 절제술 또는 광범위한 소장 절제술)의 병력 , 크론병, 궤양성 대장염 또는 만성 설사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 3개 군
1a상 3부: 단일 요법의 경우: 6 mg/kg Q3W가 임상적 이점과 잠재적 위험을 균형 있게 조정하기 위한 최적 투여 요법으로 확인되었습니다. 1a상(3부) 연구의 1L G/GEJ AC 및 1L PDAC 코호트에서, IBI343 병용 요법은 G/GEJ AC 및 PDAC 참가자를 대상으로 무작위 연구를 위해 4 mg/kg(투여 수준 1) Q2W 또는 5 mg/kg(투여 수준 2) Q2W 용량으로 투여될 것으로 제안됩니다. |
IBI343은 매 21일 주기의 제1일에 정맥주사(IV)로 투여됩니다.
FOLFIRINOX/mFOLFIRINOX는 2주(14일)마다 1-3일째 Q2W로 정맥 내 투여됩니다.
IBI343 투여 후 각 사이클에서 mFOLFOX를 2주마다(14일 간격) 1-3일째 정맥 내 주사(Q2W)로 투여합니다
IBI343은 1일차에 2주마다 정맥 내 투여됩니다(14일 간격).
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실험적: 단일 군
1a상 1부 용량 증량: IBI343은 기존 3+3 용량 증량 설계에 따라 다양한 용량 수준에서 정맥 내 투여됩니다. 1a상 1부 용량 확장: IBI343은 최대 허용 용량 이하의 용량 수준에서 투여됩니다. 각 용량 수준에는 30명 이하의 대상자(용량 증량 대상자 포함)가 포함됩니다. 1a상 2부 용량 최적화: IBI343은 병렬 코호트(1:1 비율 무작위 배정)에서 투여되어 중국, 호주 및 미국 전역에서 췌장암 적응증에 대한 최적 용량을 결정합니다(n=40). 4.5mg/kg 및 6mg/kg 용량 수준이 연구됩니다. 1b상 용량 확장: IBI343은 권장 2상 용량에서 투여됩니다. |
IBI343은 매 21일 주기의 제1일에 정맥주사(IV)로 투여됩니다.
IBI343은 1일차에 2주마다 정맥 내 투여됩니다(14일 간격).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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용량 제한 독성(DLT)
기간: IBI343의 첫 투여 후 21일
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DLT는 최대 내약 용량(MTD) 및/또는 권장 2상 용량(RP2D)을 결정하기 위해 DLT 관찰 기간 동안 평가됩니다.
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IBI343의 첫 투여 후 21일
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부작용(AEs), 치료 중 발생한 부작용(TEAEs), 심각한 부작용(SAEs)
기간: 마지막 투여 후 최대 90일
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부작용은 연구자가 NCI-CTCAE v5.0에 따라 평가합니다.
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마지막 투여 후 최대 90일
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IBI343의 RP2D를 결정하기 위해
기간: 최대 2년
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IBI343의 RP2D를 결정하기 위해
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최대 2년
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연구자가 RECIST 버전 1.1에 기반하여 평가한 객관적 반응율(ORR).
기간: 최대 2년
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연구자가 RECIST 버전 1.1 기준으로 평가한 ORR. ORR은 완전 관해(CR) 또는 부분 관해(PR)를 보인 참가자의 비율로 정의됩니다
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최대 2년
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신체 검사 결과에서 임상적으로 유의한 변화가 있는 피험자 수
기간: 최대 2년
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완전한 신체 검진에는 다음이 포함됩니다: 일반적인 외모, 호흡기, 심혈관, 복부, 피부, 두경부(귀, 눈, 코, 인두 포함), 림프절, 갑상선, 근골격계(척추 및 사지 포함), 생식기/항문, 그리고 필요한 경우 신경학적 평가가 포함됩니다.
선별 검사에서 임상적으로 유의한 이상 소견은 연구자의 분석과 판단에 따라 병력 또는 이상사례(AE)로 기록됩니다.
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최대 2년
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이상 생체 징후를 보인 참가자 수
기간: 연구 완료 시까지, 최대 2년 동안
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생체 신호 측정에는 섭씨(℃) 단위의 체온이 포함되며, 측정 도구는 생리학적 파라미터입니다.
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연구 완료 시까지, 최대 2년 동안
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이상적인 검사 결과를 보인 참가자 수
기간: 연구 완료 시까지, 최대 2년
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혈액 검사 항목: 적혈구(RBC), 혈색소(HGB), 혈장 용적률(HCT), 백혈구(WBC), 혈소판(PLT), 림프구(LYM), 호중구 절대수(ANC)
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연구 완료 시까지, 최대 2년
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이상 생체 징후를 보인 참가자 수
기간: 연구 완료 시까지, 최대 2년
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생체 징후 수집에는 분당 맥박 수가 포함됩니다.
측정 도구는 생리학적 매개변수입니다.
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연구 완료 시까지, 최대 2년
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이상 생체 징후가 있는 참가자 수
기간: 연구 완료 시까지, 최대 2년
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생체 징후 수집에는 분당 호흡 횟수가 포함됩니다.
측정 도구는 생리학적 매개변수입니다.
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연구 완료 시까지, 최대 2년
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이상 생체 징후가 있는 참가자 수
기간: 연구 완료 시까지, 최대 2년
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생체 징후 수집에는 kPa 단위의 혈압 측정이 포함됩니다.
측정 도구는 생리학적 매개변수입니다.
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연구 완료 시까지, 최대 2년
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이상적인 검사 결과를 가진 참가자 수
기간: 연구 완료 시까지, 최대 2년간
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혈액 생화학: 총 빌리루빈(TBIL), 직접 빌리루빈(DBIL), 알라닌 아미노전이효소(ALT), 아스파테이트 아미노전이효소(AST), 감마-글루타밀전이효소(γ-GGT), 알칼리성 인산가수분해효소(ALP), 알부민(ALB), 총 단백질(TP), 젖산 탈수소효소(LDH), 요소 또는 혈중 요소 질소(Urea or BUN), 크레아티닌(Cr), 나트륨(Na), 칼륨(K), 염소(Cl), 마그네슘(Mg), 칼슘(Ca), 인(P), 아밀라아제(Amylase), 리파아제(Lipase) 및 공복 혈당(FBG)
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연구 완료 시까지, 최대 2년간
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이상적인 검사 결과를 보인 참가자 수
기간: 연구 완료 시까지, 최대 2년
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소변검사: pH, 비중, 소변 백혈구, 소변 단백질, 소변 적혈구, 소변 포도당, 소변 잠혈
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연구 완료 시까지, 최대 2년
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이상적인 검사 결과를 보이는 참가자 수
기간: 연구 완료 시까지, 최대 2년
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응고 기능: aPTT, PT, INR, Fbg, D-dimer
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연구 완료 시까지, 최대 2년
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이상 검사 결과를 보인 참가자 수
기간: 연구 완료 시까지, 최대 2년
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바이러스 혈청학 검사: B형 간염 표면 항원(HBsAg), B형 간염 표면 항체(HBsAb), B형 간염 코어 항체(HBcAb), B형 간염 e 항원(HBeAg), B형 간염 e 항체(HBeAb), B형 간염 바이러스 DNA(HBV DNA), C형 간염 항체(HCV antibody), C형 간염 바이러스 RNA(HCV RNA), 인간 면역결핍 바이러스 항체(HIV antibody), 매독 특이 항체(Treponema pallidum-specific antibody)
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연구 완료 시까지, 최대 2년
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이상적인 검사 결과를 보인 참가자 수
기간: 연구 완료 시까지, 최대 2년
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심근 손상 표지자: CK, CK-MB, 트로포닌 I 또는 T, BNP 또는 NT-proBNP
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연구 완료 시까지, 최대 2년
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이상 검사 결과를 보인 참가자 수
기간: 연구 완료 시까지, 최대 2년
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분변 분석: 잠혈(OB)
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연구 완료 시까지, 최대 2년
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Objective response rate (ORR)
기간: ORR is defined as the proportion of participants with a completeresponse (CR) or partial response (PR)
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Through study completion, up to 2 years
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ORR is defined as the proportion of participants with a completeresponse (CR) or partial response (PR)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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객관적 반응률(ORR)
기간: 연구 완료를 통해 최대 2년
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ORR은 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)이 있는 참가자의 비율로 정의됩니다.
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연구 완료를 통해 최대 2년
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응답 시간(TTR)
기간: 연구 완료를 통해 최대 2년
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TTR은 연구 약물의 첫 투여일로부터 처음 문서화된 종양 반응(CR/PR) 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
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연구 완료를 통해 최대 2년
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응답 기간(DoR)
기간: 연구 완료를 통해 최대 2년
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DoR은 처음 문서화된 종양 반응(CR/PR) 날짜부터 PD/사망까지의 시간으로 정의됩니다.
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연구 완료를 통해 최대 2년
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질병 통제율(DCR)
기간: 연구 완료를 통해 최대 2년
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DCR은 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR) 또는 안정 질환(SD)이 있는 참가자의 비율로 정의됩니다.
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연구 완료를 통해 최대 2년
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무진행생존기간(PFS)
기간: 연구 완료를 통해 최대 2년
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무진행생존(PFS)은 연구 약물의 첫 번째 투여일로부터 어떤 원인으로든 처음 문서화된 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
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연구 완료를 통해 최대 2년
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최대 농도 (Cmax)
기간: 최대 2년
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IBI343의 최대 농도(Cmax)와 총 항체의 약동학 파라미터가 결정될 것입니다.
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최대 2년
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곡선하면적 (AUC)
기간: 최대 2년
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IBI343, 총 항체, 엑사테칸의 혈중 농도 곡선하면적(AUC) 약동학 파라미터가 결정됩니다.
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최대 2년
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청소율 (CL)
기간: 최대 2년
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IBI343, 총 항체, 엑사테칸의 약동학적 파라미터 청소율이 결정될 것입니다.
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최대 2년
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반감기 (t1/2)
기간: 최대 2년
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IBI343, 총 항체, 엑사테칸의 반감기(t1/2)를 포함한 약동학 파라미터가 결정됩니다.
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최대 2년
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IBI343의 항약물 항체(ADA)
기간: 최대 2년
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IBI343에 대한 ADA의 발생률과 특성이 결정될 것입니다
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최대 2년
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전체 생존율 (OS)
기간: 연구 완료 시까지, 최대 2년
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OS는 연구 약물 첫 투여일로부터 모든 원인에 의한 사망일까지의 기간으로 정의됩니다.
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연구 완료 시까지, 최대 2년
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명백한 분포 용적 (V)
기간: 최대 2년
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IBI343, 총 항체, 엑사테칸의 약동학 파라미터 중 겉보기 분포용적(V)은 적절한 경우에 결정될 것입니다.
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최대 2년
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최대 농도 도달 시간
기간: 최대 2년
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PK 파라미터인 IBI343, 총 항체, 엑사테칸의 최대 농도 도달 시간은 적절한 경우에 측정될 것입니다.
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최대 2년
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IBI343의 면역원성을 평가한다.
기간: 최대 2년
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ADA의 발생률.
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최대 2년
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종양 조직 내 CLDN18.2 발현 수준과 IBI343 병용 요법의 항종양 활성 간 상관관계를 평가하기 위함
기간: 최대 2년
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기초 CLDN18.2 발현 수준 및 효능과의 관계
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최대 2년
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1L G/GEJ AC 코호트에서 종양 조직 내 CLDN18.2, PD-L1, HER2 발현 수준 간의 상관관계를 평가하기 위해
기간: 최대 2년
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기준선 CLDN18.2,
PD-L1, HER2 발현 수준 및 1차 치료 위/위식도 접합부 선암 코호트에서의 상관관계
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 26일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIBI343A101
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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