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본격적인 개입 연구: 유전 위험 커뮤니케이션 및 웨어러블

2026년 4월 28일 업데이트: Dr. Kim, Youngwon, The University of Hong Kong

과체중 또는 비만인 동아시아인의 객관적으로 측정된 행동 결과에 대한 제2형 당뇨병 및 웨어러블 기술의 유전적 위험에 대한 의사소통의 복합 효과.

배경: 제2형 당뇨병(T2D)에 대한 예방 전략으로서 바람직한 수준의 생활 습관을 채택하고 유지하도록 개인에게 동기를 부여하는 것은 어려운 일입니다. 우리는 객관적으로 측정된 신체 활동(PA) 및 좌식 행동(SB)에 대한 목표 설정 및 웨어러블 장치의 프롬프트와 함께 T2D에 대한 유전적 위험을 전달하는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

방법: 병렬 그룹 무작위 대조 시험에서 40~60세의 동아시아인 총 355명을 3개 그룹(대조군 1개, 중재군 2개) 중 하나로 할당합니다. 혈액 샘플은 T2D 유전자 추정 및 대사 위험 마커 분석에 사용됩니다. T2D에 대한 유전적 위험은 확립된 방법론을 사용하여 최근에 확인된 113개의 SNP(동아시아인의 T2D와 관련됨)를 기반으로 추정됩니다. 설문지 및 물리적 측정은 기준선에서, 그리고 개입 후 12개월 및 개입 후 6개월에 다시 즉시 시행됩니다. 각 그룹은 라이프스타일 조언과 Fitbit 기기를 받게 됩니다. 두 개입 그룹 모두 T2D 유전적 위험 추정치와 라이프스타일 조언을 받게 되지만 그 중 하나는 추가로 Fitbit의 단계 목표 설정 및 프롬프트 기능을 사용하게 됩니다. 대조군은 연구가 완료되면 유전적 위험 평가를 받게 됩니다. 1차 결과는 객관적으로 중등도에서 활발한 PA로 측정됩니다. 2차 결과에는 객관적으로 측정된 PA, SB 및 수면, 체질량 지수(BMI), 수축기 및 확장기 혈압, 5개의 중간 대사 위험 마커, 손 악력, 자체 보고된 PA, 과일 및 야채 소비, 흡연 상태 및 심리적 변수 목록.

토론: 이 연구는 모든 인구에서 유전적 위험 커뮤니케이션과 웨어러블 장치의 표준 기능을 조합한 최초의 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 연구 결과는 동아시아의 맥락에서 개인화된 유전 위험 정보와 신흥 웨어러블 기술의 결합 사용에 대한 새로운 통찰력을 제공함으로써 라이프스타일 수정을 통한 T2D 예방에 대한 새로운 시각을 제시할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

355

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • Exercise Physiology Lab, The University of Hong Kong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 동아시아 조상
  • 40~60세
  • 과체중 또는 비만(예: 아시아인에 대한 WHO BMI 정의 컷오프에 따라 측정된 BMI ≥23 킬로그램/미터2)
  • 일상생활 신체활동 가능자

제외 기준:

  • 모든 유형의 당뇨병 진단을 받았습니다.
  • 임신 또는 수유
  • 일상 생활 신체 활동을 수행할 수 없음(신체 활동 준비 상태 설문지[PAR-Q]를 통해 결정)
  • 다른 연구 또는 운동 프로그램에 참여
  • 유전자 검사 경험이 있다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
대조군은 Fitbit 기기를 받게 됩니다.
실험적: 개입 그룹 - 유전 위험 추정
이 중재 그룹은 Fitbit 외에도 예측된 유전 위험 및 제2형 당뇨병 전자 전단지를 받게 됩니다.
유전적: 유전적 위험도 추정
유전적 위험 정보에는 T2D에 대한 개별 남은 수명 및 10년 유전적 위험 추정치와 이분된 유전적 위험 범주인 '유전적 위험 증가'(유전적 위험이 평균 모집단 위험보다 높은 경우) 또는 '유전적 증가 없음'이 포함됩니다. 위험'(유전적 위험이 평균 모집단 위험보다 높지 않은 경우).
실험적: 개입 그룹 - 유전적 위험 추정치 + Fitbit 기능
이 중재 그룹은 Fitbit 기기를 받게 되지만, Fitbit 걸음 수 목표는 기본 걸음 수보다 10% 더 높게 설정되어 있으며, 유전적 위험 추정치 및 전자 전단지 외에 프롬프트 기능을 사용합니다.
장치: 유전 위험 추정치 + Fitbit 기능

유전적 위험 정보에는 T2D에 대한 개별 남은 수명 및 10년 유전적 위험 추정치와 이분된 유전적 위험 범주인 '유전적 위험 증가'(유전적 위험이 평균 모집단 위험보다 높은 경우) 또는 '유전적 증가 없음'이 포함됩니다. 위험'(유전적 위험이 평균 모집단 위험보다 높지 않은 경우).

두 가지 고유한 Fitbit 기능은 걸음 수 목표 설정과 프롬프트입니다. 개별화된 일일 걸음 수 목표는 참가자 자신의 기준 Fitbit 걸음 수보다 10% 높게 설정됩니다. Fitbit의 '움직이기 알림' 기능은 참가자들에게 지정된 시간(즉, 제안된 연구에서 오전 9시부터 오후 10시까지) 동안 앉아 있는 시간을 줄이고 시간당 최소 250보를 걷도록 상기시키는 프롬프트로 사용됩니다. 사용자가 시간당 최소 250보를 누적하지 않은 경우 해당 시간 10분 전(예: 오전 10시 50분)에 알림(예: 150걸음 남음)이 Fitbit 화면에 표시되고 기기가 진동하다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 개입 직후 사이, 기준선과 개입 후 12개월 사이, 기준선과 6개월 후속 조치 사이의 중등도에서 격렬한 신체 활동 시간(분)의 변화
기간: 기준선, 개입 후 12개월, 6개월 후속 조치
중등도에서 활발한 신체 활동 시간(하루)은 Fitbit 트래커에서 객관적으로 측정됩니다.
기준선, 개입 후 12개월, 6개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 6개월 추적 조사 사이의 체질량 지수(BMI) 변화
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
측정된 신장(미터)과 체중(킬로그램)을 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
기준선 및 6개월 후속 조치
기준선과 6개월 추적 관찰 사이의 수축기 혈압의 변화
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
수축기 혈압(mmHg)은 OMRON HEM-907 디지털 자동 혈압 모니터를 사용하여 측정됩니다.
기준선 및 6개월 후속 조치
기준선과 6개월 추적 관찰 사이의 이완기 혈압의 변화
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
확장기 혈압(mmHg)은 OMRON HEM-907 디지털 자동 혈압 모니터를 사용하여 측정됩니다.
기준선 및 6개월 후속 조치
기준선과 6개월 추적 조사 사이의 손 악력의 변화
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
손의 악력(kg)은 신뢰성과 재현성이 좋은 Jamar Hydraulic Hand Dynamometer를 사용하여 측정합니다.
기준선 및 6개월 후속 조치
기준선과 6개월 추적 조사 사이의 헤모글로빈 A1c(HbA1c)의 변화
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
HbA1c(%)를 포함하여 T2D 및 심혈관 질환의 5가지 주요 생화학적 마커를 테스트하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
기준선 및 6개월 후속 조치
기준선과 6개월 추적 조사 사이의 총 콜레스테롤 변화
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
총 콜레스테롤(mmol/L)을 포함하여 T2D 및 심혈관 질환의 5가지 주요 생화학적 마커를 테스트하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
기준선 및 6개월 후속 조치
기준선과 6개월 추적 조사 사이의 고밀도 지단백질(HDL)의 변화
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
HDL(mmol/L)을 포함하여 T2D 및 심혈관 질환의 5가지 주요 생화학적 마커를 테스트하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
기준선 및 6개월 후속 조치
기준선과 6개월 추적 조사 사이의 저밀도 지단백질(LDL) 변화
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
LDL(mmol/L)을 포함하여 T2D 및 심혈관 질환의 5가지 주요 생화학적 마커를 테스트하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
기준선 및 6개월 후속 조치
기준선과 6개월 추적 조사 사이의 트리글리세리드의 변화
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
트리글리세리드(mmol/L)를 포함하여 T2D 및 심혈관 질환의 5가지 주요 생화학적 마커를 테스트하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
기준선 및 6개월 후속 조치
기준선과 개입 직후 사이, 기준선과 개입 후 12개월 사이, 기준선과 6개월 후속 조치 사이의 자가 보고 신체 활동의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 12개월, 6개월 추적
이 결과는 평가 설문지를 사용하여 평가됩니다.
기준선, 개입 직후, 개입 후 12개월, 6개월 추적
기준선과 개입 직후 사이, 기준선과 개입 후 12개월 사이, 기준선과 6개월 후속 조치 사이의 자가 보고 과일 및 채소 소비량의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 12개월, 6개월 추적
이 결과는 평가 설문지를 사용하여 평가됩니다.
기준선, 개입 직후, 개입 후 12개월, 6개월 추적
기준선과 개입 직후 사이, 기준선과 개입 후 12개월 사이, 기준선과 6개월 후속 조치 사이의 자가 보고 흡연 상태의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 12개월, 6개월 추적
이 결과는 평가 설문지를 사용하여 평가됩니다.
기준선, 개입 직후, 개입 후 12개월, 6개월 추적
기준선과 개입 직후 사이, 기준선과 개입 후 12개월 사이, 기준선과 6개월 추적 사이의 자가 보고된 심리적 상태의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 12개월, 6개월 추적
이 결과는 평가 설문지를 사용하여 평가됩니다.
기준선, 개입 직후, 개입 후 12개월, 6개월 추적
5가지 활동 지표의 변화(걸음 수, '앉아 있는 시간', '가벼운 활동 시간', 칼로리 소모량, 수면 시간)
기간: 기준선, 개입 후 12개월, 6개월 후속 조치
걸음 수, 앉아 있는 시간(분), 약간 활동적인 시간(분), 칼로리 소모량 및 수면 시간은 Fitbit 트래커에서 객관적으로 측정됩니다.
기준선, 개입 후 12개월, 6개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • geneticriskwearabletrial_full

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

현재 연구 중에 분석된 데이터 세트와 통계 코드는 전체 프로토콜과 마찬가지로 합리적인 요청에 따라 해당 작성자에게 제공됩니다.

IPD 공유 기간

현재 연구 중에 분석된 데이터 세트와 통계 코드는 연구가 완료된 후에 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

IPD 데이터는 해당 저자에게 연락하여 합당한 요청에 따라 접근할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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