[18F]-MFBG 대 [123I]-MIBG 및 [18F]-PE2I(PD 대 MSA 및 DBL 대 AD)

25명의 건강한 피험자(20~40세 젊은 피험자 5명, 50~85세 사이 20명)가 [18F]-MFBG, [123I]-MIBG 및 [18F]-FE-PE2I(파트 2)와의 정면 비교를 위해 등록됩니다. ).

5개의 건강한 대조군에서는 운동 모델링을 위해 동맥 샘플링이 수행됩니다.

[18F]-MFBG는 루벤 대학 병원에서 GE MI4 PET/CT 카메라를 통해 저선량 CT와 120MBq 주입 활동을 제공할 예정입니다. 0~60분과 100~120분(환자), 0~70분과 90~120분(건강한 자원봉사자) 사이의 동적 이미징.

5~120분 동안 두 번째 카테터를 통해 정맥 샘플을 채취하며, 6개의 정맥 샘플을 채취합니다.

최대 5명의 건강한 대조군 대상에서는 전체 동맥 샘플링(0~120분)도 수행됩니다.

환자가 편안할 경우 주사 후 2시간 현장 동적 스캔 후 동적 심장 스캔 후 빠른 늦은 시점 전신 PET/CT가 촬영됩니다(2분/침상 위치, 11mAs 저선량 CT, 약 10-12분 소요). .

[18F]-FE-PE2I는 주입 후 50~70분에 GE Signa 동시 PET/MR을 사용하여 루벤 대학 병원에서 수행되거나 Siemens PET/CT, GE MI4 PET/CT를 사용하여 겐트 대학 병원에서 수행됩니다. .

주입된 활동: 120MBq

[123I]-MIBG SPECT/CT(저선량 CT)는 각 참여센터 핵의학과에서 실시됩니다.

주입된 활동: 111MBq

총 40명의 PD 환자가 포함될 것입니다. 질병 진행과의 관계를 결정하기 위해 질병 기간이 각각 최대 5년 및 5년 이상인 두 개의 하위 그룹이 포함됩니다. 총 15명의 MSA-P 환자가 등록됩니다. 두 그룹 모두 비정상적인 이전 [18F]-FE-PE2I 또는 [123I]-FP-CIT SPECT 스캔이 필요합니다.

[18F]-MFBG, [123I]-MIBG 및 [18F]-FE-PE2I(3부)와의 정면 비교.

[18F]-MFBG는 루벤 대학 병원에서 GE MI4 PET/CT 카메라를 통해 저선량 CT와 120MBq 주입 활동을 제공할 예정입니다. 0~60분과 100~120분(환자), 0~70분과 90~120분(건강한 자원봉사자) 사이의 동적 이미징.

5~120분 동안 두 번째 카테터를 통해 정맥 샘플을 채취하며, 6개의 정맥 샘플을 채취합니다.

최대 5명의 건강한 대조군 대상에서는 전체 동맥 샘플링(0~120분)도 수행됩니다.

환자가 편안할 경우 주사 후 2시간 현장 동적 스캔 후 동적 심장 스캔 후 빠른 늦은 시점 전신 PET/CT가 촬영됩니다(2분/침상 위치, 11mAs 저선량 CT, 약 10-12분 소요). .

[18F]-FE-PE2I는 주입 후 50~70분에 GE Signa 동시 PET/MR을 사용하여 루벤 대학 병원에서 수행되거나 Siemens PET/CT, GE MI4 PET/CT를 사용하여 겐트 대학 병원에서 수행됩니다. .

주입된 활동: 120MBq

[123I]-MIBG SPECT/CT(저선량 CT)는 각 참여센터 핵의학과에서 실시됩니다.

주입된 활동: 111MBq

총 15명의 DLB 가능성 환자(비정상적인 이전 [18F]-FE-PE2I 또는 [123I]-FP-CIT SPECT 스캔을 통한 바이오마커 선택 포함)와 가능성 있는 AD 환자 15명(뇌척수액에 의해 입증된 아밀로이드 베타 양성 바이오마커 포함) 바이오마커 분석 또는 표준 치료로서 [18F]-NAV4694 영상화).

[18F]-MFBG, [123I]-MIBG 및 [18F]-FE-PE2I(3부)와의 정면 비교.

[18F]-MFBG는 루벤 대학 병원에서 GE MI4 PET/CT 카메라를 통해 저선량 CT와 120MBq 주입 활동을 제공할 예정입니다. 0~60분과 100~120분(환자), 0~70분과 90~120분(건강한 자원봉사자) 사이의 동적 이미징.

5~120분 동안 두 번째 카테터를 통해 정맥 샘플을 채취하며, 6개의 정맥 샘플을 채취합니다.

최대 5명의 건강한 대조군 대상에서는 전체 동맥 샘플링(0~120분)도 수행됩니다.

환자가 편안할 경우 주사 후 2시간 현장 동적 스캔 후 동적 심장 스캔 후 빠른 늦은 시점 전신 PET/CT가 촬영됩니다(2분/침상 위치, 11mAs 저선량 CT, 약 10-12분 소요). .

[18F]-FE-PE2I는 주입 후 50~70분에 GE Signa 동시 PET/MR을 사용하여 루벤 대학 병원에서 수행되거나 Siemens PET/CT, GE MI4 PET/CT를 사용하여 겐트 대학 병원에서 수행됩니다. .

주입된 활동: 120MBq

[123I]-MIBG SPECT/CT(저선량 CT)는 각 참여센터 핵의학과에서 실시됩니다.

주입된 활동: 111MBq

[18F]-MFBG는 저선량 CT 및 120MBq 주입 활동을 갖춘 Siemens Truepoint 또는 GE MI4 PET/CT 카메라 또는 이와 동등한 최신 카메라를 통해 루벤 대학 병원에서 획득할 예정입니다.

침대 자세 지속 시간이 증가하는 세 부분의 연속 전신 스캔이 최대 3번의 반감기(18F의 물리적 반감기 T1/2 = 110분)까지 수행됩니다. 0~90분(스캔 1~8), 주사 후 120~150분(스캔 9) 및 300~330분(스캔 10). 총 10번의 전신 생체 분포 스캔이 수행됩니다. 통합 방광 장기 체류 교정을 위해 방광 배설을 측정하기 위해 소변을 수집하고 전체 활동을 측정합니다. 각 세그먼트 전에 감쇠 보정 및 장기 묘사를 위해 저선량 전신 CT 스캔(11mAs)을 획득합니다.

PD와 MSA-P, LBD와 AD를 구별하는 데 있어서 [18F]-MFBG와 [I123]-MIBG의 진단 정확도((감도)(유병률) + (특이도)(1 - 유병률))의 차이.

지수 테스트는 추적자의 심근 흡수 변화를 반정량적으로 분석하거나 육안으로 검사하는 것입니다.

반정량적 분석은 [18F]-MFBG 심근 분포 용적(VT)(L/kg), 초기 및 후기 표준화된 섭취량(SUV)(g/ml), 심장-종격동 비율(HRM) 및 세척 비율(WR)을 백분율로 표시합니다.

참조 테스트는 이전에 확립된 임상 진단입니다.

모든 피험자에 대해 [18F]-MFBG 심근 분포 용적(VT)(L/kg), 초기 및 후기 표준화된 섭취량(SUV)(g/ml), 심장-종격동 비율(HRM) 및 세척 비율( WR)을 백분율로 계산합니다.

심장 [123I]-MIBG SPECT의 경우 초기 및 후기 HMR 및 WR 값이 계산됩니다.

효과 크기는 데이터 분포 및 규모에 따라 Cohen의 d 또는 다른 관련 효과 크기 측정을 통해 두 추적자에 대한 그룹 간에 계산됩니다.

PD 대 건강한 대조군, MSA-P 및 DLB 대 건강한 대조군 및 AD에서 [18F]-MFBG 및 [123I]-MIBG 심근 흡수 차이의 효과 크기를 직접 비교합니다.

모든 피험자에 대해 [18F]-MFBG 심근 분포 용적(VT)(L/kg), 초기 및 후기 표준화된 섭취량(SUV), 심장-종격동 비율(HRM) 및 세척 비율(WR) 백분율로 계산됩니다.

동일한 피험자에 대해 후두 신피질을 기준으로 왼쪽 및 오른쪽 꼬리뼈와 피각의 [18F]-FE-PE2I 결합 전위가 계산됩니다.

각 패널(HC 및 각 환자 그룹)에 대해 각 테스트 및 결과 매개변수의 평균 및 표준 편차가 계산되고 측정값이 Z 점수로 변환됩니다.

결과 Z 점수는 산점도에 표시되고 Pearson 상관 계수 또는 기타 상관 측정이 계산되어 두 테스트 간의 관계를 테스트합니다.

자율신경 기능 장애는 SCOPA-AUT 척도를 사용하고 신경성 기립성 저혈압 테스트를 통해 평가됩니다.

SCOPA-AUT 척도 결과는 옵션에 0, 1, 2, 3의 값을 할당하고 모든 질문에 대한 값을 합산하여 단일 숫자 점수로 표현됩니다. 점수가 높을수록 자율신경 기능 장애와 관련된 증상이 더 많다는 것을 의미합니다.

PD 및 DLB에서 [18F]-MFBG의 심근 흡수를 측정하고 VT(L/kg 또는 WR)로 백분율로 표시합니다.

SCOPA-AUT 점수와 [18F]-MFBG 심근 흡수 사이의 상관관계는 Spearman 순위 상관 계수 또는 다른 통계 척도를 계산하여 평가됩니다.

측정 신경성 기립성 저혈압(존재/부재)과 [18F]-MFBG의 심근 흡수 사이의 관계는 점-이중 상관 계수 또는 다른 통계적 측정에 의해 평가될 것입니다.

심근 [18F]-MFBG 흡수는 17개 세그먼트로 구성된 심근의 극 지도에 투영됩니다.

각 세그먼트에 대해 국소 세척(rWO) 및 국소 심근 추적자 흡수(VT, HRM)와 같은 점수가 계산됩니다.

이러한 지역 값은 양방향 ANOVA 또는 다른 통계 방법 및 사후 분석을 통해 그룹 간에 비교됩니다.

PD/MSA-P, DLB/AD 또는 PD의 하위 유형 간에 서로 다른 지역 부문 점수가 존재하는 경우 종료점이 충족됩니다.