GlideSheath Slender® vs Conventional 6 French Arterial Sheath: 원위 요골 동맥 폐색(SMART)에 미치는 영향 (SMART)
2023년 12월 18일 업데이트: Wujin People's Hospital
GlideSheath Slender®와 Conventional 6 French Arterial Sheath 비교: 원위 요골 동맥(SMART)을 통한 심혈관 중재 시 원위 요골 동맥 폐색 발생에 미치는 영향
기존의 동맥초(TERUMO, Introducer II )에 비해 GlideSheath Slender®는 외측 직경이 더 작습니다.
연구자들은 GlideSheath Slender®를 사용하면 dTRA 접근법을 통한 심혈관 개입 시 원위 요골 동맥 폐색 발생률을 줄일 수 있다고 의심했습니다.
연구 개요
상세 설명
Distal transradial artery (dTRA) 접근법은 최근 몇 년 동안 심혈관 중재의 새로운 접근법으로 등장했습니다.
기존의 요골동맥(CRA) 접근법에 비해 dTRA 접근법은 요골동맥 폐색(RAO)의 위험을 획기적으로 줄였습니다.
최근 몇 년 동안, dTRA 개입 후 원위 요골 동맥 폐색(dRAO)의 발생률은 0.12%에서 5.2% 범위로 문헌에 보고되었습니다.
동맥초의 외경은 dRAO의 발생에 영향을 줄 수 있습니다.
후향적 연구에서는 동맥/초 비율 > 1.0이 dTRA를 통한 관상동맥 중재시 혈관 손상이 가장 적다고 보고했습니다.
기존 동맥초(TERUMO, Introducer II )에 비해 6 French GlideSheath Slender®는 외측 직경이 더 작습니다(2.46mm vs. 2.62mm).
연구자들은 GlideSheath Slender를 사용하면 dTRA 접근법을 통한 심혈관 개입에서 dRAO 발생률을 줄일 수 있다고 의심했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gaojun Cai, Dr.
- 전화번호: 086-0519-85579193
- 이메일: cgj982@126.com
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, 중국, 213017
- 모병
- Changzhou Wujin People's Hospital
-
연락하다:
- Gaojun Cai, MD
- 전화번호: +86-0519-85579193
- 이메일: cgj982@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 만져질 수 있는 원위 요골 동맥 및 기존 요골 동맥
제외 기준:
- 나이 ≥ 90세
- 높이≥ 185cm
- 심인성 쇼크
- 천자 부위의 천자에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GlideSheath Slender®
원위 요골 동맥을 통한 심혈관 개입을 위한 6개의 French GlideSheath Slender® 배치
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외경 2.46mm의 GlideSheath Slender® 사용
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활성 비교기: 기존 칼집
원위 요골 동맥을 통한 심혈관 개입을 위한 6개의 French Conventional Sheath(TERUMO, Introducer II ) 배치
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프랑스 재래식 칼집 6개 배치(TERUMO, Introducer II )
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원위 요골 동맥 폐쇄율
기간: 관상동맥 조영술 또는 개입 후 24시간
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원위 요골 동맥 폐쇄율은 초음파로 평가합니다.
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관상동맥 조영술 또는 개입 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요골 동맥 폐쇄율
기간: 관상동맥 조영술 또는 개입 후 24시간
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요골 동맥 폐쇄율은 초음파로 평가합니다.
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관상동맥 조영술 또는 개입 후 24시간
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칼집 배치 중 통증
기간: 관상동맥 조영술 또는 개입 후 24시간
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가시적 아날로그 척도는 0-10 범위의 시스 배치 동안 통증을 평가하는 데 사용되며 0은 통증 없음을 의미합니다.
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관상동맥 조영술 또는 개입 후 24시간
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요골 동맥 해부
기간: 관상동맥 조영술 또는 개입 후 24시간
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요골 동맥의 박리 발생률은 초음파로 평가됩니다.
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관상동맥 조영술 또는 개입 후 24시간
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지혈 시간
기간: 관상동맥 조영술 또는 개입 후 24시간
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압박에서 지혈까지의 시간
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관상동맥 조영술 또는 개입 후 24시간
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혈종
기간: 관상동맥 조영술 또는 개입 후 24시간
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혈종 발생률은 관상동맥 경요골 스텐트 시술 후 조기 퇴원 연구 기준에 의해 평가됩니다.
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관상동맥 조영술 또는 개입 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Gaojun Cai, Wujin hospital affiliated with Jiangsu University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kiemeneij F. Left distal transradial access in the anatomical snuffbox for coronary angiography (ldTRA) and interventions (ldTRI). EuroIntervention. 2017 Sep 20;13(7):851-857. doi: 10.4244/EIJ-D-17-00079.
- Achim A, Kakonyi K, Jambrik Z, Nagy F, Toth J, Sasi V, Hausinger P, Nemes A, Varga A, Bertrand OF, Ruzsa Z. Distal Radial Artery Access for Coronary and Peripheral Procedures: A Multicenter Experience. J Clin Med. 2021 Dec 20;10(24):5974. doi: 10.3390/jcm10245974.
- Tsigkas G, Papageorgiou A, Moulias A, Kalogeropoulos AP, Papageorgopoulou C, Apostolos A, Papanikolaou A, Vasilagkos G, Davlouros P. Distal or Traditional Transradial Access Site for Coronary Procedures: A Single-Center, Randomized Study. JACC Cardiovasc Interv. 2022 Jan 10;15(1):22-32. doi: 10.1016/j.jcin.2021.09.037. Epub 2021 Dec 15.
- Liang C, Han Q, Jia Y, Fan C, Qin G. Distal Transradial Access in Anatomical Snuffbox for Coronary Angiography and Intervention: An Updated Meta-Analysis. J Interv Cardiol. 2021 Jul 22;2021:7099044. doi: 10.1155/2021/7099044. eCollection 2021.
- Cai G, Huang H, Li F, Shi G, Yu X, Yu L. Distal transradial access: a review of the feasibility and safety in cardiovascular angiography and intervention. BMC Cardiovasc Disord. 2020 Aug 5;20(1):356. doi: 10.1186/s12872-020-01625-8.
- Naito T, Sawaoka T, Sasaki K, Iida K, Sakuraba S, Yokohama K, Sato H, Soma M, Okamura E, Harada T, Yoshimachi F. Evaluation of the diameter of the distal radial artery at the anatomical snuff box using ultrasound in Japanese patients. Cardiovasc Interv Ther. 2019 Oct;34(4):312-316. doi: 10.1007/s12928-018-00567-5. Epub 2019 Jan 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2024년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국