분만 중 및 산후 입원환자 치료에서 당뇨병이 있는 여성을 위한 지속적인 포도당 모니터링
2022년 8월 5일 업데이트: Ohio State University
당뇨병이 있는 여성의 분만 중 및 산후 입원 환자 관리에서 지속적인 포도당 모니터의 사용: 무작위 비열등성
당뇨병은 임신의 약 8%에 영향을 미치며 상당한 주산기 및 산모 이환율과 관련이 있습니다.
지속적 혈당 모니터(CGM)를 사용하여 임신에 들어가거나 임신 중에 사용을 시작하는 여성의 수가 증가하고 있으며, CGM을 사용하는 사람들의 결과가 개선되었음을 시사하는 데이터가 등장하고 있습니다.
1990년대 후반에 CGM이 도입된 이후, 입원 환자 환경에서 유효성 검사 및 사용이 느리게 수용되었습니다.
연구자들은 분만 중 및 산후 환경에서 CGM 데이터와 전통적인 모세혈관 포도당 수치의 상관관계를 분석하기 위해 관찰적 전향적 코호트 연구를 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임신한 18-45세 여성
설명
포함 기준:
- 18~50세
- ACOG 기준에 따른 최선의 산과적 추정치를 기준으로 임신 22 5/7주에서 41 6/7주 사이에 생존 가능한 단태 또는 쌍태 자궁 내 임신을 한 여성
- 인슐린 의존성 임신 전 당뇨병(1형 또는 2형 당뇨병)의 진단
- OSU Wexner Medical Center에서 제공 예정
- 연구를 이해할 수 있고 이해한 후 영어로 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 임신성 당뇨병, 어린 나이에 발병하는 성숙 당뇨병, 낭포성 섬유증 관련 당뇨병
- 주요 선천성 이상이 의심되는 비정상적인 산과 초음파
- 알려진 또는 의심되는 태아 이수성(CVS, 양수천자 또는 무세포 DNA에 의해)
- 사전 승인 없이 주요 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 시험에 참여
- 이전 임신에서 이 시험에 참여
- 고차원 임신
- 지난 3개월 이내에 접착 제품 또는 CGM에 대한 심각한 피부 알레르기의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
덱스콤 CGM
지속적인 포도당 모니터링
|
지속적인 포도당 모니터링
|
|
케어 테스트의 포인트
손가락으로 찌르는 포도당 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모성 결과
기간: 9개월
|
포도당 측정으로 결정된 분만 전후의 저혈당 및 고혈당 에피소드 수를 분석하여 평가
|
9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신생아 결과
기간: 10 일
|
IV 포도당 치료를 필요로 하는 저혈당 삽화의 수로 측정된 신생아 항당뇨병 치료의 요건에 의해 평가됨
|
10 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
덱스콤 G6에 대한 임상 시험
-
Medical University of Gdansk아직 모집하지 않음
-
Aalborg University HospitalAalborg University; Steno Diabetes Center Nordjylland완전한
-
University of California, IrvineDexCom, Inc.모집하지 않고 적극적으로
-
Imperial College London완전한