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신장 혈역학, 에너지학 및 인슐린 저항성: 후속 연구 (HEIRitage)

2026년 7월 1일 업데이트: University of Colorado, Denver

청소년 발병형 제2형 당뇨병의 신장 혈역학, 에너지학 및 인슐린 저항성: 후속 연구

현재 프로토콜은 청소년 발병 2형 당뇨병(T2D)뿐만 아니라 Renal-HEIR - 청소년 발병 2형 당뇨병 연구의 신장 혈역학, 에너지 및 인슐린 저항성(n=100)의 비만 및 마른 대조군을 가진 참가자를 등록할 계획입니다. COMIRB #16-1752]를 추구하는 전향적 조사에서 1) 그들이 젊은 성인기로 전환함에 따라 T2D가 있거나 없는 청소년의 기능적 자기 공명 영상(MRI)에 의한 황금 표준 기술 및 에너지에 의한 신장 기능의 변화를 정의합니다. 2) 청소년 발병 T2D 및/또는 비만이 있는 18세 이상의 참가자 하위 집합에서 11C-아세테이트 양전자 방출 단층 촬영(PET)으로 신장 산화 대사를 정량화합니다. 3) SphygmoCor로 말초 동맥 경화를 결정합니다. 기계적 통찰력은 J-와이어 혈관 내 생검에서 얻은 조직의 분자 분석뿐만 아니라 청소년 발병 T2D를 가진 적격 참가자에 대한 초기 생검 후 3년 동안 반복 생검의 전사체 분석을 통해 제공될 것입니다. 이 연구는 또한 구조적 MRI 및 휴식 상태의 기능적 MRI와 인지 기능(유체 및 결정화된 지능)의 평가를 통해 뇌 형태 및 기능의 청소년 발병 T2D 관련 변화를 정의하기 위해 잘 특성화된 이 청소년 코호트를 활용할 것입니다. NIH Toolbox Cognitive Battery(NIHTB-CB)를 탐구 목적으로 사용합니다. Renal-HEIR의 모든 등록자는 향후 연구 기회를 위해 연락하는 데 동의했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

57

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Children's Hospital Colorado

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

등록할 인구는 이전에 Renal-HEIR(#16-1752) 연구에 등록한 T2D 및 마른 대조군이 있거나 없는 비만 청소년으로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병이 있거나 없는 비만 청소년 + 이전에 신장 HEIR 연구에 등록한 마른 대조군
  • PET 스캔을 받을 참가자: ≥ 18세

제외 기준:

  • 빈혈증
  • 해산물, 요오드 또는 페니실린 알레르기
  • 임신
  • MRI 스캔 금기 사항(밀실공포증, 이식 장치, >550lbs)
  • 출혈 또는 응고 장애, 혈소판 감소증, 와파린 및/또는 헤파린 사용의 병력
  • 술폰아미드, 프로카인, 티아졸술폰 또는 프로베네시드 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Lean Controls(이전에 신장 HEIR 연구에 등록됨)
의약품: 아미노히푸레이트나트륨주 20%
효과적인 신혈장 흐름(ERPF)을 측정하는 데 사용되는 진단 보조/작용제
다른 이름들:
  • 나트륨 4-아미노 히푸레이트(PAH) 주사 20% 2g/10mL
  • 파라아미노히푸레이트
  • 아미노히푸르산
의약품: 이오헥솔주300MG/ML
사구체여과율(GFR) 측정에 사용되는 진단 보조제/시약
다른 이름들:
  • 옴니팩 300
의약품: 덱스트란 40
사구체 크기 선택성을 측정하는 데 사용되는 진단 보조/작용제
다른 이름들:
  • 덱스트란
  • LMD
제2형 당뇨병이 없는 비만 청소년(이전에 신장 HEIR 연구에 등록)
의약품: 아미노히푸레이트나트륨주 20%
효과적인 신혈장 흐름(ERPF)을 측정하는 데 사용되는 진단 보조/작용제
다른 이름들:
  • 나트륨 4-아미노 히푸레이트(PAH) 주사 20% 2g/10mL
  • 파라아미노히푸레이트
  • 아미노히푸르산
의약품: 이오헥솔주300MG/ML
사구체여과율(GFR) 측정에 사용되는 진단 보조제/시약
다른 이름들:
  • 옴니팩 300
의약품: 덱스트란 40
사구체 크기 선택성을 측정하는 데 사용되는 진단 보조/작용제
다른 이름들:
  • 덱스트란
  • LMD
방사능: 양전자 방출 단층 촬영
신장 산화 대사를 연구하기 위해 수행된 영상 연구
다른 이름들:
  • PET 스캔
제2형 당뇨병이 있는 비만 청소년(이전에 신장 HEIR 연구에 등록)
의약품: 아미노히푸레이트나트륨주 20%
효과적인 신혈장 흐름(ERPF)을 측정하는 데 사용되는 진단 보조/작용제
다른 이름들:
  • 나트륨 4-아미노 히푸레이트(PAH) 주사 20% 2g/10mL
  • 파라아미노히푸레이트
  • 아미노히푸르산
의약품: 이오헥솔주300MG/ML
사구체여과율(GFR) 측정에 사용되는 진단 보조제/시약
다른 이름들:
  • 옴니팩 300
절차: 신장 생검
신장 조직 코어를 얻기 위한 중재방사선의 최소 침습 외래 절차.
다른 이름들:
  • 신장 생검
의약품: 덱스트란 40
사구체 크기 선택성을 측정하는 데 사용되는 진단 보조/작용제
다른 이름들:
  • 덱스트란
  • LMD
방사능: 양전자 방출 단층 촬영
신장 산화 대사를 연구하기 위해 수행된 영상 연구
다른 이름들:
  • PET 스캔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Glomerular Filtration Rate
기간: One-time measure collected at a single visit following screening; timing varied by participant, up to 7 months after screening
Glomerular filtration rate measured by iohexol clearance
One-time measure collected at a single visit following screening; timing varied by participant, up to 7 months after screening
Effective Renal Plasma Flow (ERPF)
기간: One-time measure collected at a single visit following screening; timing varied by participant, up to 7 months after screening
Effective renal plasma flow measured by PAH clearance
One-time measure collected at a single visit following screening; timing varied by participant, up to 7 months after screening
Renal Oxygen Availability
기간: One-time measure collected at a single visit following screening; timing varied by participant, up to 7 months after screening
BOLD-MRI uses the specific paramagnetic properties of deoxyhemoglobin to assess renal tissue oxygenation. Its outcome measure is the so-called R2* value, which varies inversely with local oxygenation. This apparent relaxation rate R2* (or decay rate, defined as 1/T2* and expressed as per second) is measured voxel by voxel in each kidney by BOLD-MRI. The R2* value of each voxel is influenced by microscopic inhomogeneities in the static magnetic field, largely due to the effect of deoxyhemoglobin. As such, the decay rate R2* in a voxel will be enhanced when the local deoxyhemoglobin concentration is increased. Hence, assuming that blood pO2 is in equilibrium with tissue pO2, low R2* values indicate high tissue oxygenation, while high R2* values indicate low tissue oxygenation.
One-time measure collected at a single visit following screening; timing varied by participant, up to 7 months after screening
Renal Perfusion
기간: One-time measure collected at a single visit following screening; timing varied by participant, up to 7 months after screening
Arterial spin labeling (ASL) uses magnetically labeled arterial blood water as an endogenous tracer to assess renal perfusion. Its outcome measure is renal blood flow (RBF), expressed in mL/min/100 g of tissue. In ASL, inflowing arterial blood is magnetically tagged by inverting the longitudinal magnetization of water protons proximal to the imaging plane. After a defined post-labeling delay allowing labeled blood to flow into the tissue, a labeled image is acquired and subtracted from a control image obtained without labeling. The resulting difference signal, measured voxel by voxel in each kidney, is proportional to the labeled blood water delivered during the delay. As such, the difference signal in a voxel will be enhanced when local blood delivery is increased. Hence, after quantification using tissue and blood relaxation parameters, high perfusion values indicate high renal blood flow, while low perfusion values indicate reduced renal blood flow.
One-time measure collected at a single visit following screening; timing varied by participant, up to 7 months after screening
C-11 Acetate Tracer Uptake
기간: One-time measure collected at a single visit following screening; timing varied by participant, up to 7 months after screening
C-11 Acetate tracer uptake measured by PET Scan (K1)
One-time measure collected at a single visit following screening; timing varied by participant, up to 7 months after screening
Renal Oxidative Metabolism
기간: One-time measure collected at a single visit following screening; timing varied by participant, up to 7 months after screening
Positron emission tomography (PET) with C-11 acetate is used to assess renal oxidative metabolism. Its outcome measure is the cortical clearance rate constant k2, expressed per minute (min^-1). Following intravenous injection, C-11 acetate is taken up by renal tissue and converted to acetyl-CoA, which enters the tricarboxylic acid (TCA) cycle and is oxidized to C-11 CO2. The washout of C-11 activity from the tissue, modeled region by region in the renal cortex, reflects the rate of this oxidative process. The clearance rate constant k2, derived from kinetic modeling of the tissue time-activity curve, will be enhanced when oxidative metabolism and TCA cycle flux are increased. Hence, assuming tracer washout is in proportion to mitochondrial oxidation, high cortical k2 values indicate high renal oxidative metabolism, while low cortical k2 values indicate reduced renal oxidative metabolism.
One-time measure collected at a single visit following screening; timing varied by participant, up to 7 months after screening

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pulse Wave Velocity
기간: One-time measure collected at a single visit following screening; timing varied by participant, up to 7 months after screening
PWV between carotid and femoral artery
One-time measure collected at a single visit following screening; timing varied by participant, up to 7 months after screening

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

수사관

  • 수석 연구원: Petter Bjornstad, MD, Children's Hospital Colorado

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 30일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 19일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-2961

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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