작은 협측 열개에서 임플란트 주위 연조직 부피 변화
2023년 11월 27일 업데이트: Mario Aimetti, University of Turin, Italy
용적 안정 콜라겐 매트릭스 또는 결합 조직 이식을 통한 작은 협측 열개 치료 후 임플란트 주위 연조직 용적 변화: 무작위 통제 임상 시험
이 연구는 삽입 시 작은 협측 골 열개(수직 방향으로 평가된 <3mm)가 나타난 임플란트 부위에서 임플란트 주변 연조직 건강, 부피 및 변연 안정성을 평가하기 위해 고안되었습니다.
그런 다음 환자는 무작위로 결합 조직 이식편 또는 체적 안정 콜라겐 매트릭스로 이식을 받도록 할당되고 수술 후 3개월 및 치관 배치 후 12개월 추적에 평가됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mario Aimetti
- 전화번호: 00390116331546
- 이메일: mario.aimetti@unito.it
연구 장소
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-
-
Turin, 이탈리아
- 모병
- University of Turin
-
연락하다:
- Giacomo Baima, DDS
- 전화번호: 00393497254708
- 이메일: giacomo.baima@unito.it
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 단일 치아 무치악 공간
- 수술 전 CBCT를 사용하여 계획된 직경 4mm의 임플란트의 보철 유도 위치에 따라 평가된 작은 협측 골 열개(수직 방향으로 평가된 ≤3mm)가 예상됨
- 비수술적 치주 치료 완료(필요한 경우)
- FMPS 및 FMBS < 20%
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 임신 또는 수유
- 심한 흡연자(> 10개비/일)
- 외과 개입을 금하는 상태 또는 질병
- 임플란트 식립 후 확인된 예상되는 작은 협측 골 열개(수직 방향으로 평가한 ≤3mm)의 부재
- 임플란트 부위 뼈 재생 필요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 상피하 결합 조직 이식편(SCTG)
환자의 구개에서 채취한 상피하 결합 조직 이식편을 이용한 임플란트 주변 작은 협측 열개에서 연조직 확대술
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Trans-mucosal implant collar의 가장 apical extension에서 임플란트 부위의 전정골 열개를 평가한 후(수직 방향으로 평가한 ≤3 mm), SCTG를 구개에서 채취하여 플랩에 봉합합니다.
치유 나사에 밀착된 상태에서 플랩을 안정시키기 위해 간단한 치간 봉합을 시행합니다.
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실험적: 용적 안정 콜라겐 매트릭스(VCMX)
이종 체적 안정 콜라겐 매트릭스를 이용한 임플란트 주변 작은 협측 열개에서 연조직 확대
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Trans-mucosal implant collar의 가장 apical extension에서 임플란트 부위의 전정골 열개를 평가한 후(수직 방향으로 ≤3 mm 평가), VCMX를 플랩에 봉합하고 간단한 치간 봉합을 순서대로 시행합니다. Healing screw에 밀착된 상태에서 플랩을 안정시키기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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용적 협측 연조직 변화(양의 값은 용적 증가를 나타내는 -5 ~ +5 mm)
기간: 12 개월
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연조직 마진 아래 1mm 협측 측면에서 평균 선형 변화(mm)
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12 개월
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임플란트 부위에서 협측 프로빙 포켓 깊이(PD)의 변화(0~15mm의 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냄)
기간: 12 개월
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협측 연조직 마진과 포켓 베이스 사이의 거리
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12 개월
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임플란트 부위 협측의 점막 후퇴(0~15mm, 값이 높을수록 결과가 나쁨)
기간: 12 개월
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크라운 마진과 점막 마진 사이의 거리
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12 개월
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통증(VAS 척도)(0-10, 더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냄)
기간: 12 개월
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VAS 척도로 표현되는 환자가 경험하는 주관적 통증
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12 개월
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프로빙 시 출혈(출혈 없음 0, 출혈 있음 1)
기간: 12 개월
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15초 이내에 프로빙 후 출혈
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 5일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GFGTurin2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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