신장 혈역학, 에너지학 및 인슐린 저항성: 후속 연구 (HEIRitage)
2022년 10월 31일 업데이트: University of Colorado, Denver
청소년 발병형 제2형 당뇨병의 신장 혈역학, 에너지학 및 인슐린 저항성: 후속 연구
현재 프로토콜은 청소년 발병 2형 당뇨병(T2D)뿐만 아니라 Renal-HEIR - 청소년 발병 2형 당뇨병 연구의 신장 혈역학, 에너지 및 인슐린 저항성(n=100)의 비만 및 마른 대조군을 가진 참가자를 등록할 계획입니다. COMIRB #16-1752]를 추구하는 전향적 조사에서 1) 그들이 젊은 성인기로 전환함에 따라 T2D가 있거나 없는 청소년의 기능적 자기 공명 영상(MRI)에 의한 황금 표준 기술 및 에너지에 의한 신장 기능의 변화를 정의합니다. 2) 청소년 발병 T2D 및/또는 비만이 있는 18세 이상의 참가자 하위 집합에서 11C-아세테이트 양전자 방출 단층 촬영(PET)으로 신장 산화 대사를 정량화합니다. 3) SphygmoCor로 말초 동맥 경화를 결정합니다.
기계적 통찰력은 J-와이어 혈관 내 생검에서 얻은 조직의 분자 분석뿐만 아니라 청소년 발병 T2D를 가진 적격 참가자에 대한 초기 생검 후 3년 동안 반복 생검의 전사체 분석을 통해 제공될 것입니다.
이 연구는 또한 구조적 MRI 및 휴식 상태의 기능적 MRI와 인지 기능(유체 및 결정화된 지능)의 평가를 통해 뇌 형태 및 기능의 청소년 발병 T2D 관련 변화를 정의하기 위해 잘 특성화된 이 청소년 코호트를 활용할 것입니다. NIH Toolbox Cognitive Battery(NIHTB-CB)를 탐구 목적으로 사용합니다.
Renal-HEIR의 모든 등록자는 향후 연구 기회를 위해 연락하는 데 동의했습니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
등록할 인구는 이전에 Renal-HEIR(#16-1752) 연구에 등록한 T2D 및 마른 대조군이 있거나 없는 비만 청소년으로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병이 있거나 없는 비만 청소년 + 이전에 신장 HEIR 연구에 등록한 마른 대조군
- PET 스캔을 받을 참가자: ≥ 18세
제외 기준:
- 빈혈증
- 해산물, 요오드 또는 페니실린 알레르기
- 임신
- MRI 스캔 금기 사항(밀실공포증, 이식 장치, >550lbs)
- 출혈 또는 응고 장애, 혈소판 감소증, 와파린 및/또는 헤파린 사용의 병력
- 술폰아미드, 프로카인, 티아졸술폰 또는 프로베네시드 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Lean Controls(이전에 신장 HEIR 연구에 등록됨)
|
효과적인 신혈장 흐름(ERPF)을 측정하는 데 사용되는 진단 보조/작용제
다른 이름들:
사구체여과율(GFR) 측정에 사용되는 진단 보조제/시약
다른 이름들:
사구체 크기 선택성을 측정하는 데 사용되는 진단 보조/작용제
다른 이름들:
|
|
제2형 당뇨병이 없는 비만 청소년(이전에 신장 HEIR 연구에 등록)
|
효과적인 신혈장 흐름(ERPF)을 측정하는 데 사용되는 진단 보조/작용제
다른 이름들:
사구체여과율(GFR) 측정에 사용되는 진단 보조제/시약
다른 이름들:
사구체 크기 선택성을 측정하는 데 사용되는 진단 보조/작용제
다른 이름들:
신장 산화 대사를 연구하기 위해 수행된 영상 연구
다른 이름들:
|
|
제2형 당뇨병이 있는 비만 청소년(이전에 신장 HEIR 연구에 등록)
|
효과적인 신혈장 흐름(ERPF)을 측정하는 데 사용되는 진단 보조/작용제
다른 이름들:
사구체여과율(GFR) 측정에 사용되는 진단 보조제/시약
다른 이름들:
신장 조직 코어를 얻기 위한 중재방사선의 최소 침습 외래 절차.
다른 이름들:
사구체 크기 선택성을 측정하는 데 사용되는 진단 보조/작용제
다른 이름들:
신장 산화 대사를 연구하기 위해 수행된 영상 연구
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
효과적인 신장 플라즈마 흐름(ERPF)
기간: 4 시간
|
PAH 클리어런스로 측정
|
4 시간
|
|
사구체 여과율
기간: 4 시간
|
Iohexol 클리어런스로 측정
|
4 시간
|
|
사구체 크기 선택성
기간: 4 시간
|
Dextran 체질로 측정
|
4 시간
|
|
신장 산소 가용성
기간: 1 시간
|
기능성 신장 MRI로 측정
|
1 시간
|
|
신장 관류
기간: 1 시간
|
기능성 신장 MRI + PET 스캔으로 측정
|
1 시간
|
|
11-C 아세테이트 추적자 흡수
기간: 1 시간
|
PET 스캔으로 측정
|
1 시간
|
|
신장 산화 대사
기간: 1 시간
|
PET 스캔으로 측정
|
1 시간
|
|
혈량분율
기간: 1 시간
|
PET 스캔으로 측정
|
1 시간
|
|
사구체 기저막 폭
기간: 1 시간
|
신장 생검으로 측정
|
1 시간
|
|
메산지알 확장
기간: 1 시간
|
신장 생검으로 측정
|
1 시간
|
|
간질 섬유증
기간: 1 시간
|
신장 생검으로 측정
|
1 시간
|
|
신장 동맥경화증
기간: 1 시간
|
신장 생검으로 측정
|
1 시간
|
|
공간 전사체학
기간: 1 시간
|
신장 생검으로 측정
|
1 시간
|
|
공간 대사체학
기간: 1 시간
|
신장 생검으로 측정
|
1 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경동맥과 대퇴동맥 사이의 맥파 속도
기간: 10 분
|
PWV로 측정
|
10 분
|
|
전체 뇌 회백질 부피
기간: 1 시간
|
뇌 MRI로 측정
|
1 시간
|
|
전체 뇌 피질 두께
기간: 1 시간
|
뇌 MRI로 측정
|
1 시간
|
|
전체 뇌 휴식 상태 네트워크 연결
기간: 1 시간
|
뇌 MRI로 측정
|
1 시간
|
|
연령 보정 복합 유체 인지 점수
기간: 1 시간
|
뇌 MRI로 측정
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Petter Bjornstad, MD, Children's Hospital Colorado
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 30일
기본 완료 (예상)
2027년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2029년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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