Silodosin 대 Tamsulosin as MET
중국어로 크기 5-10mm인 요관 결석의 의학적 배출 치료를 위한 Silodosin 대 Tamsulosin에 대한 무작위 대조 시험
급성 요관 폐쇄를 유발하는 1cm 미만의 요관 결석의 자연 통과율은 약 50%입니다. 이전 코크란 검토에서는 알파 차단제가 결석 통과율을 높이고, 결석 통과 시간을 단축하고, 진통제 사용 및 입원을 할 가능성이 있다고 결론지었습니다. 유럽 비뇨기과 가이드라인 협회는 또한 원위부 요관 결석이 >5mm인 환자에게 의학적 배설 요법으로 알파 차단제를 제공할 것을 권장합니다. 그러나 다른 알파 차단제에는 이질성이 있습니다.
실로도신은 알파-1-A 수용체에 대한 선택성이 훨씬 더 높은(탐술로신에 비해 17배) 최근에 도입된 선택적 알파 차단제입니다. 이전 동물 연구에서 요관 수축은 주로 알파-1-A 수용체에 의해 매개되므로 실로도신은 탐술로신에 비해 결석 통로를 증가시키는 데 더 효과적일 수 있습니다.
이전 연구 및 메타 분석에서는 초기 결석 통과 및 통증 감소에서 실로도신이 탐술로신보다 우월함을 보여주었습니다. 그러나 중국 인구에 대한 데이터는 없습니다.
연구자들은 결석 통과율 개선에 대한 Silodosin 대 tamsulosin의 효능 및 부작용 프로파일을 비교하여 결석 제거를 위한 추가 개입 비율을 감소시키고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: YI CHIU, MBBS(HK)
- 전화번호: 29901960
- 이메일: cy225@ha.org.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Hong Kong
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연락하다:
- YI CHIU, MBBS (HK)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- KUB에서 5mm~10mm 크기의 방사선 불투과성 요관 결석 제시
- 연구 프로토콜을 이해하고 후속 일정을 준수할 수 있는 환자
제외 기준:
- 방사선 투과성 돌
- 종이 얇은 피질
- 기능하지 않는 신장
- 신부전(혈청 크레아티닌 1.8mg/dl 또는 160umol/dL 초과)
- 동시 요로 패혈증
- 현재 α-차단제 사용, Ca 채널 차단제, 스테로이드
- 임신
- 18세 미만
- 요관협착의 병력
- 2년 이내 요관결석 치료 이력
- 연구 약물에 대한 알레르기 반응
- 동의할 수 없음
- JJ 스텐트 또는 PCN 배액 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 탐술로신
4주간 매일 0.4mg
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캡 탐수로신
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실험적: 실로도신
4주간 매일 8mg
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퇴학 치료용 캡 실로도신
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스톤 무료 요금
기간: 2주 차에 FU
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FU 전에 돌 통로 및 RFT에 대한 젖은 KUB(마지막 FU 전에 3/7 확인)
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2주 차에 FU
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스톤 무료 요금
기간: 4주째 FU
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FU 전에 돌 통로 및 RFT에 대한 젖은 KUB(마지막 FU 전에 3/7 확인)
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4주째 FU
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 조절
기간: 2주 차에 FU
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진통제 및 VAS 통증 척도 사용(0-10)
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2주 차에 FU
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통증 조절
기간: 4주째 FU
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진통제 및 VAS 통증 척도 사용(0-10)
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4주째 FU
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KW/FR-19-075-(139-02)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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탐술로신에 대한 임상 시험
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CHU de Quebec-Universite LavalFédération des médecins résidents du Québec아직 모집하지 않음대장 수술 | 비뇨기저류 | 수술 후 요폐 | 직장 절제술 | 탐술로신캐나다
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Boehringer Ingelheim완전한
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University Hospital of Split초대로 등록