낭염 치료를 위한 줄기 세포

ileal pouch anal anastomosis (IPAA)를 이용한 직장 결장 절제술은 만성 궤양 성 대장염 (CUC) 환자를위한 선택 절차로 남아 있습니다. IPAA는 유리한 장기 기능 결과와 삶의 질을 유지하면서 장 연속성의 복원과 함께 위험에 처한 조직을 제거할 수 있게 합니다.

환자의 30% 미만이 IPAA 후 단기 수술 후 이환율을 경험하지만 파우치의 최대 15%는 궁극적으로 기술 또는 염증 합병증으로 인해 실패하며 대부분 파우치에서 항문 주위 또는 질 위치까지 누공으로 나타납니다. 문합 누출 다음으로 주머니 누공의 두 번째 주요 원인은 주머니에 크론병이 발생하는 것입니다. 파우치의 대부분은 CUC를 위해 구성되지만 최대 25%는 CD로 진단이 변경되어 굴절기 파우치염, 근위 소장의 협착 또는 가장 자주 주머니 주변 누공으로 나타납니다. 불응성 낭염으로 인한 주머니 부전은 치료가 어려운 것으로 악명이 높으며, 주머니 재건 후 재발하는 낭염이 의심되어 재건 주머니 수술이나 경항문 봉합이 종종 제공되지 않습니다. 현실은 난치성 낭염 환자가 주머니 회수 시도를 위해 선택된 소수의 주요 재건 경복부 수술로 끝나거나 주머니 절제 후 영구적인 최종 회장루로 끝날 것이라는 것입니다. 이것은 신체 이미지와 삶의 질에 영향을 미치기 때문에 일부 환자에게는 치명적인 결과가 될 수 있습니다.

난치성 낭염과 유사하게 크론병 관련 항문주위 및 직장질 누공은 염증성 장 질환의 다른 표현형으로, 기존의 의료 및 수술 옵션으로 치료하기 어려운 것으로 악명이 높습니다. 생물학적 요법과 외과적 개입의 계속 확장되는 레퍼토리에도 불구하고 지속 치유율은 30% 미만입니다. 이로 인해 연구자들은 대체 접근법을 찾게 되었고, 2003년에 연구자들은 간엽 줄기 세포(MSC) 주입 후 난치성 크론 직장질 누공의 성공적인 치유를 보고했습니다. 이러한 성공에 이어 항문 주위 CD에 대한 중간엽 줄기세포의 안전성과 효능을 연구하기 위해 고안된 여러 1상, 2상 및 3상 시험에서 기존의 의료 및 수술 요법과 비교하여 우수한 효능으로 고무적인 결과를 보고했습니다. 현재 300명 이상의 항문 주위 CD 환자가 이상 반응의 증가 없이 요실금의 위험 없이 치료를 받았습니다.

높은 안전성 프로필과 항문 주위 CD 치료의 상당한 성공을 감안할 때 연구자들은 안전성을 확립하고 의학적으로 불응성 낭염 환자의 치유를 이차적으로 모니터링하기 위해 GMP 등급 동종 지방 유래 중간엽 줄기세포를 사용하고 있습니다. 이 실험은 동종이계 골수 유래 중간엽 줄기세포(MSC)를 사용하여 회장주머니 마이크로바이옴과 국소 염증성 환경을 변화시키는 재생 신호를 생성합니다. 주머니의 CD 환자는 만성 면역 억제 및 외과 개입을 겪고 있으며 개선된 치료법이 절실히 필요합니다. 이 연구는 새로운 치료법을 통해 이 염증의 근본 원인, 특히 장내 마이크로바이옴과 숙주 면역 반응의 상호 작용을 해결하는 것을 목표로 합니다. 내과적 난치성 낭염에서 중간엽 줄기세포에 대한 구체적인 근거는 1) MSC의 항염증 특성; 2) 효능 및 안전성을 입증하는 이 상태 및 항문 주위 크론 누공에서 MSC의 발표된 경험; 3) 분리 및 성장을 위한 cGMP 방법의 존재.

이 연구는 의학적으로 난치성 낭염을 앓고 있는 성인 환자를 등록할 예정이며, 치료 계획의 다음 옵션은 대대적인 재건 복부 수술 또는 영구 말단 회장루가 있는 주머니 절제술이 될 것입니다.